Quad Helix vs RME w leczeniu tyłozgryzu u egipskich dzieci (Expansion)
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Al-Azhar University
Quad Helix Versus Rapid Maxillary Expanders in the Treatment of Posterior Cross-bite During Mixed Dentition in a Sample of Egyptian Children: A Randomized Clinical Study.
To randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę i porównanie skuteczności aparatu Quad Helix (QH) w porównaniu z szybkim rozszerzaczem szczęki (RME) w leczeniu tyłozgryzu bocznego u egipskich dzieci w okresie uzębienia mieszanego.
Badanie oceni również komfort pacjenta i poziom bólu związany z każdym aparatem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje 20 pacjentów ortodontycznych w wieku 9-12 lat z tylnym zgryzem krzyżowym.
Grupa A otrzyma aparat Quad Helix, natomiast Grupa B otrzyma aparaty do szybkiej ekspansji szczęki.
Ocena będzie oparta na modelach studyjnych ortodontycznych, fotografiach klinicznych oraz różnych radiografiach, w tym CBCT.
Leczenie będzie kontynuowane aż do uzyskania pełnej korekcji, po czym nastąpi 3-miesięczny okres biernej retencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Bachelor of dental Science
- Numer telefonu: +201155874709 +201026896894
- E-mail: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 00000
- Faculty of Dental medicine (boys) ,Cairo,Al-Azhar University
-
Kontakt:
- Moustafa G Saad, BDS
- Numer telefonu: +201155874709 +201026896894
- E-mail: moustafagalal.1.209@azhar.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 9-12 lat w okresie uzębienia mieszanego
- Obecność tyłozgryzu bocznego spowodowanego niedorozwojem poprzecznym szczęki
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
- Dobra higiena jamy ustnej i współpracujące zachowanie
- Brak istotnych dysproporcji szkieletowych w płaszczyźnie strzałkowej lub pionowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z anomaliami czaszkowo-twarzowymi
- Obecność chorób ogólnoustrojowych lub zespołów wpływających na metabolizm kości
- Rozległa próchnica zębów lub nieleczona choroba przyzębia
- Wywiad urazu lub operacji dotyczących szczęki lub żuchwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Aparat Quad Helix
Uczestnicy w tej grupie otrzymają leczenie przy użyciu stałego aparatu Quad Helix (QH) w celu korekcji tyłozgryzu.
Aparat jest wykonany z drutu ze stali nierdzewnej i przylutowany do pierścieni na górnych pierwszych stałych trzonowcach.
|
Jest to stały aparat ortodontyczny wykonany z drutu ze stali nierdzewnej i przylutowany do pierścieni na pierwszych stałych trzonowcach górnych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: Szybkie ekspandery szczęki
Uczestnicy w tej grupie otrzymają leczenie przy użyciu stałych aparatów do szybkiej ekspansji szczęki (RME) zamocowanych na pierwszych stałych trzonowcach i przedtrzonowcach górnych
|
Jest to stały aparat rozszerzający przyklejony do górnych pierwszych stałych trzonowców i przedtrzonowców.
Aktywacja odbywa się w tempie 0,25 mm dwa razy dziennie (dwa obroty dziennie)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany Szerokości Łuku Szczękowego
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 miesiącach
|
Mierzone na modelach zębowych na poziomie szerokości międzytrzonowej / międzykłowej oraz tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) dla łuku górnego
|
Początkowa i po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: W momencie pełnej korekcji zgryzu krzyżowego (średnio 6 miesięcy)
|
W momencie pełnej korekcji zgryzu krzyżowego (średnio 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Al Dany Atwa Mohamed, Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
- Dyrektor Studium: Mahmoud Mohamed Fathy Abo ELMahasen, Associated Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MG-ORTHO-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie zostanie udostępniona w celu zachowania poufności uczestników oraz dlatego, że dane są własnością Wydziału Ortodoncji Uniwersytetu Al-Azhar.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .