이집트 어린이의 후방 교합 교정을 위한 Quad Helix 대 RME (Expansion)
2026년 3월 24일 업데이트: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Al-Azhar University
이집트 어린이 혼합치열기에서 후방교차교합 치료 시 쿼드헬릭스와 급속상악확장장치 비교: 무작위 임상 연구
이 무작위 임상 시험은 혼합 치열기 이집트 어린이의 후방 교차교합 치료에 있어 Quad Helix(QH) 장치와 Rapid Maxillary Expander(RME)의 효과를 평가하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 또한 각 장치와 관련된 환자의 편안함과 통증 수준을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 9-12세의 후방 교차교합을 가진 20명의 교정 환자를 대상으로 합니다.
A 그룹은 Quad Helix 장치를 받을 것이고, B 그룹은 Rapid Maxillary Expander를 받을 것입니다.
평가는 교정 연구 모델, 임상 사진 및 CBCT를 포함한 다양한 방사선 사진을 기반으로 이루어질 것입니다.
치료는 완전한 교정이 달성될 때까지 계속되며, 그 후 3개월의 수동 유지 기간이 뒤따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Bachelor of dental Science
- 전화번호: +201155874709 +201026896894
- 이메일: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 00000
- Faculty of Dental medicine (boys) ,Cairo,Al-Azhar University
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연락하다:
- Moustafa G Saad, BDS
- 전화번호: +201155874709 +201026896894
- 이메일: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혼합 치열기인 9-12세 아동
- 상악 횡적 부조화로 인한 후방 교차 교합이 있는 경우
- 이전 교정 치료 경험이 없는 경우
- 양호한 구강 위생 및 협조적인 태도를 보이는 경우
- 중요한 전후방 또는 수직적 골격 부조화가 없는 경우
제외 기준:
- 두개안면 이상이 있는 환자
- 골대사에 영향을 미치는 전신 질환이나 증후군이 있는 경우
- 광범위한 치아 우식증 또는 치료되지 않은 치주 질환이 있는 경우
- 상악 또는 하악에 영향을 미치는 외상이나 수술 경험이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 쿼드 헬릭스 어플라이언스
이 그룹의 참가자들은 후방 교차교합을 교정하기 위해 고정식 Quad Helix(QH) 장치를 사용한 치료를 받게 됩니다.
이 장치는 스테인리스강 와이어로 제작되어 상악 제1대구치에 부착된 밴드에 납땜됩니다.
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상악 제1대구치에 밴드를 부착하고 스테인리스강 와이어를 사용하여 제작된 고정식 교정 장치입니다.
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활성 비교기: 그룹 B: 급속 상악 확장 장치
이 그룹의 참가자들은 상악 제1대구치와 소구치에 부착된 고정식 급속 상악 확장기(RME)를 사용하여 치료를 받게 됩니다.
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상악 제1대구치와 소구치에 고정된 확장 장치입니다.
활성화는 하루에 두 번(하루에 두 번 돌림) 0.25mm의 속도로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악궁 폭 변화
기간: 기준선 및 6개월
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치아 모형에서 대구치 간/견치 간 너비 수준과 상악궁에 대한 콘빔 컴퓨터단층촬영(CBCT)에서 측정
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 기간
기간: 완전 교합 교정 시점 (평균 6개월)
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완전 교합 교정 시점 (평균 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Al Dany Atwa Mohamed, Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
- 연구 책임자: Mahmoud Mohamed Fathy Abo ELMahasen, Associated Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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