Quad Helix vs RME takaisen ristipurentan hoitoon Egyptin lapsilla (Expansion)
tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Al-Azhar University
Quad Helix versus nopeiden yläleukalaajentimien vertailu takahampaiden ristipurentan hoidossa vaihtuvahampaisten egyptiläisten lasten otoksessa: Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan ja vertailemaan Quad Helix -laitteen (QH) ja nopeiden yläleukalaajentimien (RME) tehokkuutta posteriorisen ristipuraisuuden hoidossa egyptiläisillä lapsilla sekoituspurentavaiheessa. Tutkimus arvioi myös potilaan mukavuutta ja kivutasoja kunkin laitteen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 20 ortodontista potilasta, jotka ovat 9–12-vuotiaita ja joilla on takimmainen ristipurenta.
Ryhmä A saa Quad Helix -laitteen, kun taas ryhmä B saa nopeat yläleukalaajennuslaitteet.
Arviointi perustuu ortodontisiin tutkimusmalleihin, kliinisiin valokuviin ja erilaisiin radiografioihin, mukaan lukien CBCT.
Hoito jatkuu, kunnes täydellinen korjaus on saavutettu, minkä jälkeen on kolmen kuukauden passiivinen säilytysjakso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Bachelor of dental Science
- Puhelinnumero: +201155874709 +201026896894
- Sähköposti: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 00000
- Faculty of Dental medicine (boys) ,Cairo,Al-Azhar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Moustafa G Saad, BDS
- Puhelinnumero: +201155874709 +201026896894
- Sähköposti: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 9–12-vuotiaat lapset sekoittuneen hampaiston vaiheessa
- Poikittainen yläleukavajaus aiheuttama takaosa ristipurema
- Ei aiempaa ortodontista hoitoa
- Hyvä suuhygienia ja yhteistyöhaluinen käytös
- Ei merkittäviä etu-taka- tai pystysuuntaisia luustopoikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kraniofasiaalisia poikkeavuuksia
- Systemaattisia sairauksia tai oireyhtymiä, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan
- Laajoja hammasmätäpaikkoja tai hoitamattomia periodontaalitautitapauksia
- Trauma- tai leikkaushistoriaa, joka vaikuttaa yläleukaan tai alaleukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A:Quad Helix -laite
Tämän ryhmän osallistujat saavat hoidon kiinteällä Quad Helix -laitteella (QH) korjatakseen takapurentavirheen.
Laite valmistetaan ruostumattomasta teräksestä ja juotetaan kiinni yläosan ensimmäisten pysyvien poskihampaiden nauhoihin.
|
Se on kiinteä ortodontinen laite, joka on valmistettu ruostumattomasta teräksestä ja joka on juotettu yläosan ensimmäisten pysyvien poskihampaiden kauluksiin.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Nopeat leukalaajentimet
Tämän ryhmän osallistujat saavat hoidon käyttäen kiinteitä nopeita yläleuanlaajentimia (RME), jotka on kiinnitetty yläleuan ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin ja etuhampaisiin
|
Se on kiinteä laajennuslaite, joka on kiinnitetty yläleukojen ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin ja etuhampaisiin.
Aktivointi suoritetaan 0,25 mm:n nopeudella kahdesti päivässä (kaksi käännöstä päivässä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläleuan kaaren leveyden muutokset
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
Mitattu hammasvalujen avulla intermolaarisen/interkanniinisen leveyden tasolla ja kartiokeilatietokonetomografian (CBCT) avulla yläkaaren osalta
|
Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitojakson kesto
Aikaikkuna: Täydellisen ristipurentakorjauksen aikana (keskimäärin 6 kuukautta)
|
Täydellisen ristipurentakorjauksen aikana (keskimäärin 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Al Dany Atwa Mohamed, Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
- Opintojohtaja: Mahmoud Mohamed Fathy Abo ELMahasen, Associated Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MG-ORTHO-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi ja koska tiedot ovat Al-Azhar-yliopiston ortodontian osaston omaisuutta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .