- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07501598
Skuteczność masażu krzyżowego na ból porodowy, depresję, stres i lęk (ESMLPDAS)
28 marca 2026 zaktualizowane przez: Ali Malik Tiryag, University of Basrah
Skuteczność masażu krzyżowego w łagodzeniu bólu porodowego, depresji, stresu i lęku: randomizowane badanie kliniczne
w celu określenia skuteczności masażu krzyżowego na ból porodowy, depresję, stres i lęk: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poród jest uważany za jedno z fizjologicznych zachowań u ludzi, które istnieje od początku ludzkości, a cykl jego powstawania pozostał niezmieniony.
Poród jest stanem zdrowia, do którego większość kobiet dąży w pewnym momencie swojego życia.
Pierwszą myślą, która przychodzi do głowy kobiecie oczekującej dziecka w związku z porodem, jest ból porodowy.
Ból porodowy jest centralną i uniwersalną częścią doświadczenia kobiety związanej z porodem.
Poród jest normalnym procesem fizjologicznym, który choć powinien być okazją do radości, towarzyszy mu również wiele bólu, cierpienia, dyskomfortu i pewne ryzyka.
Dlatego choć jest to radosne i wzmacniające doświadczenie, może zakończyć się negatywnymi i tragicznymi skutkami, pozostawiając kobietę wypełnioną strachem i lękiem przed przyszłym porodem (Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999).
Przyczyny bólu porodowego mogą być zarówno fizyczne, jak i psychologiczne.
Czynniki fizyczne obejmują skurcze macicy, rozszerzenie szyjki macicy, skrócenie szyjki macicy i tak dalej.
Czynniki psychologiczne obejmują strach i lęk, wcześniejsze doświadczenia, niewystarczające wsparcie, niewystarczającą wiedzę.
Ból odczuwany podczas porodu może być inny dla każdej kobiety (Sethi & Barnabas, 2017).
Strach i lęk, których doświadczają kobiety w ciąży podczas procesu porodu, prowadzi do rozciągnięcia mięśni miednicy i stwarza opór przeciwko sile odpornej macicy i sile odpornej wywieranej przez kobiety podczas porodu.
Rozszerzenie napięcia związanego z lękiem w mięśniach miednicy powoduje ogólne zmęczenie u kobiet w ciąży, zwiększony ból i zmniejszoną siłę do radzenia sobie z bólem.
Lęk również zmniejsza pewność siebie jednostki.
W wyniku tej sytuacji kobiety w ciąży postrzegają siebie jako niekompetentne i nieumiejętne.
Lęk doświadczany podczas porodu kieruje kobiety do cesarskiego cięcia z własnej woli (Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010).
Istotą położnictwa może być bycie z kobietą, zapewniając komfort podczas porodu.
Dotyk komunikuje troskę i uspokojenie.
Manualne metody leczenia stosowane obecnie podczas porodu obejmują terapię dotyku i masażu.
Bolesne skurcze macicy można leczyć poprzez aplikację nacisku dłońmi na plecy, biodra, uda i kość krzyżową kobiety.
Dzięki terapii masażem można zmniejszyć farmakologiczne zarządzanie podczas pierwszej fazy porodu, co oznacza mniej negatywnych skutków dla płodu i matki (Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012).
Niefarmakologiczne i wspierające metody stosowane w celu zmniejszenia bólu są częścią praktyk położniczych/pielęgniarskich.
Masaż jest najstarszą metodą stymulacji dotykowej stosowaną w celu złagodzenia bólu porodowego.
Masaż to manualny proces wykonywany na tkankach miękkich ciała w celach systemowych, aby poprawić zdrowie i samopoczucie.
Masaż zmniejsza nasilenie bólu, rozluźnia skurcze i zapewnia ogólną ulgę podczas porodu (Field, 2010).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
193
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali M Mr. Ali Malik Tiryag, MSc
- Numer telefonu: +9647811735332
- E-mail: ali.malik@uobasrah.edu.iq
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- (a) pierwiastek w wieku 15-45 lat; (b) ciąże pojedyncze między 38. a 42. tygodniem; (c) kobiety w ciąży, u których poród rozpoczął się samoistnie; (d) kobiety w ciąży ze zdrowym płodem; (e) kobiety w ciąży bez żadnych powikłań, które mogą powodować dystocję podczas porodu; (f) kobiety w ciąży, u których nie zastosowano analgezji i znieczulenia podczas pierwszej fazy porodu; (g) kobiety w ciąży, które zgłosiły się ochotniczo do udziału w badaniu i które mogły nawiązać komunikację werbalną.
Kryteria wykluczenia:
- kobiety w ciąży z ciążą wysokiego ryzyka, ze wskazaniami do cięcia cesarskiego oraz kobiety w ciąży z chorobami przewlekłymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż
ta grupa otrzyma masaż krzyżowy w celu zidentyfikowania jego wpływu na ból porodowy, depresję, lęk i stres
|
Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają masaż krzyżowy w celu określenia jego wpływu na ból porodowy, depresję, lęk i stres
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa otrzyma jedynie standardową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból porodowy
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ta część obejmuje ocenę bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
(2) Pacjentów poproszono o ocenę bólu przed i bezpośrednio po usunięciu drenu.
Hayes i Patterson po raz pierwszy użyli VAS w 1921 roku.
(2) Wykazano, że VAS jest ważną i rzetelną skalą interwałową.
(3) Ponieważ VAS jest ogólnodostępna i otwarta, jej użycie nie wymaga wcześniejszej zgody.
W latach 70. VAS po raz pierwszy zastosowano do oceny jakości życia pacjentów z rakiem.
VAS była używana w licznych badaniach oceniających szereg czynników od lat 90., a ostatnio zastosowano ją do oceny konkretnych stanów, takich jak ból.
(4-6) W literaturze międzynarodowej VAS ma długą historię sukcesów i jest łatwa w użyciu.
Na 10-centymetrowej skali, która ma lewy i prawy koniec odpowiednio dla „brak bólu” i „silny ból”, badani mogą wskazać, jak silny ból odczuwają.
VAS może być używana do przekształcenia niektórych niekwantyfikowalnych wartości na wartości liczbowe.
(7)
|
30 minut
|
|
Skala VAS dla bólu
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Ta część obejmuje ocenę bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Pacjentów poproszono o ocenę bólu przed i bezpośrednio po usunięciu drenu.
Hayes i Patterson po raz pierwszy użyli VAS w 1921 roku.
Wykazano, że VAS jest ważną i rzetelną skalą interwałową.
Ponieważ VAS jest darmowa i otwarta, jej użycie nie wymaga uprzedniej zgody.
W latach 70. VAS po raz pierwszy zastosowano do oceny jakości życia pacjentów z nowotworami.
VAS była używana w licznych badaniach oceniających szereg czynników od lat 90., a ostatnio została zastosowana do oceny konkretnych stanów, takich jak ból.
W literaturze międzynarodowej VAS ma długą historię sukcesów i jest łatwa w użyciu.
Na 10-centymetrowej skali, która ma lewy i prawy koniec oznaczający odpowiednio „brak bólu” i „silny ból”, badani mogą wskazać, jak bardzo odczuwają ból.
VAS może być używana do konwersji niektórych niemierzalnych wartości na wartości numeryczne.
|
jedna godzina
|
|
Depresja, lęk i stres będą mierzone za pomocą skali DASS
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) zostanie wybrana do oceny poziomu różnych kategorii stresu psychologicznego podczas usuwania drenu u pacjentów po operacji bariatrycznej.
DASS to seria trzech skal samoopisowych używanych do określenia stanów psychicznych depresji, lęku i stresu.
Każda z trzech skal DASS ma siedem elementów, które są skategoryzowane w podskalach, wszystkie oceniane na skali depresji, skali lęku i skali stresu.
DASS w języku arabskim został opracowany w jednym badaniu.
(36) Obejmuje to 21 pozycji w jasnym i zrozumiałym języku arabskim, w tym 7 pozycji dotyczących depresji, 7 pozycji dotyczących stresu i 7 pozycji dotyczących lęku.
Kwestionariusz DASS znajduje się w domenie publicznej, więc pozwolenie nie jest wymagane.
Kwestionariusz DASS i klucz punktacji zostały pobrane ze strony internetowej DASS i skopiowane bez ograniczeń.
Skala oceny jest następująca: (0 w ogóle mnie nie dotyczyło), (1 dotyczyło mnie w pewnym stopniu lub przez część czasu), (2 dotyczyło
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sunduss B Baqer, PhD, College of Nursing/University of Basrah
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
- Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
- Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMPDAS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból porodowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Masaż kości krzyżowej
-
Coloplast A/SZakończonyZapobieganie urazom uciskowymDania
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny