- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07501598
Pyhäluun hieronnan vaikuttavuus synnytyskipuun, masennukseen, stressiin ja ahdistukseen (ESMLPDAS)
lauantai 28. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ali Malik Tiryag, University of Basrah
Pyhäluun hieronnan vaikutus synnytyskipuun, masennukseen, stressiin ja ahdistukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
selvittää sakraalihieronnan tehokkuutta synnytyskivuissa, masennuksessa, stressissä ja ahdistuksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytys on yksi ihmisen fysiologisista käyttäytymismuodoista, joka on ollut olemassa ihmiskunnan alusta lähtien, ja jonka muodostumiskierto on pysynyt muuttumattomana.
Synnytys on terveydentila, johon useimmat naiset pyrkivät jossain vaiheessa elämäänsä.
Ensimmäinen ajatus, joka tulee raskaana olevan naisen mieleen synnytyksestään, on synnytyksen kipu.
Synnytyksen kipu on keskeinen ja universaali osa naisen synnytyksen kokemusta.
Synnytys on normaali fysiologinen prosessi, joka vaikka sen pitäisi olla ilon aihe, mukanaan tulee myös paljon kipua, tuskaa ja epämukavuutta sekä tiettyjä riskejä.
Siksi vaikka se on iloinen ja voimaannuttava kokemus, se voi päättyä negatiivisiin ja traagisiin tuloksiin, jättäen naisen täyteen pelkoa ja ahdistusta tulevia synnytyksiä kohtaan (Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999).
Synnytyksen kivun syyt voivat olla joko fyysisiä tai psykologisia.
Fyysisiin tekijöihin kuuluvat kohdun supistukset, kohdunkaulan laajenemiset, kohdunkaulan ohentumiset ja niin edelleen.
Psykologisiin tekijöihin kuuluvat pelko ja ahdistus, aiemmat kokemukset, riittämätön tuki, riittämätön tietämys.
Synnytyksen aikana koettua kipua voi olla erilaista jokaiselle naiselle (Sethi & Barnabas, 2017).
Raskaana olevien naisten synnytysprosessin aikana kokema pelko ja ahdistus johtaa lantion lihasten venymiseen ja luo vastustusta kohdun työntävää voimaa sekä naisten synnytyksen aikana käyttämää työntävää voimaa vastaan.
Ahdistukseen liittyvän jännityksen leviäminen lantion lihaksiin aiheuttaa raskaana oleville naisille yleistä väsymystä, lisääntynyttä kipua ja vähentynyttä kykyä selviytyä kivusta.
Ahdistus vähentää myös yksilön itseluottamusta.
Tämän tilanteen seurauksena raskaana olevat naiset kokevat itsensä päteviksi ja taitamattomiksi.
Synnytyksen aikana kohdattu ahdistus ohjaa naisia oman tahdon mukaan keisarileikkaukseen (Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010).
Kätilötyön ydin voi olla naisen mukana tarjoten lohtua synnytyksessä.
Kosketus välittää huolenpitoa ja rauhoittamista.
Nykyään synnytyksen aikana käytetyt manuaaliset parantavat menetelmät sisältävät kosketus- ja hierontaterapian.
Kivuliaita kohdun supistuksia voidaan hoitaa painamalla käsin naisen selkään, lantioon, reisiin ja sakrumiin.
Hierontaterapian avulla ensimmäisen synnytysvaiheen lääkehoitoa voidaan vähentää, joten sikiöön ja äitiin tulee vähemmän negatiivisia vaikutuksia (Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012).
Kivun vähentämiseen käytettävät ei-farmakologiset ja tukevat menetelmät ovat osa kätilötyön/sairaanhoitotyön käytäntöjä.
Hieronta on vanhin kosketusstimulaatiomenetelmä, jota käytetään synnytyksen kivun lievittämiseen.
Hieronta on manuaalinen prosessi, joka suoritetaan kehon pehmytkudoksille systemaattisilla tavoitteilla terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Hieronta vähentää kivun voimakkuutta, rentouttaa kouristuksia ja tarjoaa yleistä helpotusta synnytyksen aikana (Field, 2010).
Synnytys on terveydentila, johon useimmat naiset pyrkivät jossain vaiheessa elämäänsä.
Ensimmäinen ajatus, joka tulee raskaana olevan naisen mieleen synnytyksestään, on synnytyksen kipu.
Synnytyksen kipu on keskeinen ja universaali osa naisen synnytyksen kokemusta.
Synnytys on normaali fysiologinen prosessi, joka vaikka sen pitäisi olla ilon aihe, mukanaan tulee myös paljon kipua, tuskaa ja epämukavuutta sekä tiettyjä riskejä.
Siksi vaikka se on iloinen ja voimaannuttava kokemus, se voi päättyä negatiivisiin ja traagisiin tuloksiin, jättäen naisen täyteen pelkoa ja ahdistusta tulevia synnytyksiä kohtaan (Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999).
Synnytyksen kivun syyt voivat olla joko fyysisiä tai psykologisia.
Fyysisiin tekijöihin kuuluvat kohdun supistukset, kohdunkaulan laajenemiset, kohdunkaulan ohentumiset ja niin edelleen.
Psykologisiin tekijöihin kuuluvat pelko ja ahdistus, aiemmat kokemukset, riittämätön tuki, riittämätön tietämys.
Synnytyksen aikana koettua kipua voi olla erilaista jokaiselle naiselle (Sethi & Barnabas, 2017).
Raskaana olevien naisten synnytysprosessin aikana kokema pelko ja ahdistus johtaa lantion lihasten venymiseen ja luo vastustusta kohdun työntävää voimaa sekä naisten synnytyksen aikana käyttämää työntävää voimaa vastaan.
Ahdistukseen liittyvän jännityksen leviäminen lantion lihaksiin aiheuttaa raskaana oleville naisille yleistä väsymystä, lisääntynyttä kipua ja vähentynyttä kykyä selviytyä kivusta.
Ahdistus vähentää myös yksilön itseluottamusta.
Tämän tilanteen seurauksena raskaana olevat naiset kokevat itsensä päteviksi ja taitamattomiksi.
Synnytyksen aikana kohdattu ahdistus ohjaa naisia oman tahdon mukaan keisarileikkaukseen (Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010).
Kätilötyön ydin voi olla naisen mukana tarjoten lohtua synnytyksessä.
Kosketus välittää huolenpitoa ja rauhoittamista.
Nykyään synnytyksen aikana käytetyt manuaaliset parantavat menetelmät sisältävät kosketus- ja hierontaterapian.
Kivuliaita kohdun supistuksia voidaan hoitaa painamalla käsin naisen selkään, lantioon, reisiin ja sakrumiin.
Hierontaterapian avulla ensimmäisen synnytysvaiheen lääkehoitoa voidaan vähentää, joten sikiöön ja äitiin tulee vähemmän negatiivisia vaikutuksia (Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012).
Kivun vähentämiseen käytettävät ei-farmakologiset ja tukevat menetelmät ovat osa kätilötyön/sairaanhoitotyön käytäntöjä.
Hieronta on vanhin kosketusstimulaatiomenetelmä, jota käytetään synnytyksen kivun lievittämiseen.
Hieronta on manuaalinen prosessi, joka suoritetaan kehon pehmytkudoksille systemaattisilla tavoitteilla terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi.
Hieronta vähentää kivun voimakkuutta, rentouttaa kouristuksia ja tarjoaa yleistä helpotusta synnytyksen aikana (Field, 2010).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
193
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali M Mr. Ali Malik Tiryag, MSc
- Puhelinnumero: +9647811735332
- Sähköposti: ali.malik@uobasrah.edu.iq
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (a) 15–45-vuotiaat ensimmäistä kertaa raskaana olevat naiset; (b) yksilöraskaudet 38–42 viikon välillä; (c) raskaana olevat naiset, joiden synnytys alkoi spontaanisti; (d) raskaana olevat naiset, joilla on terve sikiö; (e) raskaana olevat naiset ilman komplikaatioita, jotka voivat aiheuttaa dystokiaa synnytyksen aikana; (f) raskaana olevat naiset, joille ei käytetty analgeesia tai anestesiaa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa; (g) raskaana olevat naiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen ja pystyivät muodostamaan sanallisen kommunikaation.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, joilla on korkean riskin raskaus, keisarileikkauksen indikaatio ja kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hieronta
tämä ryhmä saa sakraalihierontaa tunnistamaan sen vaikutuksen synnytyskipuun, masennukseen, ahdistukseen ja stressiin
|
Interventioryhmän osallistujat saavat sakraalimassassin tunnistaakseen sen vaikutuksen synnytyskipuun, masennukseen, ahdistukseen ja stressiin
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Tämä ryhmä saa vain tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyskivut
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tässä osassa arvioidaan kipua käyttäen visuaalista analogiasuuntaa (VAS).
(2) Potilaita pyydettiin arvioimaan kipua ennen ja heti imuputken poiston jälkeen.
Hayes ja Patterson käyttivät VAS:a ensimmäistä kertaa vuonna 1921.
(2) On osoitettu, että VAS on pätevä ja luotettava intervalliasteikko.
(3) Koska VAS on vapaasti saatavilla ja avoin, sen käyttö ei edellytä ennakkolupaa.
1970-luvulla VAS:ää käytettiin ensimmäistä kertaan syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
VAS:ää on käytetty lukuisissa tutkimuksissa, jotka arvioivat erilaisia tekijöitä 1990-luvulta lähtien, ja viime aikoina sitä on sovellettu erityisten tilojen, kuten kivun, arviointiin.
(4-6) Kansainvälisessä kirjallisuudessa VAS:llä on pitkä menestyksekäs historia, ja sitä on helppo käyttää.
10 senttimetrin pituisella asteikolla, jonka vasen ja oikea pää vastaavat "ei kipua" ja "voimakas kipu", koehenkilöt voivat osoittaa, kuinka paljon kipua he kokevat.
VAS:lla voidaan muuntaa joitakin ei-mitattavia arvoja numeerisiksi arvoiksi.
(7)
|
30 minuuttia
|
|
Kipu-VAS
Aikaikkuna: tunti
|
Tässä osassa arvioidaan kipua Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipua ennen ja välittömästi dreeniputken poiston jälkeen.
Hayes ja Patterson käyttivät VAS:a ensimmäisen kerran vuonna 1921.
VAS on osoitettu päteväksi ja luotettavaksi väliasteen asteikoksi.
Koska VAS on vapaasti saatavilla ja avoin, sen käyttö ei vaadi etukäteislupaa.
1970-luvulla VAS:ää käytettiin ensimmäisen kerran arvioimaan syöpäpotilaiden elämänlaatua.
VAS:ää on käytetty lukuisissa tutkimuksissa, jotka arvioivat eri tekijöitä 1990-luvulta lähtien, ja viime aikoina sitä on sovellettu erityisesti kiputilojen arviointiin.
Kansainvälisessä kirjallisuudessa VAS:llä on pitkä menestyshistoria ja se on helppokäyttöinen.
10 senttimetrin pituisella asteikolla, jonka vasen ja oikea pää edustavat "ei kipua" ja "vakavaa kipua", koehenkilöt voivat osoittaa, kuinka paljon kipua he kokevat.
VAS:lla voidaan muuntaa joitain ei-määrällisiä arvoja numeerisiksi arvoiksi.
|
tunti
|
|
Masennusta, ahdistusta ja stressiä mitataan DASS-asteikolla
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) valitaan arvioimaan eri kategorioiden psykologisen stressin tasoa postbariatrisen leikkauksen potilaiden dreeniputken poiston yhteydessä.
DASS on kolmen itsearviointiasteikon sarja, jota käytetään masennuksen, ahdistuksen ja stressin mielentiloihin liittyvien tietojen keräämiseen. Jokaisella kolmella DASS-asteikolla on seitsemän osaa, jotka on jaoteltu ala-asteikoihin, ja kaikkia arvioidaan masennusasteikolla, ahdistusasteikolla ja stressiasteikolla. DASS-arabiaksi tuotti yksi tutkimus. (36) Tämä sisältää 21 kohdetta selkeässä ja ymmärrettävässä arabiankielisessä muodossa, mukaan lukien 7 kohdetta masennukseen, 7 kohdetta stressiin ja 7 kohdetta ahdistukseen. DASS-kyselylomake on julkisessa käytössä, joten lupaa ei tarvita. DASS-kyselylomake ja pisteytysavain ladattiin DASS-verkkosivustolta ja kopioitiin ilman rajoituksia. Arviointiasteikko on seuraava: (0 ei koskenut minua lainkaan), (1 koski minua jossain määrin tai osan ajasta), (2 koski |
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sunduss B Baqer, PhD, College of Nursing/University of Basrah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
- Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
- Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Synnytyksen kipu
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Hieronta
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMPDAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .