- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07501598
A keresztcsonthoz végzett masszázs hatékonysága a szülés fájdalomra, depresszióra, stresszre és szorongásra (ESMLPDAS)
2026. március 28. frissítette: Ali Malik Tiryag, University of Basrah
A szakrális masszázs hatékonysága a vajúdás fájdalomára, depresszióra, stresszre és szorongásra: Véletlenszerű klinikai vizsgálat
a keresztcsonti masszás hatékonyságának azonosítása a szülés fájdalom, depresszió, stressz és szorongás kezelésében: randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés az emberi fiziológiai viselkedések egyikeként tekinthető, amely az emberiség kezdete óta létezik, és kialakulási ciklusa változatlan maradt.
A szülés egy egészségi állapot, amelyre a legtöbb nő vágyik élete valamely pontján.
A szülésre váró nő első gondolata a szülés fájdalma.
A szülés fájdalma a szülés élményének központi és egyetemes része.
A szülés normál fiziológiai folyamat, amely bár örömünnepnek kellene lennie, sok fájdalommal, gyötrelemmel, kellemetlenséggel és bizonyos kockázatokkal jár.
Így bár örömteli és erősítő élmény lehet, negatív és tragikus eredménnyel is végződhet, ami félelemmel és szorongással tölti el a nőt a jövőbeli szülés miatt (Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999).
A szülés fájdalomának okai lehetnek fizikaiak vagy pszichológiaiak.
A fizikai tényezők közé tartoznak a méhösszehúzódások, a méhnyak tágulása, a méhnyak elvékonyodása stb.
A pszichológiai tényezők közé tartoznak a félelem és szorongás, korábbi tapasztalatok, megfelelő támogatás hiánya, elégtelen tudás.
A szülés alatt érzett fájdalom minden nőnél eltérő lehet (Sethi & Barnabas, 2017).
A terhes nők szülés során tapasztalt félelme és szorongása a medencei izmok megfeszüléséhez vezet, és ellenállást képez a méh taszító ereje és a nők szülés közben kifejtett taszító erő ellen.
A szorongással kapcsolatos feszültség kiterjedése a medencei izmokban általános fáradtságot, fokozott fájdalmat és csökkent fájdalomtűrési képességet okoz a terhes nőkben.
A szorongás csökkenti az egyén önbizalmát is.
Ennek eredményeként a terhes nők magukat képtelennek és ügyetlennek érzik.
A szülés során tapasztalt szorongás a nőket saját akaratukból császármetszésre irányítja (Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010).
A bábáskodás lényege a nő melletti állás, kényelem biztosítása a szülés során.
Az érintés törődést és megnyugvást közvetít.
A ma szülés során használt kézi gyógyító módszerek közé tartozik az érintés és a masszázs terápia.
A fájdalmas méhösszehúzódások kezelhetők nyomás alkalmazásával a nő hátára, csípőjére, combjaira és keresztcsontjára.
A masszázs terápia segítségével a szülés első szakaszában a gyógyszeres kezelés csökkenthető, így kevesebb negatív hatás éri a magzatot és az anyát (Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012).
A fájdalom csökkentésére használt nem gyógyszeres és támogató módszerek a bábáskodás/ápolási gyakorlatok részei.
A masszázs a legrégebbi tapintási ingerlési módszer, amelyet a szülés fájdalomának enyhítésére használnak.
A masszázs egy kézi folyamat, amelyet a test lágy szövetein végeznek rendszerszintű célokra az egészség és a jólét javítása érdekében.
A masszázs csökkenti a fájdalom súlyosságát, lazítja a görcsöket és általános enyhülést biztosít a szülés során (Field, 2010).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
193
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali M Mr. Ali Malik Tiryag, MSc
- Telefonszám: +9647811735332
- E-mail: ali.malik@uobasrah.edu.iq
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (a) 15-45 éves elsőszülő terhes nők; (b) egyedülálló terhességek 38-42 hét között; (c) terhes nők, akiknél a szülés spontán kezdődött; (d) egészséges magzattal rendelkező terhes nők; (e) olyan terhes nők, akiknél nincsenek olyan szövődmények, amelyek szülési nehézséget okozhatnak; (f) olyan terhes nők, akiknél a szülés első fázisában nem alkalmaztak fájdalomcsillapítást és érzéstelenítést; (g) olyan terhes nők, akik önként jelentkeztek a kutatásban való részvételre, és akik képesek verbális kommunikációt létesíteni.
Kizárási kritériumok:
- magas kockázatú terhességgel rendelkező terhes nők, császármetszési indikációval rendelkezők, valamint krónikus betegségekkel küzdő terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Masszázs
ez a csoport szakrális masszázst fog kapni, hogy megvizsgálják annak hatását a szülés fájdalomra, depresszióra, szorongásra és stresszre
|
Az intervenciós csoport résztvevői szakrális masszázsban részesülnek annak hatásainak felmérésére a szülés során fellépő fájdalomra, depresszióra, szorongásra és stresszre.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
Ez a csoport csak a szokásos ellátást kapja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülési fájdalom
Időkeret: 30 perc
|
Ez a rész a fájdalom értékelését foglalja magában a Vizual Analóg Skála (VAS) alkalmazásával.
(2) A betegeket arra kérték, hogy értékeljék a fájdalmat a drain-cső eltávolítása előtt és közvetlenül utána.
Hayes és Patterson használta először a VAS-t 1921-ben.
(2) A VAS-t valid és megbízható intervallum skálaként mutatták be.
(3) Mivel a VAS szabadon hozzáférhető és nyílt hozzáférésű, használatához nem szükséges előzetes engedély.
Az 1970-es években a VAS-t először használták a rákbetegek életminőségének felmérésére.
A VAS-t számos tanulmányban alkalmazták különböző tényezők értékelésére az 1990-es évek óta, és közelmúltban olyan specifikus állapotok, mint a fájdalom értékelésére is alkalmazták.
(4-6) A nemzetközi szakirodalomban a VAS hosszú sikertörténettel rendelkezik és könnyen használható.
A 10 centiméter hosszú skálán, amelynek bal és jobb vége rendre a "nincs fájdalom" és a "súlyos fájdalom" kifejezéseket jelöli, a személyek jelezhetik, hogy mennyi fájdalmat éreznek.
A VAS segítségével néhány nem számszerűsíthető érték átalakítható numerikus értékekké.
(7)
|
30 perc
|
|
VAS fájdalomra
Időkeret: egy óra
|
Ez a rész a fájdalom értékelését foglalja magában a Vizual Analóg Skála (VAS) segítségével.
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék a fájdalmat a dréncső eltávolítása előtt és közvetlenül utána.
Hayes és Patterson használta először a VAS-t 1921-ben.
A VAS-t érvényes és megbízható intervallumskála bizonyult.
Mivel a VAS szabadon elérhető és nyílt hozzáférésű, használatához nem szükséges előzetes engedély.
Az 1970-es években a VAS-t először rákbetegek életminőségének értékelésére használták.
A VAS-t számos tanulmányban alkalmazták a 90-es évektől kezdve különböző tényezők értékelésére, és közelmúltban olyan specifikus állapotok, mint a fájdalom értékelésére is alkalmazták.
A nemzetközi szakirodalomban a VAS hosszú sikertörténettel rendelkezik és könnyen használható.
A 10 centiméter hosszú skálán, amelynek bal és jobb vége rendre a "nincs fájdalom" és a "súlyos fájdalom" jelölésű, az alanyok jelezhetik, hogy mennyi fájdalmat éreznek.
A VAS használatával néhány nem számszerűsíthető érték átalakítható numerikus értékekké.
|
egy óra
|
|
A Depressziót, Szorongást és Stresszt a DASS skála méri
Időkeret: egy óra
|
A Depresszió, Szorongás és Stressz Skála (DASS-21) kerül kiválasztásra a különböző kategóriákba tartozó pszichológiai stressz szintjének felmérésére a dréncső eltávolítása során bariatriai műtét utáni betegek körében.
A DASS három önkitöltős skála sorozata, amelyet a depresszió, szorongás és stressz mentális állapotának meghatározására használnak. A három DASS skála mindegyikének hét eleme van, amelyek alskáliákba vannak sorolva, és mindegyiket a depresszió skála, a szorongás skála és a stressz skála szerint értékelik. A DASS arab nyelvű változatát egy tanulmány készítette. (36) Ez 21 tételt tartalmaz világos és érthető arab nyelven, amelyek közül 7 a depresszióra, 7 a stresszre és 7 a szorongásra vonatkozik. A DASS kérdőív a közhatalomban van, így engedély nem szükséges. A DASS kérdőívet és pontozási kulcsot a DASS weboldalról töltötték le és másolták korlátozás nélkül. Ez az értékelési skála a következő: (0 egyáltalán nem vonatkozik rám), (1 bizonyos mértékben vagy bizonyos ideig vonatkozik rám), (2 vonatkozik) |
egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sunduss B Baqer, PhD, College of Nursing/University of Basrah
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
- Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
- Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mentális zavarok
- Viselkedési tünetek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Szorongásos zavarok
- Depresszió
- Szülési fájdalom
- Terápiás kezelés
- Kiegészítő terápiák
- Fizikoterápiás módszerek
- Rehabilitáció
- Terápia, lágyszöveti
- Izom -csontrendszeri manipulációk
- Masszázs
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMPDAS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .