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骶骨按摩对分娩疼痛、抑郁、压力和焦虑的有效性 (ESMLPDAS)

2026年3月28日 更新者:Ali Malik Tiryag、University of Basrah

骶骨按摩对分娩疼痛、抑郁、压力和焦虑的有效性:一项随机临床试验

评估骶骨按摩对分娩疼痛、抑郁、压力和焦虑的有效性:一项随机临床试验

研究概览

详细说明

分娩被视为人类自人类诞生以来就存在的生理行为之一,其形成周期保持不变。 分娩是大多数女性在生命某个阶段都渴望的健康状态。 孕妇关于分娩的第一个想法是分娩的疼痛。 分娩疼痛是女性分娩经历的核心和普遍部分。 分娩是一种正常的生理过程,虽然应该是一个值得庆祝的时刻,但也伴随着许多疼痛、痛苦、不适和某些风险。 因此,尽管是一个快乐和赋权的经历,它也可能以负面和悲惨的结果结束,让女性对未来分娩充满恐惧和焦虑(Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999)。 分娩疼痛的原因可以是生理的或心理的。 生理因素包括子宫收缩、宫颈扩张、宫颈消失等。 心理因素包括恐惧和焦虑、先前的经历、支持不足、知识不足。 每个女性在分娩期间感知的疼痛可能不同(Sethi & Barnabas, 2017)。 孕妇在分娩过程中经历的恐惧和焦虑导致盆腔肌肉拉伸,并对子宫的排斥力和女性在分娩期间施加的排斥力产生抵抗。 与焦虑相关的盆腔肌肉紧张延长导致孕妇全身疲劳、疼痛增加和应对疼痛的能力下降。 焦虑也会降低个人的自信心。 由于这种情况,孕妇认为自己无能和不熟练。 分娩期间经历的焦虑导致女性自愿选择剖腹产(Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010)。 助产士的本质在于在分娩中为女性提供安慰。 触摸传达了关怀和安心。 今天在分娩期间使用的手动治疗方法包括触摸和按摩疗法。 疼痛的子宫收缩可以通过用手对女性的背部、臀部、大腿和骶骨施加压力来治疗。 通过按摩疗法,可以减少第一产程期间的药物管理,从而减少对胎儿和母亲的负面影响(Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012)。 用于减轻疼痛的非药物和支持方法是助产/护理实践的一部分。 按摩是用于缓解分娩疼痛的最古老的触觉刺激方法。 按摩是一种在身体软组织上进行的手动过程,以系统性目的改善健康和福祉。 按摩减轻疼痛的严重程度,缓解痉挛,并在分娩期间提供总体缓解(Field, 2010)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

193

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • (a) 15-45岁初产孕妇;(b) 38-42周单胎妊娠;(c) 自然临产的孕妇;(d) 胎儿健康的孕妇;(e) 无任何可能导致分娩过程中难产并发症的孕妇;(f) 在第一产程未使用镇痛和麻醉的孕妇;(g) 自愿参与研究并能建立口头沟通的孕妇。

排除标准:

  • 高危妊娠、有剖宫产指征及患有慢性疾病的孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:按摩
该组将接受骶骨按摩,以确定其对分娩疼痛、抑郁、焦虑和压力的影响
干预组的参与者将接受骶骨按摩,以确定其对分娩疼痛、抑郁、焦虑和压力的影响
其他名称:
  • 按摩
无干预:对照
该组将仅接受标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分娩疼痛
大体时间:30分钟
这部分涉及使用视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛。 (2) 要求患者在引流管拔除前和拔除后立即评估疼痛程度。 Hayes和Patterson于1921年首次使用VAS。 (2) VAS已被证明是一种有效且可靠的等距量表。 (3) 由于VAS可免费公开获取,其使用无需事先许可。 20世纪70年代,VAS首次用于评估癌症患者的生活质量。 自20世纪90年代以来,VAS已用于评估多种因素的大量研究,最近更应用于评估疼痛等特定状况。 (4-6) 在国际文献中,VAS具有悠久的成功应用历史且易于使用。 在这个10厘米长的量表上,左右两端分别标有“无痛”和“剧痛”,受试者可据此标示自身疼痛程度。 VAS可用于将某些不可量化的值转换为数值。 (7)
30分钟
疼痛视觉模拟评分
大体时间:一小时
这部分涉及使用视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛。 患者被要求在引流管拔除前和拔除后立即对疼痛进行评分。 Hayes和Patterson于1921年首次使用VAS。 VAS已被证明是一种有效且可靠的区间量表。 由于VAS是免费和开放获取的,其使用无需事先许可。 在20世纪70年代,VAS首次用于评估癌症患者的生活质量。 自20世纪90年代以来,VAS已被用于评估一系列因素的众多研究中,最近,它已被应用于评估特定状况,如疼痛。 在国际文献中,VAS有着悠久的成功历史且易于使用。 在10厘米长的量表上,左端和右端分别表示“无痛”和“剧痛”,受试者可以指出他们正在经历的疼痛程度。 VAS可用于将一些不可量化的值转换为数值。
一小时
抑郁、焦虑和压力将通过DASS量表进行测量
大体时间:一小时
将选择抑郁、焦虑和压力量表(DASS-21)来评估减重手术后患者在引流管拔除期间不同类别心理压力的水平。 DASS 是一系列三个自我报告量表,用于确定抑郁、焦虑和压力的心理状态。 三个 DASS 量表各有七个要素,分为子量表,均在抑郁量表、焦虑量表和压力量表上进行评估。 阿拉伯语版 DASS 由一项研究编制。 (36) 这包括 21 个项目,使用清晰易懂的阿拉伯语,其中包含 7 个抑郁项目、7 个压力项目和 7 个焦虑项目。 DASS 问卷属于公共领域,因此无需许可。 DASS 问卷和评分键从 DASS 网站下载并无限制复制。 评分量表如下:(0 完全不适用于我)、(1 在某种程度上或有时适用于我)、(2 适用于
一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sunduss B Baqer, PhD、College of Nursing/University of Basrah

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
  • Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
  • Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月20日

初级完成 (估计的)

2026年6月20日

研究完成 (估计的)

2026年8月20日

研究注册日期

首次提交

2026年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月28日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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