Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quad Helix vs RME for posterior tværbid hos egyptiske børn (Expansion)

24. marts 2026 opdateret af: Moustafa Galal Borham Moustafa Saad, Al-Azhar University

Quad Helix versus Rapid Maxillary Expanders i behandlingen af posterior krydsbid under blandet dentition i et udvalg af egyptiske børn: En randomiseret klinisk undersøgelse.

Denne randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne effektiviteten af Quad Helix (QH)-apparatet versus Rapid Maxillary Expanders (RME) i behandlingen af posterior krydsbid hos egyptiske børn under det blandede tandskiftestadium. Undersøgelsen vil også vurdere patientkomfort og smertefornemmelser forbundet med hvert apparat.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter 20 ortodontiske patienter i alderen 9-12 år med posterior krydsbid. Gruppe A vil modtage Quad Helix-apparatet, mens Gruppe B vil modtage Rapid Maxillary Expanders. Evalueringen vil være baseret på ortodontiske studiemodeller, kliniske fotografier og forskellige røntgenbilleder inklusive CBCT. Behandlingen vil fortsætte, indtil fuld korrektion er opnået, efterfulgt af en 3-måneders passiv fastholdelsesperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 00000
        • Faculty of Dental medicine (boys) ,Cairo,Al-Azhar University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 9-12 år i det blandede tandsæt-stadie
  2. Tilstedeværelse af posterior krydsbid på grund af transversal maxillær insufficiens
  3. Ingen tidligere historie med ortodontisk behandling
  4. God oral hygiejne og samarbejdsvillig adfærd
  5. Ingen signifikante antero-posteriore eller vertikale skeletale afvigelser

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med kraniofaciale anomali
  2. Tilstedeværelse af systemiske sygdomme eller syndromer, der påvirker knoglemetabolismen
  3. Omfattende tandkaries eller ubehandlet parodontalsygdom
  4. Historie med trauma eller kirurgi, der påvirker maxilla eller mandibula

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Quad Helix Appliance
Deltagerne i denne gruppe vil modtage behandling med en fast Quad Helix (QH)-apparat til korrektion af bagtveersbid. Apparatet er fremstillet af rustfrit ståltråd og loddet til bånd på de øverste første permanente molærer.
Enhed: Quad Helix (QH) Appliance
Det er en fast ortodontisk apparat fremstillet af rustfrit ståltråd og loddet til bånd på øvre første permanente molarer.
Aktiv komparator: Gruppe B: Hurtige maxillære ekspanderere
Deltagerne i denne gruppe vil modtage behandling med fastgørede Rapid Maxillary Expanders (RME), som er bundet på de øvre første permanente molærer og præmolærer
Enhed: Hurtige Maxillære Udvidere
Det er en fast ekspansionsenhed, der er fastgjort på de øvre første permanente molarer og præmolærer. Aktivering udføres med en hastighed på 0,25 mm to gange dagligt (to drejninger per dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i overkæbens bredde
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Målt på tandstøbninger på niveauet for intermolar / intercanin bredde og Cone-beam computertomografi (CBCT) for overkæben
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsvarighed
Tidsramme: Ved tidspunktet for fuld krydsbidskorrektion (gennemsnitligt 6 måneder)
Ved tidspunktet for fuld krydsbidskorrektion (gennemsnitligt 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Studiestol: Al Dany Atwa Mohamed, Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University
  • Studieleder: Mahmoud Mohamed Fathy Abo ELMahasen, Associated Professor, Faculty of dental medicine(boys) Cairo ,Al Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MG-ORTHO-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke for at opretholde deltagernes fortrolighed og fordi dataene er beskyttet ejendom for Ortodontiafdelingen på Al-Azhar Universitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværgående maxillær mangel

Kliniske forsøg med Quad Helix (QH) Appliance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner