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Efficacité du massage sacral sur la douleur du travail, la dépression, le stress et l'anxiété (ESMLPDAS)

28 mars 2026 mis à jour par: Ali Malik Tiryag, University of Basrah

Efficacité du Massage Sacré sur la Douleur du Travail, la Dépression, le Stress et l'Anxiété : Un Essai Clinique Randomisé

pour identifier l'efficacité du massage sacré sur la douleur du travail, la dépression, le stress et l'anxiété : un essai clinique randomisé

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le travail est considéré comme l'un des comportements physiologiques chez l'humain qui existe depuis le début de l'humanité, dont le cycle de formation est resté inchangé. Le travail est un état de santé auquel la plupart des femmes aspirent, à un moment donné de leur vie. La première pensée qui vient à l'esprit d'une femme enceinte concernant son accouchement est la douleur du travail. La douleur du travail est l'élément central et universel de l'expérience de l'accouchement pour une femme. Le travail est un processus physiologique normal, qui bien qu'il devrait être une occasion de se réjouir, s'accompagne également de beaucoup de douleur, d'agonie, d'inconfort et de certains risques. Ainsi, bien qu'étant une expérience joyeuse et valorisante, il peut se terminer par des résultats négatifs et tragiques, laissant la femme remplie de peur et d'anxiété pour les naissances futures (Labrecque, Nouwen, Bergeron, & Rancourt, 1999). Les causes de la douleur du travail peuvent être soit physiques, soit psychologiques. Les facteurs physiques incluent les contractions utérines, les dilatations cervicales, les effacements cervicaux, etc. Les facteurs psychologiques incluent la peur et l'anxiété, les expériences antérieures, le soutien inadéquat, les connaissances insuffisantes. La douleur perçue pendant le travail peut être différente pour chaque femme (Sethi & Barnabas, 2017). La peur et l'anxiété que les femmes enceintes ressentent pendant le processus de travail entraînent l'étirement des muscles pelviens et créent une résistance contre la force répulsive de l'utérus et la force répulsive exercée par les femmes pendant le travail. L'extension de la tension liée à l'anxiété dans les muscles pelviens provoque une fatigue générale chez les femmes enceintes, une augmentation de la douleur et une diminution de la capacité à faire face à la douleur. L'anxiété réduit également la confiance en soi d'un individu. En conséquence de cette situation, les femmes enceintes se perçoivent comme incompétentes et peu qualifiées. L'anxiété vécue pendant le travail oriente les femmes vers la césarienne de leur propre volonté (Fenwick, Staff, Gamble, Creedy, & Bayes, 2010). L'essence de la profession de sage-femme peut être d'être avec la femme pour lui apporter du confort pendant le travail. Le toucher communique le soin et la réassurance. Les méthodes de guérison manuelle utilisées aujourd'hui pendant l'accouchement incluent le toucher et la massothérapie. Les contractions utérines douloureuses peuvent être traitées par des applications de pression avec les mains sur le dos, les hanches, les cuisses et le sacrum d'une femme. Grâce à la massothérapie, la gestion pharmacologique pendant la première phase du travail peut être réduite, ce qui entraînera moins d'effets négatifs sur le fœtus et la mère (Smith, Levett, Collins, & Jones, 2012). Les méthodes non pharmacologiques et de soutien utilisées pour diminuer la douleur font partie des pratiques de sage-femme/infirmière. Le massage est la plus ancienne méthode de stimulation tactile utilisée pour soulager la douleur du travail. Le massage est un processus manuel effectué sur les tissus mous du corps à des fins systémiques pour améliorer la santé et le bien-être. Le massage diminue l'intensité de la douleur, détend les spasmes et procure un soulagement général pendant le travail (Field, 2010).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

193

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • (a) femmes enceintes primipares âgées de 15 à 45 ans ; (b) grossesses uniques entre 38 et 42 semaines ; (c) femmes enceintes dont le travail a commencé spontanément ; (d) femmes enceintes avec un fœtus en bonne santé ; (e) femmes enceintes sans complications pouvant causer une dystocie pendant le travail ; (f) femmes enceintes pour lesquelles l'analgésie et l'anesthésie n'ont pas été utilisées pendant la première phase du travail ; (g) femmes enceintes qui se sont portées volontaires pour participer à la recherche et qui pouvaient établir une communication verbale.

Critères d'exclusion :

  • femmes enceintes avec des grossesses à haut risque, avec une indication de césarienne, et femmes enceintes atteintes de maladies chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage
ce groupe recevra le massage sacré pour identifier son effet sur la douleur du travail, la dépression, l'anxiété et le stress
Les participants du groupe d'intervention recevront le massage sacré pour évaluer son effet sur la douleur du travail, la dépression, l'anxiété et le stress
Autres noms:
  • Massage
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe recevra uniquement les soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs de l'accouchement
Délai: 30 minutes
Cette partie implique l'évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). (2) Les patients ont été invités à évaluer la douleur avant et immédiatement après le retrait du drain. Hayes et Patterson ont utilisé pour la première fois l'EVA en 1921. (2) Il a été démontré que l'EVA est une échelle d'intervalle valide et fiable. (3) Étant donné que l'EVA est librement accessible et en libre accès, son utilisation ne nécessite pas d'autorisation préalable. Dans les années 1970, l'EVA a été utilisée pour la première fois pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. L'EVA a été utilisée dans de nombreuses études évaluant une gamme de facteurs depuis les années 1990, et plus récemment, elle a été appliquée pour évaluer des conditions spécifiques comme la douleur. (4-6) Dans la littérature internationale, l'EVA a une longue histoire de succès et est facile à utiliser. Sur l'échelle de 10 centimètres de long, qui a une extrémité gauche et droite pour « aucune douleur » et « douleur sévère », respectivement, les sujets peuvent indiquer l'intensité de la douleur qu'ils ressentent. L'EVA peut être utilisée pour convertir certaines valeurs non quantifiables en valeurs numériques. (7)
30 minutes
Échelle visuelle analogique pour la douleur
Délai: une heure
Cette partie implique l'évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les patients ont été invités à évaluer la douleur avant et immédiatement après le retrait du drain. Hayes et Patterson ont utilisé l'EVA pour la première fois en 1921. Il a été démontré que l'EVA est une échelle d'intervalle valide et fiable. L'EVA étant librement accessible et en accès libre, son utilisation ne nécessite pas d'autorisation préalable. Dans les années 1970, l'EVA a été utilisée pour la première fois pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Depuis les années 1990, l'EVA a été utilisée dans de nombreuses études évaluant une gamme de facteurs, et plus récemment, elle a été appliquée pour évaluer des conditions spécifiques comme la douleur. Dans la littérature internationale, l'EVA a une longue histoire de succès et est facile à utiliser. Sur l'échelle de 10 centimètres de long, qui a une extrémité gauche et droite pour "pas de douleur" et "douleur sévère", respectivement, les sujets peuvent indiquer l'intensité de la douleur qu'ils ressentent. L'EVA peut être utilisée pour convertir certaines valeurs non quantifiables en valeurs numériques.
une heure
La dépression, l'anxiété et le stress seront mesurés par l'échelle DASS
Délai: une heure
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) sera choisie pour évaluer le niveau des différentes catégories de stress psychologique lors du retrait du drain chez les patients après une chirurgie bariatrique. Le DASS est une série de trois échelles d'auto-évaluation utilisées pour déterminer les états mentaux de dépression, d'anxiété et de stress. Chacune des trois échelles DASS comporte sept éléments, qui sont classés en sous-échelles, toutes évaluées sur l'échelle de dépression, l'échelle d'anxiété et l'échelle de stress. La version arabe du DASS a été produite par une étude. (36) Elle comprend 21 items en arabe clair et compréhensible, dont 7 pour la dépression, 7 pour le stress et 7 pour l'anxiété. Le questionnaire DASS est dans le domaine public, donc aucune autorisation n'est nécessaire. Le questionnaire DASS et la clé de notation ont été téléchargés depuis le site web du DASS et copiés sans restriction. Voici l'échelle de notation comme suit : (0 ne s'appliquait pas du tout à moi), (1 s'appliquait à moi dans une certaine mesure, ou une partie du temps), (2 s'appliquait)
une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunduss B Baqer, PhD, College of Nursing/University of Basrah

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Field, T. (2010). Pregnancy and labor massage. Expert Review of Obstetrics & Gynecology, 5(2), 177-181
  • Labrecque, M., Nouwen, A., Bergeron, M. & Rancourt, J. F. (1999). A randomized controlled trial of nonpharmacologic approaches for relief of low back pain during labor. The Journal of Family Practice, 48(4), 259-263
  • Sethi, D. & Barnabas, S. (2017). A pre-experimental study to evaluate the effectiveness of back massage among pregnant women in first stage of labour pains admitted in labour room of a selected hospital, Ludhiana, Punjab, India. International Journal of Reproduction, Contraception, Obstetrics and Gynecology, 6(1), 76-83. https://doi. org/10.18203/2320-1770.ijrcog20164636.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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