Quad Helix vs RME pour la rétroalvéolie postérieure chez les enfants égyptiens (Expansion)
24 mars 2026 mis à jour par: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Al-Azhar University
Quad Helix Versus Rapid Maxillary Expanders in the Treatment of Posterior Cross-bite During Mixed Dentition in a Sample of Egyptian Children: A Randomized Clinical Study.
Cet essai clinique randomisé vise à évaluer et comparer l'efficacité de l'appareil Quad Helix (QH) par rapport aux expanseurs maxillaires rapides (RME) dans le traitement de la supraclusion postérieure chez les enfants égyptiens pendant la phase de dentition mixte.
L'étude évaluera également le confort du patient et les niveaux de douleur associés à chaque appareil.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude porte sur 20 patients orthodontiques âgés de 9 à 12 ans présentant une articulé croisé postérieur.
Le groupe A recevra l'appareil Quad Helix, tandis que le groupe B recevra des expanseurs maxillaires rapides.
L'évaluation sera basée sur des modèles d'étude orthodontiques, des photographies cliniques et diverses radiographies incluant la CBCT.
Le traitement se poursuivra jusqu'à l'obtention d'une correction complète, suivie d'une période de contention passive de 3 mois.
Le groupe A recevra l'appareil Quad Helix, tandis que le groupe B recevra des expanseurs maxillaires rapides.
L'évaluation sera basée sur des modèles d'étude orthodontiques, des photographies cliniques et diverses radiographies incluant la CBCT.
Le traitement se poursuivra jusqu'à l'obtention d'une correction complète, suivie d'une période de contention passive de 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Bachelor of dental Science
- Numéro de téléphone: +201155874709 +201026896894
- E-mail: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 00000
- Faculty of Dental medicine (boys) ,Cairo,Al-Azhar University
-
Contact:
- Moustafa G Saad, BDS
- Numéro de téléphone: +201155874709 +201026896894
- E-mail: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 9 à 12 ans en phase de dentition mixte
- Présence d'une occlusion croisée postérieure due à une insuffisance transversale maxillaire
- Aucun antécédent de traitement orthodontique
- Bonne hygiène bucco-dentaire et comportement coopératif
- Aucune discordance squelettique antéro-postérieure ou verticale significative
Critères d'exclusion :
- Patient présentant des anomalies cranio-faciales
- Présence de maladies systémiques ou de syndromes affectant le métabolisme osseux
- Caries dentaires étendues ou maladie parodontale non traitée
- Antécédents de traumatisme ou de chirurgie affectant le maxillaire ou la mandibule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A : Appareil Quad Helix
Les participants de ce groupe recevront un traitement à l'aide d'un appareil Quad Helix (QH) fixe pour corriger la supraclusion postérieure.
L'appareil est fabriqué en fil d'acier inoxydable et soudé aux bagues sur les premières molaires permanentes supérieures.
|
Il s'agit d'un appareil orthodontique fixe fabriqué à l'aide d'un fil en acier inoxydable et soudé à des bagues sur les premières molaires permanentes supérieures.
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|
Comparateur actif: Groupe B : Disjoncteurs maxillaires rapides
Les participants de ce groupe recevront un traitement à l'aide de distracteurs maxillaires rapides (RME) fixes scellés sur les premières molaires permanentes supérieures et les prémolaires
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Il s'agit d'un dispositif d'expansion fixe collé sur les premières molaires et prémolaires permanentes supérieures.
L'activation se fait à un rythme de 0,25 mm deux fois par jour (deux tours par jour)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la largeur de l'arcade maxillaire
Délai: Baseline et 6 mois
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Mesuré sur des moulages dentaires au niveau de la largeur inter-molaire / inter-canines et par tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) pour l'arcade supérieure
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Baseline et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du traitement
Délai: Au moment de la correction complète de la supraclusion (moyenne de 6 mois)
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Au moment de la correction complète de la supraclusion (moyenne de 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Al Dany Atwa Mohamed, Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
- Directeur d'études: Mahmoud Mohamed Fathy Abo ELMahasen, Associated Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MG-ORTHO-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les DPI ne seront pas partagées pour préserver la confidentialité des participants et parce que les données sont la propriété exclusive du Département d'Orthodontie de l'Université Al-Azhar.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .