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仙骨マッサージの分娩痛、うつ病、ストレス、不安に対する効果 (ESMLPDAS)

2026年3月28日 更新者:Ali Malik Tiryag、University of Basrah

仙骨マッサージの分娩痛、うつ病、ストレス、不安に対する効果:無作為化臨床試験

仙骨マッサージの分娩痛、うつ病、ストレス、不安に対する効果を特定するための無作為化臨床試験

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

分娩は、人類の始まりから存在し、その形成サイクルが変わらずに続いている人間の生理的行為の一つと見なされています。 分娩は、ほとんどの女性が人生のどこかで望む健康状態です。 出産を控えた女性が分娩について最初に思い浮かべるのは、分娩の痛みです。 分娩の痛みは、女性の出産体験における中心的で普遍的な部分です。 分娩は正常な生理的プロセスであり、喜びの機会であるべきですが、同時に多くの痛み、苦痛、不快感、そして一定のリスクを伴います。 したがって、喜ばしく力強い体験である一方で、否定的で悲劇的な結果で終わる可能性もあり、女性を将来の出産に対する恐怖と不安で満たすことがあります(Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999)。 分娩痛の原因は、身体的または心理的のいずれかです。 身体的要因には、子宮収縮、子宮頸管拡張、子宮頸管消失などが含まれます。 心理的要因には、恐怖と不安、過去の経験、不十分なサポート、不十分な知識が含まれます。 分娩中に感じる痛みは、女性によって異なる場合があります(Sethi & Barnabas, 2017)。 妊婦が分娩過程で経験する恐怖と不安は、骨盤筋を伸張させ、子宮の排出力と女性が分娩中に発揮する排出力に対する抵抗を生み出します。 骨盤筋における不安関連の緊張の拡大は、妊婦の全般的な疲労、痛みの増加、および痛みに対処する力の低下を引き起こします。 不安はまた、個人の自信を低下させます。 この状況の結果として、妊婦は自分自身を無能で未熟練であると認識します。 分娩中に経験する不安は、女性を自らの意思で帝王切開に向かわせます(Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010)。 助産の本質は、分娩中の女性に安楽を提供することです。 タッチは、思いやりと安心感を伝えます。 今日、分娩中に使用される手動の治癒法には、タッチとマッサージ療法が含まれます。 痛みを伴う子宮収縮は、女性の背中、腰、太もも、仙骨への手による圧迫の適用によって治療できます。 マッサージ療法により、分娩第一期の薬物管理を減らすことができるため、胎児と母親への副作用が少なくなります(Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012)。 痛みを軽減するために使用される非薬物的および支持的方法は、助産/看護実践の一部です。 マッサージは、分娩痛を和らげるために使用される最も古い触覚刺激法です。 マッサージは、健康と幸福感を向上させるために全身的な目的で体の軟部組織に対して行われる手動のプロセスです。 マッサージは、痛みの強度を軽減し、痙攣を緩和し、分娩中の全般的な緩和を提供します(Field, 2010)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

193

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • (a) 15〜45歳の初産妊婦;(b) 38〜42週の単胎妊娠;(c) 自然に陣痛が始まった妊婦;(d) 健康な胎児を有する妊婦;(e) 分娩中に難産を引き起こす可能性のある合併症がない妊婦;(f) 分娩第一期に鎮痛・麻酔が使用されなかった妊婦;(g) 研究参加に自発的に同意し、口頭での意思疎通が可能な妊婦。

除外基準:

  • 高リスク妊娠の妊婦、帝王切開適応のある妊婦、および慢性疾患を有する妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マッサージ
このグループは、仙骨マッサージを受け、分娩痛、うつ病、不安、ストレスへの影響を特定します。
介入群の参加者は、仙骨マッサージを受け、分娩痛、うつ病、不安、ストレスへの効果を特定するために行われます。
他の名前:
  • マッサージ
介入なし:コントロール
このグループは標準ケアのみを受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陣痛
時間枠:30分
この部分では、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いた疼痛の評価が行われます。 (2) 患者には、ドレインチューブ抜去前および直後の疼痛を評価するよう依頼されました。 HayesとPattersonが初めてVASを使用したのは1921年です。 (2) VASは、有効かつ信頼性の高い間隔尺度であることが実証されています。 (3) VASは自由に利用可能でオープンアクセスであるため、その使用に事前の許可は必要ありません。 1970年代には、VASは初めてがん患者の生活の質を評価するために使用されました。 VASは1990年代以降、様々な要因を評価する数多くの研究で使用されており、最近では疼痛などの特定の状態を評価するために適用されています。 (4-6) 国際文献において、VASは長い成功の歴史を持ち、使いやすい尺度です。 10センチメートルの長さの尺度には、左端に「痛みなし」、右端に「激しい痛み」がそれぞれ示されており、被験者は自身が経験している痛みの程度を示すことができます。 VASは、いくつかの非定量化可能な値を数値に変換するために使用できます。 (7)
30分
痛みのVAS
時間枠:一時間
この部分では、視覚的アナログスケール(VAS)を用いた痛みの評価が含まれます。 患者には、ドレーンチューブ除去前と直後の痛みを評価するよう求められました。 HayesとPattersonが最初にVASを使用したのは1921年です。 VASは有効かつ信頼性のある間隔尺度であることが実証されています。 VASは自由に利用可能でオープンアクセスのため、その使用には事前の許可は必要ありません。 1970年代には、VASはがん患者の生活の質を評価するために初めて使用されました。 1990年代以降、VASは多様な要因を評価する多くの研究で使用されており、最近では痛みなどの特定の状態を評価するためにも応用されています。 国際的な文献では、VASは長い成功の歴史を持ち、使いやすいとされています。 10センチメートルの長さのスケールでは、左端が「痛みなし」、右端が「激しい痛み」を示しており、被験者は自身が経験している痛みの程度を示すことができます。 VASは、一部の定量化不可能な値を数値に変換するために使用できます。
一時間
うつ病、不安、ストレスはDASSスケールで測定されます
時間枠:一時間
肥満手術後の患者におけるドレインチューブ除去時の異なるカテゴリーの心理的ストレスレベルを評価するために、うつ病、不安、ストレス尺度(DASS-21)が選択されます。 DASSは、うつ病、不安、ストレスの精神状態を測定するために使用される3つの自己報告尺度のシリーズです。 3つのDASS尺度のそれぞれには7つの要素があり、これらはすべてうつ病尺度、不安尺度、ストレス尺度で評価されるサブスケールに分類されます。 DASSアラビア語版はある研究によって作成されました。 (36) これには、明確で理解しやすいアラビア語で書かれた21項目が含まれており、うつ病用7項目、ストレス用7項目、不安用7項目が含まれます。 DASS質問票はパブリックドメインであるため、許可は必要ありません。 DASS質問票と採点キーはDASSウェブサイトからダウンロードされ、制限なくコピーされました。 評価尺度は以下の通りです:(0 全く当てはまらない)、(1 ある程度、または時々当てはまる)、(2 当てはまる)
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sunduss B Baqer, PhD、College of Nursing/University of Basrah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
  • Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
  • Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2026年6月20日

研究の完了 (推定)

2026年8月20日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月28日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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