Quad Helix vs RME para la mordida cruzada posterior en niños egipcios (Expansion)
24 de marzo de 2026 actualizado por: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Al-Azhar University
Quad Helix Versus Expansores Maxilares Rápidos en el Tratamiento de la Mordida Cruzada Posterior Durante la Dentición Mixta en una Muestra de Niños Egipcios: Un Estudio Clínico Aleatorizado.
Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo evaluar y comparar la eficacia del aparato Quad Helix (QH) frente a los expansores maxilares rápidos (RME) en el tratamiento de la mordida cruzada posterior en niños egipcios durante la etapa de dentición mixta.
El estudio también evaluará el nivel de comodidad y dolor de los pacientes asociado con cada aparato.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluye 20 pacientes de ortodoncia de 9 a 12 años con mordida cruzada posterior.
El Grupo A recibirá el aparato Quad Helix, mientras que el Grupo B recibirá Expansores Maxilares Rápidos.
La evaluación se basará en modelos de estudio ortodóncicos, fotografías clínicas y diversas radiografías, incluyendo CBCT.
El tratamiento continuará hasta lograr la corrección completa, seguido de un período de retención pasiva de 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Bachelor of dental Science
- Número de teléfono: +201155874709 +201026896894
- Correo electrónico: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 00000
- Faculty of Dental medicine (boys) ,Cairo,Al-Azhar University
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Contacto:
- Moustafa G Saad, BDS
- Número de teléfono: +201155874709 +201026896894
- Correo electrónico: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 9 a 12 años en la etapa de dentición mixta
- Presencia de mordida cruzada posterior debido a deficiencia transversal maxilar
- Sin antecedentes de tratamiento ortodóntico previo
- Buena higiene oral y comportamiento cooperativo
- Sin discrepancias esqueléticas antero-posteriores o verticales significativas
Criterios de exclusión:
- Paciente con anomalías craneofaciales
- Presencia de enfermedades o síndromes sistémicos que afecten el metabolismo óseo
- Caries dental extensa o enfermedad periodontal no tratada
- Antecedentes de traumatismo o cirugía que afecte el maxilar o la mandíbula
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Aparato Quad Helix
Los participantes en este grupo recibirán tratamiento con un aparato Quad Helix (QH) fijo para corregir la mordida cruzada posterior.
El aparato se fabrica con alambre de acero inoxidable y se suelda a las bandas en los primeros molares permanentes superiores.
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Es un aparato de ortodoncia fijo fabricado con alambre de acero inoxidable y soldado a bandas en los primeros molares permanentes superiores.
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Comparador activo: Grupo B: Expansores maxilares rápidos
Los participantes en este grupo recibirán tratamiento mediante expansores maxilares rápidos fijos (RME) adheridos a los primeros molares permanentes superiores y a los premolares
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Es un dispositivo de expansión fijo adherido a los primeros molares permanentes superiores y a los premolares.
La activación se realiza a una tasa de 0,25 mm dos veces al día (dos giros por día)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el Ancho del Arco Maxilar
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
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Medido en modelos dentales a nivel del ancho intermolares/intercaninos y Tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para el arco superior
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Línea base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración del tratamiento
Periodo de tiempo: En el momento de la corrección completa de la mordida cruzada (promedio de 6 meses)
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En el momento de la corrección completa de la mordida cruzada (promedio de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Al Dany Atwa Mohamed, Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
- Director de estudio: Mahmoud Mohamed Fathy Abo ELMahasen, Associated Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MG-ORTHO-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán para mantener la confidencialidad de los participantes y porque los datos son propiedad del Departamento de Ortodoncia de la Universidad Al-Azhar.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .