Intégration des phénotypes numériques et de la thérapie cognitivo-comportementale pilotée par l'IA : faire progresser la médecine de précision dans la dépression grâce à la médecine numérique
25 mars 2026 mis à jour par: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan
Ce projet vise à intégrer la phénotypage numérique et la TCC informatisée pilotée par l'IA dans une plateforme complète pour le diagnostic et le traitement de la dépression majeure à Taïwan.
L'étude explorera des marqueurs comportementaux et physiologiques dynamiques en temps réel pour affiner les classifications diagnostiques et optimiser les stratégies thérapeutiques personnalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kuan-Pin Su, MD, PhD.
- Numéro de téléphone: 04-22361230
- E-mail: cobol@cmu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taichung
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Taichung, Taichung, Taïwan, 404
- Recrutement
- Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
-
Contact:
- Kuan-Pin Su, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 14128 +886 (04) 2205-2121
- E-mail: cobol@cmu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- (1) Âgé de 18 à 75 ans
- Diagnostic de trouble dépressif majeur (basé sur le Manuel diagnostique et statistique 5)
- Échelle de dépression de Hamilton à 21 items (HAMD21) > 17
- Aucun changement dans le traitement psychiatrique actuel pour la dépression (par exemple, aucun traitement, médicament antidépresseur, psychothérapie ou stimulation cérébrale non invasive) au cours des quatre dernières semaines, et
- Compétence totale pour comprendre les détails de l'étude et fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Scores de 5 (Gravement malade), 6 (Sévèrement malade) et 7 (Parmi les plus extrêmement malades) selon l'Échelle d'impression clinique globale - Gravité (CGI-S)
- Troubles psychotiques, trouble affectif bipolaire, troubles liés à l'utilisation de substances au cours des 6 derniers mois, idées suicidaires ou homicides actives (selon l'évaluation ou HAMD > 3)
- Maladie médicale instable ou active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur factice: Faux
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Traitement fictif (relaxation/interaction de soutien) aux jours 2, 5, 9, 12, 16, 19, 23, 27.
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Expérimental: TCC alimentée par GPT
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Les participants recevront 8 séances de TCC assistée par GPT (30 minutes par séance)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sévérité de la dépression
Délai: Semaines 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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La sévérité de la dépression est mesurée par l'échelle de dépression de Hamilton en 21 items (HAM-D).
Un score plus élevé indique une sévérité plus importante, un score ≥18 indique une dépression modérée à sévère. |
Semaines 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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Sévérité de la dépression
Délai: Semaines 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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La sévérité de la dépression est mesurée par le Questionnaire de santé du patient en 9 items (PHQ-9).
Un score de ≥10 est le seuil le plus couramment utilisé pour identifier les personnes susceptibles de présenter un trouble dépressif majeur.
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Semaines 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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Niveau de stress
Délai: Semaines 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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Le niveau de stress est mesuré par l'échelle Life Events Perceived Stress (LEPS).
Un score total de ≥27 est largement reconnu comme le seuil pour un stress perçu élevé.
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Semaines 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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Évaluation de la Qualité de Vie
Délai: Semaines 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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La qualité de vie est évaluée par le questionnaire EuroQol (EQ-5D).
Le score d'indice (généralement de 0 à 1), où 1,0 représente une santé parfaite, les scores inférieurs à 0,6 sont souvent considérés comme représentant une faible qualité de vie
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Semaines 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être psychologique
Délai: Semaines 0, 4
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Le bien-être psychologique est mesuré par le Questionnaire d'Expérience de Vie Bref (BLEQ12).
Plage de scores : 0-36 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être psychologique général.
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Semaines 0, 4
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Échelle de Résilience
Délai: Semaines 0, 4
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La résilience est mesurée par l'Échelle de résilience pour adultes (RSA).
L'échelle utilise une échelle différentielle sémantique en 7 points (par exemple, allant de « Difficile à accomplir » à « Possible à accomplir »), avec une plage de score total de : 33 à 231.
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Semaines 0, 4
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Expériences potentiellement traumatiques
Délai: Semaines 0, 4
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La résilience est mesurée par le Questionnaire international des expériences adverses de l'enfance.
Score ACE (0-13) : Un point est attribué pour chaque catégorie de traumatisme vécu.
Le "Seuil" : Un score de ≥4 est le seuil largement reconnu où le risque de maladie chronique, de dépression et de problèmes sociaux augmente significativement.
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Semaines 0, 4
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Évaluation nutritionnelle
Délai: Semaines 0, 4
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L'évaluation nutritionnelle est mesurée par la version taïwanaise du Mini Nutrition Assessment (MNA).
Le MNA Long Form comprend 18 items avec un score maximum de 30 points, où un score de 24 à 30 points indique un état nutritionnel normal, de 17 à 23,5 points indique un risque de malnutrition, et moins de 17 points signifie que l'individu est malnutri.
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Semaines 0, 4
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Évaluation des Symptômes de Neuropathie Périphérique
Délai: Semaines 0, 4
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Le symptôme de neuropathie périphérique est mesuré par l'échelle d'évaluation de la neurotoxicité (NTRS) auto-déclarée
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Semaines 0, 4
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Niveau d'Activité Physique
Délai: Semaines 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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Surveillance continue de l'activité physique quotidienne via le dispositif portable Garmin Vívoactive 5.
Unité de mesure : nombre de pas par jour.
<5 000 pas/jour est souvent défini comme "sédentaire", tandis que >7 500 pas/jour est "physiquement actif"
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Semaines 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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Variabilité de la Fréquence Cardiaque (VFC)
Délai: Semaines 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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Surveillance continue de la variation dans le temps entre les battements cardiaques consécutifs mesurée au repos à l'aide du Garmin Vívoactive 5. Unité de mesure : Racine carrée moyenne des différences successives (RMSSD) en millisecondes (ms).
Valeurs absolues (RMSSD) : Pour les adultes en bonne santé (âgés de 38 à 42 ans), une plage normale se situe généralement entre 19 et 48 ms.
Les scores nettement inférieurs à cette plage (par exemple, <20 ms) sont souvent utilisés comme seuil pour un stress physiologique élevé ou une mauvaise récupération.
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Semaines 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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Modèles de sommeil (Score de sommeil)
Délai: Semaines 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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La surveillance continue est mesurée à l'aide du Garmin Vívоactive 5. Le "Score de sommeil" interne de Garmin (0-100) utilise 60 comme seuil pour un sommeil "Mauvais".
Un score plus élevé indique de meilleurs résultats.
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Semaines 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TMANH113-REC027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .