Quad Helix vs RME per il morso incrociato posteriore nei bambini egiziani (Expansion)
24 marzo 2026 aggiornato da: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Al-Azhar University
Quad Helix Versus Rapid Maxillary Expanders in the Treatment of Posterior Cross-bite During Mixed Dentition in a Sample of Egyptian Children: A Randomized Clinical Study.
Questo studio clinico randomizzato mira a valutare e confrontare l'efficacia dell'apparecchio Quad Helix (QH) rispetto agli espansori rapidi del mascellare superiore (RME) nel trattamento della morso incrociato posteriore nei bambini egiziani durante la fase di dentizione mista.
Lo studio valuterà anche il comfort del paziente e i livelli di dolore associati a ciascun apparecchio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio coinvolge 20 pazienti ortodontici di età compresa tra 9 e 12 anni con morso crociato posteriore.
Il Gruppo A riceverà l'apparecchio Quad Helix, mentre il Gruppo B riceverà gli Espansori Palatali Rapid Maxillary.
La valutazione si baserà su modelli di studio ortodontici, fotografie cliniche e varie radiografie inclusa la CBCT.
Il trattamento continuerà fino al raggiungimento della correzione completa, seguito da un periodo di ritenzione passiva di 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Bachelor of dental Science
- Numero di telefono: +201155874709 +201026896894
- Email: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 00000
- Faculty of Dental medicine (boys) ,Cairo,Al-Azhar University
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Contatto:
- Moustafa G Saad, BDS
- Numero di telefono: +201155874709 +201026896894
- Email: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 9 e 12 anni in fase di dentizione mista
- Presenza di morso incrociato posteriore dovuto a deficienza trasversale mascellare
- Nessuna storia precedente di trattamento ortodontico
- Buona igiene orale e comportamento cooperativo
- Nessuna discrepanza scheletrica antero-posteriore o verticale significativa
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anomalie cranio-facciali
- Presenza di malattie sistemiche o sindromi che influenzano il metabolismo osseo
- Carie dentale estesa o malattia parodontale non trattata
- Storia di trauma o intervento chirurgico che coinvolge la mascella o la mandibola
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A: Apparecchio Quad Helix
I partecipanti in questo gruppo riceveranno un trattamento utilizzando un apparecchio fisso Quad Helix (QH) per correggere il morso incrociato posteriore.
L'apparecchio è realizzato in filo di acciaio inossidabile e saldato alle bande sui primi molari permanenti superiori.
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Si tratta di un apparecchio ortodontico fisso realizzato con filo in acciaio inossidabile e saldato a bande sui primi molari permanenti superiori.
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Comparatore attivo: Gruppo B: Espansori mascellari rapidi
I partecipanti di questo gruppo riceveranno il trattamento utilizzando espansori rapidi mascellari fissi (RME) incollati sui primi molari permanenti superiori e sui premolari
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È un dispositivo di espansione fisso cementato sui primi molari permanenti superiori e sui premolari.
L'attivazione viene effettuata alla velocità di 0,25 mm due volte al giorno (due giri al giorno)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche della Larghezza dell'Arco Mascellare
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
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Misurato su modelli dentali a livello della larghezza intermolare/intercanina e Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per l'arcata superiore
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Baseline e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata del trattamento
Lasso di tempo: Al momento della completa correzione della morso incrociato (media di 6 mesi)
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Al momento della completa correzione della morso incrociato (media di 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Al Dany Atwa Mohamed, Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
- Direttore dello studio: Mahmoud Mohamed Fathy Abo ELMahasen, Associated Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MG-ORTHO-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi per mantenere la riservatezza dei partecipanti e perché i dati sono di proprietà del Dipartimento di Ortodonzia dell'Università di Al-Azhar.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Apparecchio Quad Helix (QH)
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