Digitaalisten fenotyyppien ja tekoälyn ohjaaman kognitiivis-behavioraalisen terapian integrointi: Tarkkuuslääketieteen edistäminen masennuksessa digitaalisen lääketieteen kautta
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kuan-Pin, National Science and Technology Council, Taiwan
Digitaalisten fenotyyppien ja tekoälyohjautuvan kognitiivis-behavioraalisen terapian integrointi: Tarkkuuslääketieteen edistäminen masennuksessa digitaalisen lääketieteen kautta
Tämän projektin tavoitteena on integroida digitaalinen fenotyypitys ja tekoälyyn perustuva iCBT kattavaksi alustaksi masennuksen (MDD) diagnosointiin ja hoitoon Taiwanissa. Tutkimus tarkastelee dynaamisia, reaaliaikaisia käyttäytymis- ja fysiologisia merkkiaineita diagnoosiluokitusten tarkentamiseksi ja personoitujen terapistrategioiden optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuan-Pin Su, MD, PhD.
- Puhelinnumero: 04-22361230
- Sähköposti: cobol@cmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taichung
-
Taichung, Taichung, Taiwan, 404
- Rekrytointi
- Mind Body Interface Research Center (MBI Lab & Care)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuan-Pin Su, MD, PhD
- Puhelinnumero: 14128 +886 (04) 2205-2121
- Sähköposti: cobol@cmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- (1) 18–75-vuotias
- Suuren masennuksen häiriön diagnoosi (Diagnostisen tilastollisen käsikirjan 5. painoksen mukaisesti)
- 21-kohdan Hamiltonin masennusasteikko (HAMD21) > 17
- Ei muutoksia nykyisessä masennuksen psykiatrisessa hoidossa (esim. ei hoitoa, masennuslääkkeitä, psykoterapiaa tai ei-invasiivista aivostimulaatiota) viimeisen neljän viikon aikana, ja
- Täysi kyky ymmärtää tutkimuksen yksityiskohdat ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Arvosanat 5 (huomattavasti sairas), 6 (vaikeasti sairas) ja 7 (erittäin sairas) Clinical Global Impression Scale - Severity (CGI-S) -asteikon mukaan
- Psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihdehäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana, aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset (arvioinnin tai HAMD > 3 perusteella)
- Epävakaa tai aktiivinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham
|
Sham (rentoutus/tukevan vuorovaikutuksen) hoito päivinä 2, 5, 9, 12, 16, 19, 23, 27.
|
|
Kokeellinen: GPT-teknologialla toteutettu iCBT
|
GPT-teknologiaan perustuva iCBT, jonka osallistujat saavat 8 istuntoa (30 minuuttia per istunto)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Masennuksen vakavuutta mitataan 21-kohdaisella Hamiltonin masennusasteikolla (HAM-D).
Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta, pistemäärä ≥18 viittaa keskivaikeaan tai vaikeaan masennukseen.
|
Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Masennuksen vakavuutta mitataan 9-kysymyksellä Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9).
Pisteet ≥10 on yleisin kynnysarvo, jota käytetään tunnistamaan henkilöitä, joilla todennäköisesti on masennushäiriö.
|
Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Stressitaso
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Stressitasoa mitataan Life Events Perceived Stress (LEPS) -mittarilla.
Kokonaispistemäärä ≥27 on laajalti tunnustettu kynnysarvona korkealle koetulle stressille. |
Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Elämänlaadun arviointi mitataan EuroQol-kyselyllä (EQ-5D).
Indeksipisteet (yleensä 0–1), missä 1,0 on täysi terveys, indeksipisteet alle 0,6 kuvaavat usein alhaista elämänlaatua
|
Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Viikot 0, 4
|
Psyykkistä hyvinvointia mitataan Brief Live Experience Questionnaire (BLEQ12) -kyselyllä.
Pistemäärä: 0-36; korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä psyykkistä hyvinvointia.
|
Viikot 0, 4
|
|
Resilienssiskaala
Aikaikkuna: Viikot 0, 4
|
Resilienssiä mitataan Resilience Scale for Adults (RSA) -asteikolla.
Asteikko käyttää 7-pisteen semanttista differentiaali-asteikkoa (esim. vaihteluväli "Vaikea saavuttaa" - "Mahdollista saavuttaa"), ja kokonaispistemäärän vaihteluväli on: 33 - 231.
|
Viikot 0, 4
|
|
Mahdolliset traumaattiset kokemukset
Aikaikkuna: Viikot 0, 4
|
Resilenssi mitataan Adverse Childhood Experiences - International -kyselyllä.
ACE-pisteet (0-13): Jokaisesta kokemastaan traumakategoriasta annetaan yksi piste.
"Kynnysarvo": Pistemäärä ≥4 on laajalti tunnustettu kynnys, jolla kroonisten sairauksien, masennuksen ja sosiaalisten ongelmien riski kasvaa merkittävästi.
|
Viikot 0, 4
|
|
Ravitsemuksen arviointi
Aikaikkuna: Viikot 0, 4
|
Ravitsemustilan arviointi mitataan Taiwanilaisella versiolla Mini Nutrition Assessment (MNA) -testistä.
MNA Long Form koostuu 18 kohteesta, joista saa maksimissaan 30 pistettä. 24–30 pistettä osoittaa normaaliravitsemustilan, 17–23,5 pistettä osoittaa aliravitsemuksen riskin ja alle 17 pistettä tarkoittaa, että henkilö on aliravittu.
|
Viikot 0, 4
|
|
Perifeerisen neuropatian oirearviointi
Aikaikkuna: Viikot 0, 4
|
Perifeerisen neuropatian oireita mitataan itse raportoidulla Neurotoksisuusluokitusasteikolla (NTRS)
|
Viikot 0, 4
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden jatkuva seuranta Garmin Vívоactive 5 -kannettavalla laitteella.
Mittayksikkö: askelten määrä päivässä.
<5 000 askelta/päivä määritellään usein "istumaiseksi", kun taas >7 500 askelta/päivä on "fyysisesti aktiivista"
|
Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Syketaajuuden vaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Jatkuva sydämenlyöntien välisten aikavälien vaihtelun seuranta levossa Garmin Vívoactive 5 -laitteella mitattuna. Mittayksikkö: Peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD) millisekunteina (ms).
Absoluuttiset arvot (RMSSD): Terveillä aikuisilla (ikä 38-42) normaali alue on tyypillisesti 19-48 ms.
Merkittävästi tätä alhaisemmat arvot (esim. <20 ms) käytetään usein raja-arvona korkealle fysiologiselle stressille tai heikolle palautumiselle.
|
Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Unenlaatu (Unipisteet)
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Jatkuva seuranta mitataan Garmin Vívoactive 5 -laitteella. Garminin sisäinen "Unipisteet" (0-100) käyttää 60 pisteen rajaa "huonolle" unelle. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tuloksia.
|
Viikot 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMANH113-REC027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .