디지털 표현형과 AI 기반 인지행동치료의 통합: 디지털 의학을 통한 우울증 정밀의학의 발전
2026년 3월 25일 업데이트: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan
이 프로젝트는 대만에서 주요 우울 장애(MDD) 진단 및 치료를 위한 종합 플랫폼에 디지털 표현형 분석과 AI 기반 인지행동치료(iCBT)를 통합하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 진단 분류를 정제하고 맞춤형 치료 전략을 최적화하기 위해 동적이고 실시간적인 행동 및 생리학적 표지자를 탐구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kuan-Pin Su, MD, PhD.
- 전화번호: 04-22361230
- 이메일: cobol@cmu.edu.tw
연구 장소
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Taichung
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Taichung, Taichung, 대만, 404
- 모병
- Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
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연락하다:
- Kuan-Pin Su, MD, PhD
- 전화번호: 14128 +886 (04) 2205-2121
- 이메일: cobol@cmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- (1) 18-75세 연령
- 주요 우울 장애 진단 (진단 통계 매뉴얼 제5판 기준)
- 21항목 해밀턴 우울 척도 (HAMD21)>17
- 지난 4주 동안 현재 우울증 치료 (예: 무치료, 항우울제 약물 치료, 심리 치료 또는 비침습적 뇌 자극 치료)에 변경 없음, 및
- 연구 세부 사항을 이해하고 서면 동의서를 제공할 완전한 능력
제외 기준:
- 임상 전반적 인상 척도-심각도 (CGI-S)에 따른 5점(현저히 병든), 6점(심각하게 병든), 7점(가장 극도로 병든 환자 중) 점수
- 정신병적 장애, 양극성 정동 장애, 지난 6개월 동안의 물질 사용 장애, 활동적 자살 또는 살인 사고 (평가 또는 HAMD>3 기준)
- 불안정하거나 활동적인 내과적 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜
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2일, 5일, 9일, 12일, 16일, 19일, 23일, 27일에 위약(이완/지지적 상호작용) 치료
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실험적: GPT 기반 iCBT
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참가자들은 GPT 기반 iCBT를 8회 세션(세션당 30분) 받게 됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 중증도
기간: 0주, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주
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우울증의 중증도는 21개 항목으로 구성된 해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)로 측정됩니다.
점수가 높을수록 중증도가 높음을 의미하며, 점수가 18 이상이면 중등도에서 중증 우울증을 나타냅니다.
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0주, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주
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우울증 심각도
기간: 0주, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주
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우울증 심각도는 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정됩니다.
점수가 ≥10점인 경우 주요 우울 장애가 있을 가능성이 있는 개인을 식별하는 데 가장 일반적으로 사용되는 기준입니다.
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0주, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주
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스트레스 수준
기간: 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24주
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스트레스 수준은 생활 사건 인지 스트레스(LEPS)로 측정됩니다.
총점이 ≥27 이상인 경우 높은 인지 스트레스의 임계값으로 널리 인정됩니다.
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0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24주
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삶의 질 평가
기간: 0주, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주
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삶의 질 평가는 EuroQol 설문지(EQ-5D)로 측정됩니다.
지수 점수(일반적으로 0~1)는 1.0이 완전한 건강 상태를 나타내며, 0.6 미만의 지수 점수는 낮은 삶의 질을 나타내는 것으로 자주 특징지어집니다.
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0주, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 안녕감
기간: 0주, 4주
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심리적 웰빙은 Brief Live Experience Questionnaire (BLEQ12)로 측정됩니다.
점수 범위: 0-36; 높은 점수는 더 나은 일반적인 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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0주, 4주
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탄력성 척도
기간: 0주, 4주
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회복탄력성은 성인용 회복탄력성 척도(RSA)로 측정됩니다.
이 척도는 7점 의미 차별 척도(예: "달성하기 어렵다"에서 "달성 가능하다"까지)를 사용하며, 총점 범위는 33점에서 231점입니다.
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0주, 4주
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잠재적 외상 경험
기간: 0주, 4주
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회복력은 불리한 아동기 경험-국제 설문지로 측정됩니다.
ACE 점수 (0-13): 경험한 각 트라우마 범주에 대해 1점이 부여됩니다.
"절단값": 4점 이상(≥4)은 만성 질환, 우울증 및 사회적 문제의 위험이 크게 증가하는 것으로 널리 인정되는 임계값입니다.
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0주, 4주
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영양 평가
기간: 0주, 4주
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영양 평가는 대만판 미니 영양 평가(MNA)를 사용하여 측정됩니다.
MNA 장형은 최대 30점까지 가능한 18개 항목으로 구성되어 있으며, 24점에서 30점은 정상적인 영양 상태를 나타내고, 17점에서 23.5점은 영양실조 위험을 나타내며, 17점 미만은 해당 개인이 영양실조 상태임을 의미합니다.
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0주, 4주
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말초신경병증 증상 평가
기간: 0주, 4주
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말초신경병증 증상은 자가 보고 신경독성 평가 척도(NTRS)로 측정됩니다.
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0주, 4주
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신체 활동 수준
기간: 0주, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주
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Garmin Vívoactive 5 웨어러블 장치를 통한 일일 신체 활동의 지속적인 모니터링.
측정 단위: 하루 걸음 수.
<5,000걸음/일은 일반적으로 "좌식 생활"로 정의되며, >7,500걸음/일은 "신체 활동적"으로 간주됩니다.
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0주, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주
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심박변이도(HRV)
기간: 주 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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휴식 중 Garmin Vívoactive 5로 측정한 연속 심박 간격의 시간 변이를 지속적으로 모니터링합니다. 측정 단위: 연속 차이의 제곱 평균 제곱근(RMSSD) (밀리초, ms).
절대값(RMSSD): 건강한 성인(38-42세)의 경우 정상 범위는 일반적으로 19-48 ms입니다.
이보다 현저히 낮은 점수(예: <20 ms)는 일반적으로 높은 생리적 스트레스 또는 회복 부진의 기준치로 사용됩니다.
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주 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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수면 패턴 (수면 점수)
기간: 주차 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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지속적인 모니터링은 Garmin Vívoactive 5를 사용하여 측정됩니다. Garmin의 내부 "수면 점수"(0-100)는 60을 "나쁜" 수면의 임계값으로 사용합니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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주차 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TMANH113-REC027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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