- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07501598
Efficacia del Massaggio Sacrale sul Dolore del Travaglio, Depressione, Stress e Ansia (ESMLPDAS)
28 marzo 2026 aggiornato da: Ali Malik Tiryag, University of Basrah
Efficacia del Massaggio Sacrale sul Dolore del Parto, Depressione, Stress e Ansia: Uno Studio Clinico Randomizzato
per identificare l'efficacia del massaggio sacrale sul dolore del parto, depressione, stress e ansia: Uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il travaglio è considerato uno dei comportamenti fisiologici nell'uomo che esiste fin dall'inizio dell'umanità, il cui ciclo di formazione è rimasto invariato.
Il travaglio è uno stato di salute a cui la maggior parte delle donne aspira, a un certo punto della loro vita.
Il primo pensiero che viene in mente a una donna in attesa riguardo al parto è il dolore del travaglio.
Il dolore del travaglio è la parte centrale e universale dell'esperienza di parto di una donna.
Il travaglio è un processo fisiologico normale, che sebbene dovrebbe essere un'occasione di gioia, porta con sé anche molto dolore, angoscia, disagio e alcuni rischi.
Quindi, sebbene sia un'esperienza gioiosa e potenziante, può concludersi con risultati negativi e tragici, lasciando la donna piena di paura e ansia per le future nascite (Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999).
Le cause del dolore del travaglio possono essere fisiche o psicologiche.
I fattori fisici includono contrazioni uterine, dilatazioni cervicali, assottigliamenti cervicali e così via.
I fattori psicologici includono paura e ansia, esperienze precedenti, supporto inadeguato, conoscenza insufficiente.
Il dolore percepito durante il travaglio può essere diverso per ogni donna (Sethi & Barnabas, 2017).
La paura e l'ansia che le donne incinte sperimentano durante il processo del travaglio portano allo stiramento dei muscoli pelvici e creano resistenza contro la forza repulsiva dell'utero e la forza repulsiva esercitata dalle donne durante il travaglio.
L'estensione della tensione legata all'ansia nei muscoli pelvici causa affaticamento generale nelle donne incinte, aumento del dolore e diminuzione della capacità di far fronte al dolore.
L'ansia riduce anche l'autostima di un individuo.
Come risultato di questa situazione, le donne incinte si percepiscono come incompetenti e inesperte.
L'ansia vissuta durante il travaglio spinge le donne al taglio cesareo di propria volontà (Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010).
L'essenza dell'ostetricia può essere con la donna fornendo conforto durante il travaglio.
Il tatto comunica cura e rassicurazione.
I metodi di guarigione manuale utilizzati oggi durante il parto includono il tatto e la terapia del massaggio.
Le dolorose contrazioni uterine possono essere trattate applicando pressione con le mani sulla schiena, sui fianchi, sulle cosce e sul sacro di una donna.
Con la terapia del massaggio, la gestione farmacologica durante la prima fase del travaglio può essere ridotta, quindi ci saranno meno effetti negativi sul feto e sulla madre (Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012).
I metodi non farmacologici e di supporto utilizzati per ridurre il dolore fanno parte delle pratiche ostetriche/infermieristiche.
Il massaggio è il più antico metodo di stimolazione tattile utilizzato per alleviare il dolore del travaglio.
Il massaggio è un processo manuale eseguito sui tessuti molli del corpo per scopi sistemici per migliorare la salute e il benessere.
Il massaggio diminuisce l'intensità del dolore, scioglie gli spasmi e fornisce un sollievo generale durante il travaglio (Field, 2010).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
193
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali M Mr. Ali Malik Tiryag, MSc
- Numero di telefono: +9647811735332
- Email: ali.malik@uobasrah.edu.iq
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (a) donne incinte primipare di età compresa tra 15 e 45 anni; (b) gravidanze singole tra 38 e 42 settimane; (c) donne incinte il cui travaglio è iniziato spontaneamente; (d) donne incinte con un feto sano; (e) donne incinte senza complicazioni che potrebbero causare distocia durante il parto; (f) donne incinte per le quali non sono stati utilizzati analgesici e anestetici durante la prima fase del travaglio; (g) donne incinte che si sono offerte volontarie per partecipare alla ricerca e che potevano stabilire una comunicazione verbale.
