Quad Helix vs RME para Mordida Cruzada Posterior em Crianças Egípcias (Expansion)
24 de março de 2026 atualizado por: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Al-Azhar University
Quad Helix Versus Rapid Maxillary Expanders in the Treatment of Posterior Cross-bite During Mixed Dentition in a Sample of Egyptian Children: A Randomized Clinical Study.
Este ensaio clínico aleatorizado visa avaliar e comparar a eficácia do aparelho Quad Helix (QH) em relação aos expansores maxilares rápidos (RME) no tratamento da mordida cruzada posterior em crianças egípcias durante a fase de dentição mista.
O estudo também avaliará o conforto do paciente e os níveis de dor associados a cada aparelho.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolve 20 pacientes ortodônticos com idades entre os 9 e os 12 anos com mordida cruzada posterior.
O Grupo A receberá o aparelho Quad Helix, enquanto o Grupo B receberá Expansores Maxilares Rápidos.
A avaliação será baseada em modelos de estudo ortodônticos, fotografias clínicas e várias radiografias, incluindo CBCT.
O tratamento continuará até ser alcançada a correção completa, seguida de um período de contenção passiva de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Bachelor of dental Science
- Número de telefone: +201155874709 +201026896894
- E-mail: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 00000
- Faculty of Dental medicine (boys) ,Cairo,Al-Azhar University
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Contato:
- Moustafa G Saad, BDS
- Número de telefone: +201155874709 +201026896894
- E-mail: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças dos 9 aos 12 anos na fase de dentição mista
- Presença de mordida cruzada posterior devido a deficiência transversal maxilar
- Sem histórico prévio de tratamento ortodôntico
- Boa higiene oral e comportamento cooperativo
- Sem discrepâncias esqueléticas ântero-posteriores ou verticais significativas
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com anomalias craniofaciais
- Presença de doenças sistémicas ou síndromes que afetem o metabolismo ósseo
- Cáries dentárias extensas ou doença periodontal não tratada
- Histórico de trauma ou cirurgia afetando o maxilar ou mandíbula
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A: Aparelho Quad Helix
Os participantes deste grupo receberão tratamento com um aparelho Quad Helix (QH) fixo para corrigir a mordida cruzada posterior.
O aparelho é fabricado com arame de aço inoxidável e soldado a bandas nos primeiros molares permanentes superiores.
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É um aparelho ortodôntico fixo fabricado com fio de aço inoxidável e soldado a bandas nos primeiros molares permanentes superiores.
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Comparador Ativo: Grupo B: Expansores maxilares rápidos
Os participantes neste grupo receberão tratamento utilizando expansores maxilares rápidos fixos (RME) colados nos primeiros molares permanentes superiores e pré-molares
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É um dispositivo de expansão fixo colado aos primeiros molares permanentes superiores e pré-molares.
A ativação é feita a uma taxa de 0,25 mm duas vezes ao dia (duas voltas por dia) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na Largura do Arco Maxilar
Prazo: Baseline e 6 meses
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Medido em modelos dentários ao nível da largura intermolar/intercanina e Tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT) para a arcada superior
|
Baseline e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração do tratamento
Prazo: No momento da correção completa da mordida cruzada (média de 6 meses)
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No momento da correção completa da mordida cruzada (média de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Al Dany Atwa Mohamed, Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
- Diretor de estudo: Mahmoud Mohamed Fathy Abo ELMahasen, Associated Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MG-ORTHO-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os DPI não serão partilhados para manter a confidencialidade dos participantes e porque os dados são propriedade do Departamento de Ortodontia da Universidade Al-Azhar.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .