- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07501598
Effektiviteten af sakral massage på fødselsmerter, depression, stress og angst (ESMLPDAS)
28. marts 2026 opdateret af: Ali Malik Tiryag, University of Basrah
Effektiviteten af sakral massage på fødselssmerter, depression, stress og angst: Et randomiseret klinisk forsøg
at identificere effektiviteten af sakral massage på fødselsmerter, depression, stress og angst: Et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødslen betragtes som en af de fysiologiske adfærdsmønstre hos mennesker, der har eksisteret siden menneskehedens begyndelse, og hvis dannelsescyklus er forblevet uændret.
Fødslen er en helbredstilstand, som de fleste kvinder ønsker at opleve på et tidspunkt i deres liv.
Den første tanke, der kommer til en gravid kvindes sind vedrørende hendes fødsel, er smerterne under fødslen.
Fødselsmerterne er den centrale og universelle del af en kvindes oplevelse af fødsel.
Fødslen er en normal fysiologisk proces, som selvom den bør være en anledning til glæde, også medfører en masse smerter, kvaler, ubehag og visse risici.
Så selvom det er en glædelig og styrkende oplevelse, kan det ende med negative og tragiske resultater, hvilket efterlader kvinden fyldt med frygt og angst for fremtidige fødsler (Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999).
Årsagerne til fødselsmerter kan være enten fysiske eller psykologiske.
Fysiske faktorer inkluderer livmodersammentrækninger, livmoderhalsudvidelser, livmoderhalsudtæringer og så videre.
Psykologiske faktorer inkluderer frygt og angst, tidligere erfaringer, utilstrækkelig støtte, utilstrækkelig viden.
Smerter oplevet under fødslen kan være forskellige for hver kvinde (Sethi & Barnabas, 2017).
Frygten og angsten, som gravide kvinder oplever under fødselsprocessen, fører til udstrækning af bækkenmusklerne og skaber modstand mod livmoderens frastødende kraft og den frastødende kraft, som kvinder udøver under fødslen.
Udvidelsen af den angstrelaterede spænding i bækkenmusklerne forårsager generel træthed hos gravide kvinder, øgede smerter og nedsat evne til at håndtere smerten.
Angst reducerer også en persons selvtillid.
Som et resultat af denne situation opfatter gravide kvinder sig selv som inkompetente og uerfarne.
Angsten oplevet under fødslen fører kvinder til kejsersnit af egen vilje (Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010).
Essensen af jordemoderarbejdet kan være at være med kvinden og give trøst under fødslen.
Berøring formidler omsorg og beroligelse.
Manuelle helbredelsesmetoder, der anvendes i dag under fødsel, inkluderer berøring og massagebehandling.
Smertefulde livmodersammentrækninger kan behandles ved at anvende tryk med hænderne på en kvindes ryg, hofter, lår og korsben.
Ved massagebehandling kan farmakologisk behandling under den første fase af fødslen reduceres, så der vil være færre negative effekter på fosteret og moderen (Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012).
Ikke-farmakologiske og støttende metoder, der anvendes for at mindske smerter, er en del af jordemoder-/sygeplejepraksis.
Massage er den ældste taktile stimuleringsmetode, der anvendes til at lindre fødselsmerter.
Massage er en manuel proces udført på kroppens bløde væv for systemiske formål for at forbedre sundhed og velvære.
Massage reducerer smerternes intensitet, løsner kramperne og giver generel lindring under fødslen (Field, 2010).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
193
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali M Mr. Ali Malik Tiryag, MSc
- Telefonnummer: +9647811735332
- E-mail: ali.malik@uobasrah.edu.iq
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) 15-45-årige førstegangsfødende gravide kvinder; (b) enkeltfødsler mellem 38-42 uger; (c) gravide kvinder, hvis fødsel begyndte spontant; (d) gravide kvinder med en sund foster; (e) gravide kvinder uden komplikationer, der kan forårsage dystoci under fødsel; (f) gravide kvinder, hvor smertelindring og anæstesi ikke blev brugt under den første fase af fødsel; (g) gravide kvinder, der frivilligt deltog i forskningen og kunne etablere verbal kommunikation.
Eksklusionskriterier:
- gravide kvinder med højrisikograviditeter, med kejsersnitsindikation, og gravide kvinder med kroniske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massage
denne gruppe vil modtage en sakral massage for at identificere dens effekt på fødselsmerter, depression, angst og stress
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage sakral massage for at identificere dens effekt på fødselsmerter, depression, angst og stress
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Denne gruppe vil kun modtage standardplejen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselsveer
Tidsramme: 30 minutter
|
Denne del omfatter vurderingen af smerter ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
(2) Patienterne blev bedt om at vurdere smerten før og umiddelbart efter fjernelsen af drænrøret.
Hayes og Patterson brugte først VAS i 1921.
(2) Det er blevet påvist, at VAS er en valid og pålidelig intervalskala.
(3) Da VAS er frit tilgængelig og open access, kræver dens anvendelse ikke forudgående tilladelse.
I 1970'erne blev VAS først brugt til at vurdere livskvaliteten hos kræftpatienter.
VAS er blevet anvendt i talrige undersøgelser, der vurderer en række faktorer siden 1990'erne, og for nylig er den blevet anvendt til at evaluere specifikke tilstande som smerter.
(4-6) I international litteratur har VAS en lang historie med succes og er let at bruge.
På den 10 centimeter lange skala, som har en venstre og højre ende for "ingen smerte" og "stærke smerter" henholdsvis, kan forsøgspersonerne angive, hvor meget smerte de oplever.
VAS kan bruges til at konvertere nogle ikke-kvantificerbare værdier til numeriske værdier.
(7)
|
30 minutter
|
|
VAS for smerte
Tidsramme: en time
|
Denne del indebærer vurdering af smerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Patienterne blev bedt om at vurdere smerten før og umiddelbart efter fjernelsen af drænrøret.
Hayes og Patterson brugte VAS første gang i 1921.
Det er blevet påvist, at VAS er en valid og pålidelig intervalskala.
Da VAS er frit tilgængelig og open access, kræver brugen ikke forudgående tilladelse.
I 1970'erne blev VAS første gang brugt til at vurdere livskvaliteten hos kræftpatienter.
VAS er blevet brugt i talrige undersøgelser, der vurderer en række faktorer siden 1990'erne, og for nylig er den blevet anvendt til at evaluere specifikke tilstande som smerter.
I international litteratur har VAS en lang historie med succes og er let at bruge.
På den 10 centimeter lange skala, som har en venstre og højre ende for "ingen smerter" og "kraftige smerter", kan forsøgspersonerne angive, hvor meget smerte de oplever.
VAS kan bruges til at omdanne nogle ikke-kvantificerbare værdier til numeriske værdier.
|
en time
|
|
Depression, angst og stress vil blive målt ved DASS-skalaen
Tidsramme: en time
|
Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) vil blive valgt til at vurdere niveauet af forskellige kategorier af psykologisk stress under fjernelse af drænrør blandt patienter efter fedmekirurgi.
DASS er en serie af tre selvrapporteringsskalaer, der bruges til at bestemme de mentale tilstande depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-skalaer har syv elementer, der er kategoriseret i subskalaer, som alle vurderes på depressionsskalaen, angsskalaen og stressskalaen.
DASS Arabic blev produceret af en undersøgelse.
(36) Dette omfatter 21 emner på et klart og forståeligt arabisk sprog, som inkluderer 7 emner for depression, 7 emner for stress og 7 emner for angst.
DASS-spørgeskemaet er i offentligt domæne, så tilladelse er ikke nødvendig.
DASS-spørgeskemaet og scoringnøglen blev downloadet fra DASS-hjemmesiden og kopieret uden begrænsninger.
Dette er vurderingsskalaen som følger: (0 gjaldt slet ikke for mig), (1 gjaldt for mig i nogen grad, eller nogen af tiden), (2 gjaldt
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sunduss B Baqer, PhD, College of Nursing/University of Basrah
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
- Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
- Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Psykiske lidelser
- Adfærdsmæssige symptomer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Angstlidelser
- Depression
- Fødselssmerter
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Massage
Andre undersøgelses-id-numre
- SMPDAS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
The Chaim Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnuFetal hjertefrekvens abnormiteter | Labor Epidural Analgesi | Maternel hypotension
Kliniske forsøg med Sakral massage
-
INOPASE Pty LtdRekrutteringOveraktiv blære (OAB)Australien
-
Xijing HospitalRekruttering
-
Uskudar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | BækkenbundsdysfunktionKalkun
-
University Hospital OstravaIkke rekrutterer endnuUfrivillig vandladning | Fækal inkontinens | Dobbelt inkontinensTjekkiet
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttetRygsmerte | Sacroiliacale ledgigtKalkun
-
Neuspera Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuUrinurge-inkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinurge-inkontinensForenede Stater
-
Ege UniversityRekrutteringFødselssmerter | TilfredshedKalkun
-
Istanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuFødselssmerter | Smertebehandling | Massageeffekt | Fødselstrøst
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu