Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quad Helix versus RME for posterior kryssbitt hos egyptiske barn (Expansion)

24. mars 2026 oppdatert av: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Al-Azhar University

Quad Helix versus Rapid Maxillary Expanders i behandlingen av posteriør korsbitt under blandet tannsett i et utvalg av egyptiske barn: En randomisert klinisk studie.

Denne randomiserte kliniske studien har som mål å evaluere og sammenligne effektiviteten av Quad Helix (QH)-apparatet mot Rapid Maxillary Expanders (RME) i behandlingen av posteriør kryssbitt hos egyptiske barn i den blandede tannutviklingsfasen.
Studien vil også vurdere pasientkomfort og smerte nivåer forbundet med hvert apparat.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien involverer 20 ortodontipasienter i alderen 9-12 år med bakre korsbitt. Gruppe A vil motta Quad Helix-apparatet, mens Gruppe B vil motta Rapid Maxillary Expanders. Evalueringen vil baseres på ortodontiske studiemodeller, kliniske fotografier og ulike røntgenbilder inkludert CBCT. Behandlingen vil fortsette til full korreksjon er oppnådd, etterfulgt av en 3-måneders passiv retensjonsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 00000
        • Faculty of Dental medicine (boys) ,Cairo,Al-Azhar University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 9–12 år i det blandede tannsett-stadiet
  2. Tilstedeværelse av posterior kryssbitt på grunn av tverrgående maksillær insuffisiens
  3. Ingen tidligere historikk med ortodontisk behandling
  4. God oral hygiene og samarbeidsvillig atferd
  5. Ingen signifikante antero-posteriore eller vertikale skjelettavvik

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasient med kraniofacial anomali
  2. Tilstedeværelse av systemiske sykdommer eller syndromer som påvirker beinmetabolismen
  3. Omfattende karies eller ubehandlet parodontal sykdom
  4. Historie med traume eller kirurgi som påvirker over- eller underkjeven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Quad Helix Apparat
Deltakerne i denne gruppen vil få behandling med en fast Quad Helix (QH)-apparat for å korrigere posteriort korsbitt. Apparatet er laget av rustfritt ståltråd og loddet til bånd på de øvre første permanente molarene.
Enhet: Quad Helix (QH)-apparat
Det er en fast ortodontisk innretning fremstilt av rustfritt ståltråd og loddet til bånd på øvre første permanente jeksler.
Aktiv komparator: Gruppe B: Rask overkjeve-ekspander
Deltakere i denne gruppen vil motta behandling med faste Rapid Maxillary Expanders (RME) som er festet på de øvre første permanente molarene og pre-molarene
Enhet: Rask kjeveutvidelse
Det er en fast ekspansjonsinnretning festet på de øvre første permanente molarene og premolarene. Aktivering utføres med en hastighet på 0,25 mm to ganger daglig (to omdreininger per dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i maksillær buebredde
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
Målt på tannmodeller på nivået for intermolar-/intercanin bredde og Cone-beam computed tomography (CBCT) for overkjeve
Utgangspunkt og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsvarighet
Tidsramme: Ved fullstendig korsbittkorreksjon (gjennomsnittlig 6 måneder)
Ved fullstendig korsbittkorreksjon (gjennomsnittlig 6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Studiestol: Al Dany Atwa Mohamed, Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
  • Studieleder: Mahmoud Mohamed Fathy Abo ELMahasen, Associated Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MG-ORTHO-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt for å opprettholde deltakernes konfidensialitet og fordi dataene er proprietære for Ortodontiavdelingen ved Al-Azhar-universitetet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere