Quad Helix vs RME pro zadní křížový skus u egyptských dětí (Expansion)
24. března 2026 aktualizováno: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Al-Azhar University
Quad Helix versus rychlé maxilární expandéry v léčbě zadního křížového skusu během smíšené dentice ve vzorku egyptských dětí: Randomizovaná klinická studie.
Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat účinnost aparátu Quad Helix (QH) ve srovnání s rychlými maxilárními expandéry (RME) při léčbě zadního zkříženého skusu u egyptských dětí ve fázi smíšené dentice.
Studie také posoudí komfort pacienta a úroveň bolesti spojené s každým aparátem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnuje 20 ortodontických pacientů ve věku 9–12 let se zadním zkříženým skusem.
Skupina A bude ošetřena aparátem Quad Helix, zatímco skupina B bude ošetřena rychlými maxilárními expandéry.
Hodnocení bude založeno na ortodontických studijních modelech, klinických fotografiích a různých rentgenových snímcích včetně CBCT.
Léčba bude pokračovat do úplné korekce, po níž následuje 3měsíční období pasivní retence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Bachelor of dental Science
- Telefonní číslo: +201155874709 +201026896894
- E-mail: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 00000
- Faculty of Dental medicine (boys) ,Cairo,Al-Azhar University
-
Kontakt:
- Moustafa G Saad, BDS
- Telefonní číslo: +201155874709 +201026896894
- E-mail: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 9–12 let ve fázi smíšeného chrupu
- Přítomnost zadního zkříženého skusu způsobeného příčným nedostatečným vývojem horní čelisti
- Žádná předchozí ortodontická léčba
- Dobrá ústní hygiena a spolupracující chování
- Žádné významné předozadní nebo vertikální skeletální odchylky
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s kraniofaciálními anomáliemi
- Přítomnost systémových onemocnění nebo syndromů ovlivňujících kostní metabolismus
- Rozsáhlý zubní kaz nebo neléčené parodontální onemocnění
- Anamnéza traumatu nebo chirurgického zákroku ovlivňujícího horní nebo dolní čelist
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Quad Helix Appliance
Účastníci v této skupině budou podstupovat léčbu pomocí fixního Quad Helix (QH) aparátu k nápravě zadního zkříženého skusu.
Aparát je vyroben z nerezové oceli a přiletován k pásům na horních prvních stálých stoličkách.
|
Jedná se o fixní ortodontický aparát vyrobený z nerezového drátu a přiletovaný kroužky na horní první stálé moláry.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Rychlé maxilární expandéry
Účastníci v této skupině budou léčeni pomocí pevných rychlých maxilárních expandérů (RME) fixovaných na horních prvních stálých stoličkách a premolárech
|
Je to fixní rovnátko připevněné na horních prvních stálých stoličkách a třenových zubech.
Aktivace se provádí rychlostí 0,25 mm dvakrát denně (dvě otáčky za den)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny šířky horní čelisti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Měření na dentálních modelech na úrovni mezi moláry / mezi špičáky a Cone-beam computed tomography (CBCT) pro horní čelist
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka léčby
Časové okno: V době úplné korekce křížového skusu (průměrně 6 měsíců)
|
V době úplné korekce křížového skusu (průměrně 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Al Dany Atwa Mohamed, Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
- Ředitel studie: Mahmoud Mohamed Fathy Abo ELMahasen, Associated Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MG-ORTHO-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdíleno, aby byla zachována důvěrnost účastníků a protože data jsou vlastnictvím ortodontického oddělení univerzity Al-Azhar.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aparát Quad Helix (QH)
-
University Hospital, MontpellierDokončenoAsymetrie dolní čelisti | Funkční posun dolní čelistiFrancie