- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07501598
Effektiviteten av sakral massage på förlossningssmärta, depression, stress och ångest (ESMLPDAS)
28 mars 2026 uppdaterad av: Ali Malik Tiryag, University of Basrah
Effekten av sakral massage på förlossningssmärta, depression, stress och ångest: En randomiserad klinisk studie
att identifiera effektiviteten av sakral massage på förlossningssmärta, depression, stress och ångest: En randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förlossning betraktas som ett av de fysiologiska beteendena hos människor som har funnits sedan mänsklighetens början, vars bildningscykel har förblit oförändrad.
Förlossning är ett hälsotillstånd som de flesta kvinnor strävar efter någon gång i sina liv.
Den första tanken som kommer till en gravid kvinnas sinne angående hennes förlossning är förlossningssmärtan.
Förlossningssmärtan är den centrala och universella delen av en kvinnas förlossningsupplevelse.
Förlossning är en normal fysiologisk process, som även om den borde vara en anledning till glädje, också medför mycket smärta, plåga, obehag och vissa risker.
Så även om det är en glädjefylld och stärkande upplevelse, kan det sluta med negativa och tragiska resultat, vilket lämnar kvinnan fylld med rädsla och ångest för framtida födslar (Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999).
Orsakerna till förlossningssmärta kan vara antingen fysiska eller psykologiska.
Fysiska faktorer inkluderar livmodersammandragningar, cervikdilatationer, cervikeffacement och så vidare.
Psykologiska faktorer inkluderar rädsla och ångest, tidigare erfarenheter, otillräckligt stöd, otillräcklig kunskap.
Smärta som upplevs under förlossningen kan vara olika för varje kvinna (Sethi & Barnabas, 2017).
Rädslan och ångesten som gravida kvinnor upplever under förlossningsprocessen leder till sträckning av bäckenmuskler och skapar motstånd mot livmoderns repulsiva kraft och den repulsiva kraft som kvinnor utövar under förlossning.
Förlängningen av den ångestrelaterade spänningen i bäckenmusklerna orsakar allmän trötthet hos gravida kvinnor, ökad smärta och minskad förmåga att hantera smärtan.
Ångest minskar också en persons självförtroende.
Som ett resultat av denna situation uppfattar gravida kvinnor sig själva som inkompetenta och oskickliga.
Ångesten som upplevs under förlossning leder kvinnor till kejsarsnitt av egen vilja (Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010).
Kärnan i barnmorskekunskap kan vara att vara med kvinnan och ge tröst under förlossning.
Beröring kommunicerar omtanke och lugn.
Manuella helandemetoder som används idag under förlossning inkluderar beröring och massageterapi.
Smärtsamma livmodersammandragningar kan behandlas genom att applicera tryck med händerna på en kvinnas rygg, höfter, lår och sacrum.
Genom massageterapi kan farmakologisk behandling under förlossningens första stadium minskas, så färre negativa effekter kommer att finnas på fostret och modern (Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012).
Icke-farmakologiska och stödjande metoder som används för att minska smärta är en del av barnmorske-/sjuksköterskepraktik.
Massage är den äldsta taktila stimuleringsmetoden som används för att lindra förlossningssmärta.
Massage är en manuell process som utförs på kroppens mjukvävnader för systemiska syften för att förbättra hälsa och välbefinnande.
Massage minskar smärtans intensitet, löser upp kramper och ger allmän lättnad under förlossning (Field, 2010).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
193
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali M Mr. Ali Malik Tiryag, MSc
- Telefonnummer: +9647811735332
- E-post: ali.malik@uobasrah.edu.iq
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (a) 15–45-åriga förstföderskor; (b) enkelgraviditeter mellan 38–42 veckor; (c) gravida vars förlossning började spontant; (d) gravida med ett friskt foster; (e) gravida utan komplikationer som kan orsaka dystoci under förlossningen; (f) gravida som inte fick smärtlindring eller anestesi under förlossningens första skede; (g) gravida som frivilligt deltog i studien och som kunde upprätta verbal kommunikation.
Exklusionskriterier:
- gravida med högriskgraviditeter, med indikation för kejsarsnitt och gravida med kroniska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Massage
denna grupp kommer att få sakral massage för att identifiera dess effekt på förlossningssmärta, depression, ångest och stress
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en sakral massage för att identifiera dess effekt på förlossningssmärta, depression, ångest och stress
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Denna grupp kommer endast att få standardvården
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlossningssmärta
Tidsram: 30 minuter
|
Denna del innefattar bedömning av smärta med hjälp av den visuella analogiska skalan (VAS).
(2) Patienterna ombads att bedöma smärtan före och omedelbart efter att dräneringsslangen tagits bort.
Hayes och Patterson använde VAS för första gången år 1921.
(2) VAS har visat sig vara en giltig och tillförlitlig intervallskala.
(3) Eftersom VAS är fritt tillgänglig och öppen kräver dess användning inget förhandsgodkännande.
På 1970-talet användes VAS för första gången för att bedömma livskvaliteten hos cancerpatienter.
Sedan 1990-talet har VAS använts i många studier som bedömer en rad olika faktorer, och på senare tid har den tillämpats för att utvärdera specifika tillstånd som smärta.
(4-6) I internationell litteratur har VAS en lång historia av framgång och är lätt att använda.
På den 10 centimeter långa skalan, som har en vänster- och högerända för "ingen smärta" respektive "svår smärta", kan försökspersonerna ange hur mycket smärta de upplever.
VAS kan användas för att omvandla vissa icke-kvantifierbara värden till numeriska värden.
(7)
|
30 minuter
|
|
VAS för smärta
Tidsram: en timme
|
Denna del innefattar bedömning av smärta med hjälp av den visuella analogskalan (VAS).
Patienterna ombads att betygsätta smärtan före och omedelbart efter dräneringsslangens borttagning.
Hayes och Patterson använde först VAS 1921.
VAS har visats vara en giltig och tillförlitlig intervallskala.
Eftersom VAS är fritt tillgänglig och öppen åtkomst krävs ingen föregående tillstånd för dess användning.
Under 1970-talet användes VAS för första gången för att bedöma livskvaliteten hos cancerpatienter.
VAS har använts i många studier som bedömer en rad faktorer sedan 1990-talet, och nyligen har den tillämpats för att utvärdera specifika tillstånd som smärta.
I internationell litteratur har VAS en lång framgångshistoria och är lätt att använda.
På den 10 centimeter långa skalan, som har en vänster- och högerända för "ingen smärta" respektive "svår smärta", kan försökspersonerna ange hur mycket smärta de upplever.
VAS kan användas för att omvandla vissa icke-kvantifierbara värden till numeriska värden.
|
en timme
|
|
Depression, ångest och stress kommer att mätas med DASS-skalan
Tidsram: en timme
|
Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) kommer att väljas för att bedöma nivån av olika kategorier av psykologisk stress vid avlägsnandet av dränage hos patienter efter bariatrisk kirurgi.
DASS är en serie av tre självrapporteringsskalor som används för att fastställa mentala tillstånd av depression, ångest och stress.
Var och en av de tre DASS-skalgrupperna har sju element, som kategoriseras i subskalor, vilka alla bedöms på depressionsskala, ångestskala och stressskala.
DASS Arabic producerades av en studie.
(36) Denna inkluderar 21 frågor på ett tydligt och förståeligt arabiska språk, vilket omfattar 7 frågor för depression, 7 frågor för stress och 7 frågor för ångest.
DASS-frågeformuläret är i offentlig domän, så tillstånd krävs inte.
DASS-frågeformuläret och poängnyckeln laddades ner från DASS-webbplatsen och kopierades utan begränsningar.
Detta är betygsskalan enligt följande: (0 gällde inte alls för mig), (1 gällde för mig i viss grad, eller en del av tiden), (2 gällde
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sunduss B Baqer, PhD, College of Nursing/University of Basrah
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
- Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
- Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2026
Första postat (Faktisk)
30 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Mentala störningar
- Beteendesymtom
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Smärta
- Ångeststörningar
- Depression
- Förlossningssmärta
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Terapi, mjukvävnad
- Muskuloskeletala manipulationer
- Massage
Andra studie-ID-nummer
- SMPDAS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .