Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost sakrální masáže na porodní bolesti, depresi, stres a úzkost (ESMLPDAS)

28. března 2026 aktualizováno: Ali Malik Tiryag, University of Basrah

Účinnost sakrální masáže na porodní bolesti, depresi, stres a úzkost: Randomizovaná klinická studie

pro zjištění účinnosti sakrální masáže na porodní bolesti, depresi, stres a úzkost: Randomizovaná klinická studie

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porod je považován za jeden z fyziologických procesů u lidí, který existuje od počátku lidstva a jehož průběh zůstal nezměněn. Porod je zdravotní stav, kterého většina žen v určitém okamžiku svého života dosáhne. První myšlenka, která těhotné ženě přijde na mysl ohledně porodu, je bolest při porodu. Bolest při porodu je ústřední a univerzální součástí ženského prožitku porodu. Porod je normální fyziologický proces, který by měl být příležitostí k radosti, ale také s sebou nese mnoho bolesti, utrpení, nepohodlí a určitá rizika. Proto i když jde o radostnou a posilující zkušenost, může skončit negativními a tragickými výsledky, což zanechává ženu naplněnou strachem a úzkostí z budoucího porodu (Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999). Příčiny porodních bolestí mohou být fyzické nebo psychologické. Fyzické faktory zahrnují děložní kontrakce, rozšíření děložního hrdla, zkrácení děložního hrdla a podobně. Psychologické faktory zahrnují strach a úzkost, předchozí zkušenosti, nedostatečnou podporu, nedostatečné znalosti. Bolest vnímaná během porodu může být u každé ženy odlišná (Sethi & Barnabas, 2017). Strach a úzkost, které těhotné ženy zažívají během porodu, vedou k napětí pánevních svalů a vytvářejí odpor proti vypuzovací síle dělohy a vypuzovací síle vyvíjené ženami během porodu. Prodloužení napětí souvisejícího s úzkostí v pánevních svalech způsobuje celkovou únavu u těhotných žen, zvýšenou bolest a sníženou schopnost zvládat bolest. Úzkost také snižuje sebevědomí jednotlivce. V důsledku této situace se těhotné ženy vnímají jako neschopné a nezpůsobilé. Úzkost zažívaná během porodu vede ženy k císařskému řezu z vlastní vůle (Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010). Podstatou porodní asistence může být být s ženou a poskytovat jí během porodu pohodlí. Dotek vyjadřuje péči a ujištění. Manuální léčebné metody používané dnes během porodu zahrnují dotek a masážní terapii. Bolestivé děložní kontrakce lze léčit aplikací tlaku rukama na záda, boky, stehna a křížovou kost ženy. Masážní terapií lze snížit farmakologickou léčbu během první doby porodní, takže bude méně negativních účinků na plod a matku (Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012). Nefarmakologické a podpůrné metody používané ke snížení bolesti jsou součástí porodnické/ošetřovatelské praxe. Masáž je nejstarší taktilní stimulační metoda používaná k úlevě od porodní bolesti. Masáž je manuální proces prováděný na měkkých tkáních těla za systémovým účelem ke zlepšení zdraví a pohody. Masáž snižuje intenzitu bolesti, uvolňuje křeče a poskytuje celkovou úlevu během porodu (Field, 2010).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

193

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (a) prvorodičky ve věku 15–45 let; (b) jednočetná těhotenství mezi 38.–42. týdnem; (c) těhotné ženy, u kterých porod začal spontánně; (d) těhotné ženy se zdravým plodem; (e) těhotné ženy bez komplikací, které by mohly způsobit dystokii během porodu; (f) těhotné ženy, u kterých nebyla použita analgezie nebo anestezie během první fáze porodu; (g) těhotné ženy, které se do výzkumu dobrovolně přihlásily a které byly schopny verbální komunikace.

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotné ženy s rizikovým těhotenstvím, s indikací k císařskému řezu a těhotné ženy s chronickými onemocněními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masáž
tato skupina obdrží sakrální masáž za účelem identifikace jejího účinku na porodní bolesti, depresi, úzkost a stres
Jiný: Sakrální masáž
Účastníci v intervenční skupině podstoupí sakrální masáž, aby se zjistil její vliv na porodní bolesti, depresi, úzkost a stres
Ostatní jména:
  • Masáž
Žádný zásah: Kontrola
Tato skupina bude dostávat pouze standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porodní bolesti
Časové okno: 30 minut
Tato část zahrnuje hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS). (2) Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili bolest před a bezprostředně po odstranění drenážní trubice. Hayes a Patterson poprvé použili VAS v roce 1921. (2) Bylo prokázáno, že VAS je platnou a spolehlivou intervalovou škálou. (3) Vzhledem k tomu, že VAS je volně dostupná a otevřená, její použití nevyžaduje předchozí povolení. V 70. letech 20. století byla VAS poprvé použita k hodnocení kvality života onkologických pacientů. VAS byla použita v mnoha studiích hodnotících řadu faktorů od 90. let 20. století a v poslední době byla použita k hodnocení specifických stavů, jako je bolest. (4-6) V mezinárodní literatuře má VAS dlouhou historii úspěchu a je snadno použitelná. Na 10 centimetrů dlouhé škále, která má levý a pravý konec pro „žádnou bolest“ a „silnou bolest“, mohou subjekty označit, jak velkou bolest pociťují. VAS lze použít k převodu některých nekvalifikovatelných hodnot na číselné hodnoty. (7)
30 minut
VAS pro bolest
Časové okno: jedna hodina
Tato část zahrnuje hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili bolest před a bezprostředně po odstranění drenážní trubice. Hayes a Patterson poprvé použili VAS v roce 1921. Bylo prokázáno, že VAS je platná a spolehlivá intervalová škála. Protože je VAS volně dostupná a otevřená, její použití nevyžaduje předchozí povolení. V 70. letech 20. století byla VAS poprvé použita k hodnocení kvality života pacientů s rakovinou. VAS byla použita v mnoha studiích hodnotících řadu faktorů od 90. let 20. století a v poslední době byla aplikována na hodnocení specifických stavů, jako je bolest. V mezinárodní literatuře má VAS dlouhou historii úspěchu a je snadno použitelná. Na 10 centimetrů dlouhé škále, která má levý a pravý konec pro „žádná bolest“ a „silná bolest“, mohou subjekty označit, kolik bolesti pociťují. VAS lze použít k převedení některých nekvantifikovatelných hodnot na číselné hodnoty.
jedna hodina
Deprese, úzkost a stres budou měřeny pomocí škály DASS
Časové okno: jedna hodina
Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) bude vybrán k posouzení úrovně různých kategorií psychického stresu během odstraňování drenážní trubice u pacientů po bariatrické operaci. DASS je série tří sebeposuzovacích škál sloužících k určení mentálních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří DASS škál má sedm prvků, které jsou kategorizovány do subškál, přičemž všechny jsou hodnoceny na škále deprese, škále úzkosti a škále stresu. DASS Arabic byl vytvořen v jedné studii. (36) To zahrnuje 21 položek v jasné a srozumitelné arabštině, což zahrnuje 7 položek pro depresi, 7 položek pro stres a 7 položek pro úzkost. Dotazník DASS je ve veřejné doméně, takže povolení není potřeba. Dotazník DASS a hodnotící klíč byly staženy z webové stránky DASS a zkopírovány bez omezení. Toto je hodnotící škála následovně: (0 vůbec se na mě nevztahovalo), (1 vztahovalo se na mě do určité míry, nebo někdy), (2 vztahovalo
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Basrah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sunduss B Baqer, PhD, College of Nursing/University of Basrah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
  • Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
  • Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMPDAS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Sakrální masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit