デジタル表現型とAI駆動認知行動療法の統合：デジタルメディシンを通じたうつ病の精密医療の進展
2026年3月25日 更新者：Kuan-Pin、National Science and Technology Council, Taiwan
デジタルフェノタイプとAI駆動認知行動療法の統合：デジタルメディシンによるうつ病の精密医療の推進
このプロジェクトは、台湾におけるMDD（大うつ病性障害）の診断と治療のために、デジタルフェノタイピングとAI駆動型iCBTを統合した包括的なプラットフォームを構築することを目指しています。
本研究では、動的かつリアルタイムの行動および生理学的マーカーを探索し、診断分類を精緻化し、個別化された治療戦略を最適化します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kuan-Pin Su, MD, PhD.
- 電話番号：04-22361230
- メール：cobol@cmu.edu.tw
研究場所
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Taichung
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Taichung、Taichung、台湾、404
- 募集
- Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
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コンタクト：
- Kuan-Pin Su, MD, PhD
- 電話番号：14128 +886 (04) 2205-2121
- メール：cobol@cmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- (1) 18歳から75歳
- 大うつ病性障害の診断（精神疾患の診断・統計マニュアル第5版に基づく）
- 21項目ハミルトンうつ病評価尺度（HAMD21）>17
- 過去4週間以内に現在のうつ病の精神科治療（例：治療なし、抗うつ薬、心理療法、または非侵襲的脳刺激）に変更がないこと、および
- 研究の詳細を理解し、書面によるインフォームド・コンセントを提供する完全な能力
除外基準:
- 臨床全体印象尺度-重症度（CGI-S）に基づく5（著しく病的）、6（重度に病的）、7（最も極度に病的な患者のうち）のスコア
- 精神病性障害、双極性感情障害、過去6か月間の物質使用障害、活動的な自殺念慮または殺人念慮（評価またはHAMD>3による）
- 不安定または活動的な身体的疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：シャム
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Day 2, 5, 9, 12, 16, 19, 23, 27のシャム（リラクゼーション／支持的相互作用）治療。
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実験的：GPT搭載のiCBT
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参加者はGPTを活用したiCBTを8セッション（1セッションあたり30分）受講します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病重症度
時間枠：0週、1週、2週、4週、8週、12週、16週、20週、24週
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うつ病の重症度は、21項目のハミルトンうつ病評価尺度（HAM-D）によって測定されます。
スコアが高いほど重症度が高く、スコアが18以上（≥18）の場合は中等度から重度のうつ病を示します。
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0週、1週、2週、4週、8週、12週、16週、20週、24週
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うつ病の重症度
時間枠：週 0、1、2、4、8、12、16、20、24
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抑うつ症状の重症度は、9項目の患者健康質問票（PHQ-9）によって測定されます。
スコアが10以上の場合、うつ病性障害の可能性が高い個人を特定するために最も一般的に使用される閾値です。
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週 0、1、2、4、8、12、16、20、24
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ストレスレベル
時間枠：0週、1週、2週、4週、8週、12週、16週、20週、24週
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ストレスレベルは、ライフイベント知覚ストレス（LEPS）によって測定されます。
合計スコアが27以上の場合、広く知覚ストレスが高いと判断される基準値として認識されています。
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0週、1週、2週、4週、8週、12週、16週、20週、24週
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生活の質の評価
時間枠：週 0、1、2、4、8、12、16、20、24
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生活の質評価は、EuroQol質問票（EQ-5D）によって測定されます。
インデックススコア（通常0から1）、1.0は完全な健康状態を示し、0.6未満のインデックススコアは、生活の質が低いことを表すとしばしば特徴付けられます。
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週 0、1、2、4、8、12、16、20、24
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的ウェルビーイング
時間枠：週0、4
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心理的ウェルビーイングは、簡易生活経験質問票（BLEQ12）によって測定されます。
スコア範囲：0-36；スコアが高いほど、一般的な心理的ウェルビーイングが高いことを示します。
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週0、4
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レジリエンス・スケール
時間枠：0週目、4週目
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レジリエンスは成人用レジリエンス尺度（RSA）によって測定されます。
この尺度は7段階のセマンティック・ディファレンシャル尺度（例：「達成困難」から「達成可能」まで）を使用し、合計スコアの範囲は33から231です。
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0週目、4週目
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潜在的なトラウマ体験
時間枠：0週目、4週目
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レジリエンスは、逆境的小児期体験国際質問票（Adverse Childhood Experiences-International Questionnaire）によって測定されます。
ACEスコア（0-13）：経験したトラウマの各カテゴリーごとに1点が与えられます。
「カットオフ」：スコアが≥4以上の場合、慢性疾患、うつ病、社会的問題のリスクが著しく増加する広く認知された閾値です。
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0週目、4週目
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栄養評価
時間枠：0週目、4週目
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栄養評価は、台湾版ミニ栄養評価（MNA）を用いて測定されます。
MNAロングフォームは18項目で構成され、最大スコアは30点です。24〜30点は正常な栄養状態、17〜23.5点は栄養不良のリスク、17点未満は栄養不良状態を示します。
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0週目、4週目
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末梢神経障害症状評価
時間枠：0週、4週
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末梢神経障害の症状は、自己申告による神経毒性評価尺度（NTRS）によって測定されます
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0週、4週
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身体活動レベル
時間枠：週0、1、2、4、8、12、16、20、24
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Garmin Vívoactive 5ウェアラブルデバイスによる日々の身体活動の継続的モニタリング。
測定単位：1日あたりの歩数。
1日<5,000歩は「座りがち」と定義され、1日>7,500歩は「身体的に活動的」と定義されることが多い。
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週0、1、2、4、8、12、16、20、24
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心拍変動（HRV）
時間枠：0週、1週、2週、4週、8週、12週、16週、20週、24週
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Garmin Vívoactive 5を使用して安静時に測定された連続する心拍間の時間変動の継続的モニタリング。測定単位：連続差の二乗平均平方根（RMSSD）、単位はミリ秒（ms）。
絶対値（RMSSD）：健康な成人（38〜42歳）の場合、正常範囲は通常19〜48 msです。
この範囲を大幅に下回るスコア（例：<20 ms）は、高い生理的ストレスまたは回復不良のカットオフ値として頻繁に使用されます。
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0週、1週、2週、4週、8週、12週、16週、20週、24週
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睡眠パターン（睡眠スコア）
時間枠：週0、1、2、4、8、12、16、20、24
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継続的なモニタリングは、Garmin Vívoactive 5を使用して測定されます。Garminの内部「睡眠スコア」（0-100）は、60を「不良」睡眠の閾値として使用します。
スコアが高いほど、より良い結果を示します。
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週0、1、2、4、8、12、16、20、24
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TMANH113-REC027
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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