Criteri di esclusione:
- donne incinte con gravidanze ad alto rischio, con indicazione al taglio cesareo e donne incinte con malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Massaggio
questo gruppo riceverà il massaggio sacrale per identificarne gli effetti sul dolore del travaglio, sulla depressione, sull'ansia e sullo stress
|
I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno il massaggio sacrale per valutarne l'effetto sul dolore del travaglio, sulla depressione, sull'ansia e sullo stress.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo riceverà solo le cure standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore del travaglio
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Questa parte prevede la valutazione del dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
(2) Ai pazienti è stato chiesto di valutare il dolore prima e immediatamente dopo la rimozione del tubo di drenaggio.
Hayes e Patterson hanno utilizzato per la prima volta la VAS nel 1921.
(2) È stato dimostrato che la VAS è una scala di intervallo valida e affidabile.
(3) Poiché la VAS è liberamente disponibile e ad accesso aperto, il suo utilizzo non richiede autorizzazione preventiva.
Negli anni '70, la VAS è stata utilizzata per la prima volta per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici.
La VAS è stata utilizzata in numerosi studi che valutano una serie di fattori dagli anni '90, e più recentemente è stata applicata per valutare condizioni specifiche come il dolore.
(4-6) Nella letteratura internazionale, la VAS ha una lunga storia di successo ed è facile da usare.
Sulla scala lunga 10 centimetri, che ha un'estremità sinistra e destra rispettivamente per "nessun dolore" e "dolore intenso", i soggetti possono indicare quanto dolore stanno provando.
La VAS può essere utilizzata per convertire alcuni valori non quantificabili in valori numerici.
(7)
|
30 minuti
|
|
VAS per il dolore
Lasso di tempo: un'ora
|
Questa parte prevede la valutazione del dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
Ai pazienti è stato chiesto di valutare il dolore prima e immediatamente dopo la rimozione del tubo di drenaggio.
Hayes e Patterson hanno utilizzato per la prima volta la VAS nel 1921.
È stato dimostrato che la VAS è una scala a intervalli valida e affidabile.
Poiché la VAS è liberamente disponibile e ad accesso aperto, il suo utilizzo non richiede un'autorizzazione preventiva.
Negli anni '70, la VAS è stata utilizzata per la prima volta per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici.
La VAS è stata utilizzata in numerosi studi per valutare una serie di fattori dagli anni '90, e più recentemente è stata applicata per valutare condizioni specifiche come il dolore.
Nella letteratura internazionale, la VAS ha una lunga storia di successo ed è facile da usare.
Sulla scala lunga 10 centimetri, che ha un'estremità sinistra e destra rispettivamente per "nessun dolore" e "dolore intenso", i soggetti possono indicare quanto dolore stanno provando.
La VAS può essere utilizzata per convertire alcuni valori non quantificabili in valori numerici.
|
un'ora
|
|
Depressione, Ansia e Stress saranno misurati dalla scala DASS
Lasso di tempo: un'ora
|
La Scala di Depressione, Ansia e Stress (DASS-21) sarà scelta per valutare il livello di diverse categorie di stress psicologico durante la rimozione del tubo di drenaggio tra i pazienti post-chirurgia bariatrica.
La DASS è una serie di tre scale di autovalutazione utilizzate per determinare gli stati mentali di depressione, ansia e stress.
Ciascuna delle tre scale DASS ha sette elementi, che sono categorizzati in sottoscale, tutte valutate sulla scala della depressione, scala dell'ansia e scala dello stress.
La DASS araba è stata prodotta da uno studio.
(36) Questo include 21 elementi in una lingua araba chiara e comprensibile, che include 7 elementi per la depressione, 7 per lo stress e 7 per l'ansia.
Il questionario DASS è di dominio pubblico, quindi non è necessario il permesso.
Il questionario DASS e la chiave di punteggio sono stati scaricati dal sito web DASS e copiati senza restrizioni.
Questa è la scala di valutazione come segue: (0 non si applicava affatto a me), (1 si applicava a me in una certa misura, o alcune volte), (2 si applicava
|
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sunduss B Baqer, PhD, College of Nursing/University of Basrah
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
- Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
- Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Dolore
- Disturbi d'ansia
- Depressione
- Dolore del travaglio
- Terapie
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Terapia, tessuto molle
- Manipolazioni muscoloscheletriche
- Massaggio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMPDAS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore del travaglio
-
Aydin Adnan Menderes UniversityCompletatoDurata del lavoro | Labor Bain | e Soddisfazione per la Nascita Durante il Parto Vaginale FisiologicoTurchia (Türkiye)
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita