Studie av blunking som en funksjon av tårefilmens kvalitet (WINK)
23. mars 2026 oppdatert av: Essilor International
Etude Des Clignements en Fonction de la Qualité du Film Lacrymal
Målet med denne studien er å bedre forstå hvordan blunking atferd er knyttet til stabiliteten til tårefilmen, hos voksne i alderen 18 til 65 år, med eller uten symptomer på tørre øyne.
Hovedspørsmålene er:
- Reflekterer resultatene fra en ny blunketest tårefilmens stabilitet?
- Hvordan henger de ulike blunkemålene sammen med hverandre? Forskerne vil sammenligne to grupper deltakere – de uten symptomer på tørre øyne og de med symptomer på tørre øyne – for å se om blunkemålene skiller seg mellom dem, og om disse målene henger annerledes sammen med tårefilmens kvalitet.
Deltakerne vil:
- Besvare et spørreskjema om symptomer på tørre øyne
- Få målt sin synskorreksjon (hvis de bruker briller)
- Gjennomgå ikke-invaderende vurderinger av tårefilmens kvalitet ved hjelp av et bildeopptaksapparat
- Fullføre tre typer blunketester, hver gjentatt tre ganger, inkludert målinger av blunking og av tårefilmens stabilitet
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Marié, MSc
- Telefonnummer: +33177749169
- E-post: mariesa@essilor.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 94220
- EssilorLuxottica - Neuroscience & Medical Research center
-
Ta kontakt med:
- Sarah Marié, MSc
- Telefonnummer: +33177749169
- E-post: mariesa@essilor.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig, flytende i fransk, villig til å følge protokollen, i stand til å lese og forstå informasjonsarket og gi fritt og informert samtykke
- Dekket av sosial sikring
- Alder mellom 18 og 65 år inklusive
- Binokulær nærsynsskarphet ≤ 0,3 LogMAR (≥ 5/10) (korrigerende briller aksepteres)
Eksklusjonskriterier:
- Ansatte i Essilor International, Luxottica eller GrandVision og deres datterselskaper
- Gravide eller ammende kvinner (Artikkel L1121-5)
- Personer fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, eller innlagt uten samtykke i henhold til artiklene L.3212-1 og L.3213-1, som ikke faller under artikkel L.1121-8, og personer innlagt på en helse- eller omsorgsinstitusjon for andre formål enn forskning
- Voksne som ikke er i stand til eller ikke kan gi informert samtykke (Artikkel L1121-8)
- Deltakere som for øyeblikket er i en eksklusjonsperiode fra en annen studie
- Deltakere som anses som uegnet til å delta av undersøkeren av enhver grunn som kan påvirke forsøkspersonens sikkerhet eller studiens integritet Alle kategorier av personer som er spesielt beskyttet under fransk lov er ekskludert fra denne forskningen (Artiklene L1121-5 til L1121-9 i den franske folkehelseloven).
- Bruk av øyedråper eller oftalmiske løsninger innen de siste 2 timene
- Bruk av kontaktlinser innen de siste 48 timene
- Rapportert historikk med alvorlig øyepatologi som glaukom, retinitis pigmentosa, diabetisk retinopati, makulær involvering, som fører til synsfeltstap eller synsskarphetstap (spesielt afaki), unntatt tørre øyne (som ikke er et eksklusjonskriterium)
- Rapportert historikk med øyekirurgi eller skade på øyet eller dets tilstøtende strukturer, unntatt refraktiv kirurgi og kataraktkirurgi
- Rapportert historikk med øyelokksabnormaliteter (ptose)
- Rapportert historikk med nevrologiske underskudd, inkludert epilepsi eller sensorimotoriske koordinasjonsforstyrrelser, vestibular eller cerebellum patologi (f.eks. balanseforstyrrelser, nystagmus, Parkinsons sykdom)
- Rapportert historikk med muskelskjelettlidelser som forhindrer opprettholdelse av en fast hodeholdning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel arm
|
Enkelt intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluerer korrelasjonen mellom den absolutte maksimale øyeåpningsvarigheten målt i sekunder og den ikke-invasive tårefilmens oppbruddstid målt i sekunder målt med enhet IDRA.
Tidsramme: Dag én
|
Dag én
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluerer sammenhengen mellom absolutt maksimal øyeåpningsvarighet målt i sekunder med parametere for tørre øyne (tåremeniskehøyde (mm), bulber rødhetsgrad (fra 0 til 4), blunkekvalitet (i %)) målt med enhet IDRA.
Tidsramme: Dag én
|
Dag én
|
|
|
Sammenligner variasjonskoeffisienten for den absolutte maksimale øyeåpningsvarigheten (i %) med variasjonskoeffisienten for den ikke-invasive tårefilm-oppbruddstiden (i %) målt med enhet IDRA.
Tidsramme: Dag én
|
Dag én
|
|
|
Evaluer effektene av okulære overflatekarakteristikker, demografi og oppgaveakseptabilitet på to primære utfall via lineær regresjonsmodell
Tidsramme: Dag én
|
Bruker lineære regresjonsmodeller for å evaluere effektene av øyets overflateegenskaper (tåremeniskus høyde (mm), bulbar rødhetsgrad (fra 0 til 4), blinkekvalitet (i %) målt med enhet IDRA, demografi (alder og kjønn) og oppgaveakseptabilitet (spørreskjema) på to primære utfall: Absolutt maksimal øyeåpningsvarighet (sekunder) og ikke-invasiv tårefilmbruddtid (sekunder) |
Dag én
|
|
Evaluer effekten av okular overflateegenskaper, demografi og oppgaveakseptabilitet på variasjonskoeffisienten for to primære utfall via lineær regresjonsmodell
Tidsramme: Dag én
|
Bruker lineære regresjonsmodeller for å evaluere effekten av øyets overflateegenskaper (tåremeniskushøyde (mm), bulbær rødhetsgrad (fra 0 til 4), blunkkvalitet (i %) målt med enhet IDRA, demografi (alder og kjønn) og oppgaveakseptabilitet (spørreskjema) på to primære utfall: Absolutt maksimal øyeåpningsvarighet (sekunder) og den ikke-invasive tårefilmbrytningstiden (sekunder) på koeffisient to primære utfall: Absolutt maksimal øyeåpningsvarighet (%) og den ikke-invasive tårefilmbrytningstiden (%) |
Dag én
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WS10489
- 2025-A02676-43 (Annen identifikator: ANSM RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .