Квадрохеликс против RME для лечения заднего перекрёстного прикуса у египетских детей (Expansion)
24 марта 2026 г. обновлено: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Al-Azhar University
Квадрохеликс против быстрых расширителей верхней челюсти в лечении заднего перекрёстного прикуса в период сменного прикуса у группы египетских детей: рандомизированное клиническое исследование.
Это рандомизированное клиническое исследование направлено на оценку и сравнение эффективности аппарата Quad Helix (QH) по сравнению с быстрыми расширителями верхней челюсти (RME) при лечении заднего перекрёстного прикуса у египетских детей на стадии смешанного прикуса.
В исследовании также будет оцениваться комфорт пациента и уровень боли, связанные с каждым аппаратом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование включает 20 ортодонтических пациентов в возрасте 9-12 лет с задним перекрестным прикусом.
Группа А получит аппарат Quad Helix, тогда как Группа B получит быстрые расширители верхней челюсти.
Оценка будет основана на ортодонтических моделях, клинических фотографиях и различных рентгеновских снимках, включая КЛКТ.
Лечение будет продолжаться до достижения полной коррекции, после чего последует 3-месячный период пассивной ретенции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Bachelor of dental Science
- Номер телефона: +201155874709 +201026896894
- Электронная почта: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 00000
- Faculty of Dental medicine (boys) ,Cairo,Al-Azhar University
-
Контакт:
- Moustafa G Saad, BDS
- Номер телефона: +201155874709 +201026896894
- Электронная почта: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 9-12 лет в стадии сменного прикуса
- Наличие заднего перекрестного прикуса вследствие поперечной недостаточности верхней челюсти
- Отсутствие предыдущего ортодонтического лечения
- Хорошая гигиена полости рта и кооперативное поведение
- Отсутствие значительных сагиттальных или вертикальных скелетных несоответствий
Критерии исключения:
- Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями
- Наличие системных заболеваний или синдромов, влияющих на метаболизм костной ткани
- Обширный кариес или нелеченные заболевания пародонта
- Анамнез травмы или операции, затрагивающих верхнюю челюсть или нижнюю челюсть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: Квад-хеликсный аппарат
Участники этой группы будут получать лечение с использованием фиксированного аппарата Quad Helix (QH) для коррекции заднего перекрестного прикуса.
Аппарат изготавливается из нержавеющей проволоки и припаивается к кольцам на верхних первых постоянных молярах.
|
Это несъёмный ортодонтический аппарат, изготовленный из проволоки из нержавеющей стали и припаянный к кольцам на первых постоянных молярах верхней челюсти.
|
|
Активный компаратор: Группа B: Быстрые верхнечелюстные расширители
Участники этой группы будут проходить лечение с использованием несъёмных быстрых верхнечелюстных расширителей (БВР), зафиксированных на первых постоянных молярах и премолярах верхней челюсти
|
Это фиксированный аппарат для расширения, закрепленный на первых постоянных верхних молярах и премолярах.
Активация осуществляется со скоростью 0,25 мм дважды в день (два оборота в день)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ширины верхнечелюстной дуги
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Измерялось на зубных слепках на уровне межмолярной/межклыковой ширины и с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) для верхней зубной дуги
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длительность лечения
Временное ограничение: На момент полной коррекции перекрестного прикуса (в среднем 6 месяцев)
|
На момент полной коррекции перекрестного прикуса (в среднем 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Al Dany Atwa Mohamed, Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
- Директор по исследованиям: Mahmoud Mohamed Fathy Abo ELMahasen, Associated Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MG-ORTHO-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет предоставлен для сохранения конфиденциальности участников и потому что данные являются собственностью Ортодонтического отделения Университета Аль-Азхар.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .