Quad Helix vs RME エジプトの小児における後方交叉咬合への適用 (Expansion)
2026年3月24日 更新者：Moustafa Galal Borham Moustafa Saad、Al-Azhar University
混合歯列期のエジプト人小児サンプルにおける後方交叉咬合の治療におけるクワッドヘリックスと急速上顎拡大装置の比較：無作為化臨床試験
この無作為化臨床試験は、混合歯列期のエジプト人小児における後方交叉咬合の治療において、クワッドヘリックス（QH）装置と急速上顎拡大装置（RME）の有効性を評価し比較することを目的としています。
また、本研究では、各装置に関連する患者の快適性と痛みのレベルも評価します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、後方交叉咬合を有する9～12歳の矯正患者20名を対象としています。
グループAはクワッドヘリックス装置を受け、グループBは急速上顎拡大装置を受けます。
評価は、矯正研究モデル、臨床写真、およびCBCTを含む各種レントゲン写真に基づいて行われます。
治療は完全な矯正が達成されるまで継続され、その後3ヶ月間のパッシブリテンション期間が設けられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Bachelor of dental Science
- 電話番号：+201155874709 +201026896894
- メール：moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、00000
- Faculty of Dental medicine (boys) ,Cairo,Al-Azhar University
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コンタクト：
- Moustafa G Saad, BDS
- 電話番号：+201155874709 +201026896894
- メール：moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 混合歯列期の9〜12歳の小児
- 上顎横径不足による後方交叉咬合の存在
- 過去の矯正治療歴なし
- 良好な口腔衛生と協力的行動
- 著しい前後方向または垂直方向の骨格的不調和なし
除外基準:
- 頭蓋顔面異常を有する患者
- 骨代謝に影響を及ぼす全身疾患または症候群の存在
- 広範囲のう蝕または未治療の歯周病
- 上顎または下顎に影響を与える外傷または手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA：クワッドヘリックス装置
このグループの参加者は、後方交叉咬合を矯正するために固定式クワッドヘリックス（QH）装置を用いた治療を受けます。
この装置はステンレス鋼線で作られ、上顎第一永久大臼歯のバンドに半田付けされています。
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ステンレス鋼線を用いて作製され、上顎第一大臼歯のバンドに半田付けされた固定式矯正装置です。
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アクティブコンパレータ：グループB：急速上顎拡大装置
このグループの参加者は、上顎第一永久大歯および小臼歯に接着された固定式急速上顎拡大装置（RME）を使用した治療を受けます
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これは、上顎第一大臼歯および小臼歯に接着固定された拡大装置です。
作動は1日2回（1日2回転）、0.25mmの速度で行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎アーチ幅の変化
時間枠：ベースラインおよび6か月
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歯列模型で大臼歯間幅／犬歯間幅レベルで測定、上顎歯列弓にはコーンビームCT（CBCT）を用いて
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ベースラインおよび6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療期間
時間枠：完全な交叉咬合補正時（平均6ヶ月）
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完全な交叉咬合補正時（平均6ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Al Dany Atwa Mohamed, Professor、Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
- スタディディレクター：Mahmoud Mohamed Fathy Abo ELMahasen, Associated Professor、Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月30日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。