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Quad Helix vs. RME bei posteriorer Kreuzbiss bei ägyptischen Kindern (Expansion)

24. März 2026 aktualisiert von: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Al-Azhar University

Quad Helix versus Rapid Maxillary Expanders in der Behandlung des posterioren Kreuzbisses während der Wechselgebissphase bei einer Stichprobe ägyptischer Kinder: Eine randomisierte klinische Studie.

Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Quad-Helix-Geräts im Vergleich zu Rapid-Maxillary-Expander-Geräten bei der Behandlung des posterioren Kreuzbisses bei ägyptischen Kindern während des Wechselgebissstadiums zu bewerten und zu vergleichen. Die Studie wird außerdem den Patientenkomfort und die Schmerzlevel bewerten, die mit jedem Gerät verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst 20 kieferorthopädische Patienten im Alter von 9-12 Jahren mit posteriorer Kreuzbiss. Gruppe A erhält die Quad-Helix-Apparatur, während Gruppe B schnelle Oberkieferdehner erhält. Die Bewertung erfolgt anhand kieferorthopädischer Studienmodelle, klinischer Fotografien und verschiedener Röntgenaufnahmen einschließlich CBCT. Die Behandlung wird bis zur vollständigen Korrektur fortgesetzt, gefolgt von einer 3-monatigen passiven Retentionsphase.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 00000
        • Faculty of Dental medicine (boys) ,Cairo,Al-Azhar University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 9-12 Jahren im Wechselgebissstadium
  2. Vorhandensein eines posterioren Kreuzbisses aufgrund einer transversalen Maxilla-Defizienz
  3. Keine frühere kieferorthopädische Behandlung
  4. Gute Mundhygiene und kooperatives Verhalten
  5. Keine signifikanten antero-posterioren oder vertikalen skelettalen Diskrepanzen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit kraniofazialen Anomalien
  2. Vorhandensein von systemischen Erkrankungen oder Syndromen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen
  3. Ausgedehnte Karies oder unbehandelte Parodontalerkrankungen
  4. Anamnese von Trauma oder Operationen, die die Maxilla oder Mandibula betreffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A: Quad-Helix-Apparatur
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Behandlung mit einer festen Quad-Helix (QH)-Apparatur zur Korrektur des posterioren Kreuzbisses. Die Apparatur wird aus Edelstahldraht gefertigt und an Bändern an den oberen ersten bleibenden Molaren angelötet.
Gerät: Quad Helix(QH)-Apparatur
Es handelt sich um eine feste kieferorthopädische Apparatur, die aus Edelstahldraht gefertigt und an Bändern an den oberen ersten bleibenden Molaren angelötet wird.
Aktiver Komparator: Gruppe B: Schnelle Oberkieferdehner
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Behandlung mit festen Rapid Maxillary Expandern (RME), die an den ersten oberen bleibenden Molaren und Prämolaren befestigt sind
Gerät: Schnellwirkende Gaumennahterweiterer
Es handelt sich um ein festes Dehnungsgerät, das an den oberen ersten bleibenden Molaren und Prämolaren befestigt ist. Die Aktivierung erfolgt mit einer Rate von 0,25 mm zweimal täglich (zwei Umdrehungen pro Tag).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Oberkieferbogenbreite
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
Gemessen an Zahnmodellen auf der Ebene der intermollaren / interkaninen Breite und mittels Cone-beam Computertomographie (CBCT) für den Oberkiefer
Baseline und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungsdauer
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der vollständigen Kreuzbisskorrektur (Durchschnitt 6 Monate)
Zum Zeitpunkt der vollständigen Kreuzbisskorrektur (Durchschnitt 6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Al Dany Atwa Mohamed, Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
  • Studienleiter: Mahmoud Mohamed Fathy Abo ELMahasen, Associated Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MG-ORTHO-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD wird nicht geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren und weil die Daten Eigentum der kieferorthopädischen Abteilung der Al-Azhar-Universität sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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