- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07501598
Efficacité du massage sacral sur la douleur du travail, la dépression, le stress et l'anxiété (ESMLPDAS)
28 mars 2026 mis à jour par: Ali Malik Tiryag, University of Basrah
Efficacité du Massage Sacré sur la Douleur du Travail, la Dépression, le Stress et l'Anxiété : Un Essai Clinique Randomisé
pour identifier l'efficacité du massage sacré sur la douleur du travail, la dépression, le stress et l'anxiété : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le travail est considéré comme l'un des comportements physiologiques chez l'humain qui existe depuis le début de l'humanité, dont le cycle de formation est resté inchangé.
Le travail est un état de santé auquel la plupart des femmes aspirent, à un moment donné de leur vie.
La première pensée qui vient à l'esprit d'une femme enceinte concernant son accouchement est la douleur du travail.
La douleur du travail est l'élément central et universel de l'expérience de l'accouchement pour une femme.
Le travail est un processus physiologique normal, qui bien qu'il devrait être une occasion de se réjouir, s'accompagne également de beaucoup de douleur, d'agonie, d'inconfort et de certains risques.
Ainsi, bien qu'étant une expérience joyeuse et valorisante, il peut se terminer par des résultats négatifs et tragiques, laissant la femme remplie de peur et d'anxiété pour les naissances futures (Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999).
Les causes de la douleur du travail peuvent être soit physiques, soit psychologiques.
Les facteurs physiques incluent les contractions utérines, les dilatations cervicales, les effacements cervicaux, etc.
Les facteurs psychologiques incluent la peur et l'anxiété, les expériences antérieures, le soutien inadéquat, les connaissances insuffisantes.
La douleur perçue pendant le travail peut être différente pour chaque femme (Sethi & Barnabas, 2017).
La peur et l'anxiété que les femmes enceintes ressentent pendant le processus de travail entraînent l'étirement des muscles pelviens et créent une résistance contre la force répulsive de l'utérus et la force répulsive exercée par les femmes pendant le travail.
L'extension de la tension liée à l'anxiété dans les muscles pelviens provoque une fatigue générale chez les femmes enceintes, une augmentation de la douleur et une diminution de la capacité à faire face à la douleur.
L'anxiété réduit également la confiance en soi d'un individu.
En conséquence de cette situation, les femmes enceintes se perçoivent comme incompétentes et peu qualifiées.
L'anxiété vécue pendant le travail oriente les femmes vers la césarienne de leur propre volonté (Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010).
L'essence de la profession de sage-femme peut être d'être avec la femme pour lui apporter du confort pendant le travail.
Le toucher communique le soin et la réassurance.
Les méthodes de guérison manuelle utilisées aujourd'hui pendant l'accouchement incluent le toucher et la massothérapie.
Les contractions utérines douloureuses peuvent être traitées par des applications de pression avec les mains sur le dos, les hanches, les cuisses et le sacrum d'une femme.
Grâce à la massothérapie, la gestion pharmacologique pendant la première phase du travail peut être réduite, ce qui entraînera moins d'effets négatifs sur le fœtus et la mère (Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012).
Les méthodes non pharmacologiques et de soutien utilisées pour diminuer la douleur font partie des pratiques de sage-femme/infirmière.
Le massage est la plus ancienne méthode de stimulation tactile utilisée pour soulager la douleur du travail.
Le massage est un processus manuel effectué sur les tissus mous du corps à des fins systémiques pour améliorer la santé et le bien-être.
Le massage diminue l'intensité de la douleur, détend les spasmes et procure un soulagement général pendant le travail (Field, 2010).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
193
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali M Mr. Ali Malik Tiryag, MSc
- Numéro de téléphone: +9647811735332
- E-mail: ali.malik@uobasrah.edu.iq
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- (a) femmes enceintes primipares âgées de 15 à 45 ans ; (b) grossesses uniques entre 38 et 42 semaines ; (c) femmes enceintes dont le travail a commencé spontanément ; (d) femmes enceintes avec un fœtus en bonne santé ; (e) femmes enceintes sans complications pouvant causer une dystocie pendant le travail ; (f) femmes enceintes pour lesquelles l'analgésie et l'anesthésie n'ont pas été utilisées pendant la première phase du travail ; (g) femmes enceintes qui se sont portées volontaires pour participer à la recherche et qui pouvaient établir une communication verbale.
Critères d'exclusion :
- femmes enceintes avec des grossesses à haut risque, avec une indication de césarienne, et femmes enceintes atteintes de maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage
ce groupe recevra le massage sacré pour identifier son effet sur la douleur du travail, la dépression, l'anxiété et le stress
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Les participants du groupe d'intervention recevront le massage sacré pour évaluer son effet sur la douleur du travail, la dépression, l'anxiété et le stress
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe recevra uniquement les soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleurs de l'accouchement
Délai: 30 minutes
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Cette partie implique l'évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
(2) Les patients ont été invités à évaluer la douleur avant et immédiatement après le retrait du drain.
Hayes et Patterson ont utilisé pour la première fois l'EVA en 1921.
(2) Il a été démontré que l'EVA est une échelle d'intervalle valide et fiable.
(3) Étant donné que l'EVA est librement accessible et en libre accès, son utilisation ne nécessite pas d'autorisation préalable.
Dans les années 1970, l'EVA a été utilisée pour la première fois pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer.
L'EVA a été utilisée dans de nombreuses études évaluant une gamme de facteurs depuis les années 1990, et plus récemment, elle a été appliquée pour évaluer des conditions spécifiques comme la douleur.
(4-6) Dans la littérature internationale, l'EVA a une longue histoire de succès et est facile à utiliser.
Sur l'échelle de 10 centimètres de long, qui a une extrémité gauche et droite pour « aucune douleur » et « douleur sévère », respectivement, les sujets peuvent indiquer l'intensité de la douleur qu'ils ressentent.
L'EVA peut être utilisée pour convertir certaines valeurs non quantifiables en valeurs numériques.
(7)
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30 minutes
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Échelle visuelle analogique pour la douleur
Délai: une heure
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Cette partie implique l'évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les patients ont été invités à évaluer la douleur avant et immédiatement après le retrait du drain.
Hayes et Patterson ont utilisé l'EVA pour la première fois en 1921.
Il a été démontré que l'EVA est une échelle d'intervalle valide et fiable.
L'EVA étant librement accessible et en accès libre, son utilisation ne nécessite pas d'autorisation préalable.
Dans les années 1970, l'EVA a été utilisée pour la première fois pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer.
Depuis les années 1990, l'EVA a été utilisée dans de nombreuses études évaluant une gamme de facteurs, et plus récemment, elle a été appliquée pour évaluer des conditions spécifiques comme la douleur.
Dans la littérature internationale, l'EVA a une longue histoire de succès et est facile à utiliser.
Sur l'échelle de 10 centimètres de long, qui a une extrémité gauche et droite pour "pas de douleur" et "douleur sévère", respectivement, les sujets peuvent indiquer l'intensité de la douleur qu'ils ressentent.
L'EVA peut être utilisée pour convertir certaines valeurs non quantifiables en valeurs numériques.
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une heure
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La dépression, l'anxiété et le stress seront mesurés par l'échelle DASS
Délai: une heure
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) sera choisie pour évaluer le niveau des différentes catégories de stress psychologique lors du retrait du drain chez les patients après une chirurgie bariatrique.
Le DASS est une série de trois échelles d'auto-évaluation utilisées pour déterminer les états mentaux de dépression, d'anxiété et de stress.
Chacune des trois échelles DASS comporte sept éléments, qui sont classés en sous-échelles, toutes évaluées sur l'échelle de dépression, l'échelle d'anxiété et l'échelle de stress.
La version arabe du DASS a été produite par une étude.
(36) Elle comprend 21 items en arabe clair et compréhensible, dont 7 pour la dépression, 7 pour le stress et 7 pour l'anxiété.
Le questionnaire DASS est dans le domaine public, donc aucune autorisation n'est nécessaire.
Le questionnaire DASS et la clé de notation ont été téléchargés depuis le site web du DASS et copiés sans restriction.
Voici l'échelle de notation comme suit : (0 ne s'appliquait pas du tout à moi), (1 s'appliquait à moi dans une certaine mesure, ou une partie du temps), (2 s'appliquait)
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunduss B Baqer, PhD, College of Nursing/University of Basrah
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
- Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
- Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2026
Première publication (Réel)
30 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- La douleur
- Troubles anxieux
- La dépression
- La douleur du travail
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Massage
Autres numéros d'identification d'étude
- SMPDAS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .