モモルデカ・カランチアペプチドの血糖調節効果を評価するヒト臨床試験
2026年3月25日 更新者：Chung Shan Medical University
モモルデカ・チャランティアペプチドの血糖調節効果を評価するヒト臨床試験
プレ糖尿病は、血糖値が正常よりも高いが糖尿病の診断閾値には達しないという特徴を持つ代謝状態です。 血糖コントロールを改善するための早期介入は、2型糖尿病への進行を遅らせるのに役立つ可能性があります。 モモルディカ・チャランティア（ゴーヤ）ペプチドには、血糖調節効果がある可能性が報告されています。
本研究は、プレ糖尿病の成人におけるBmpP®ゴーヤペプチド補給の血糖コントロールへの効果を評価することを目的としています。 この研究は、12週間の単群非盲検臨床試験としてデザインされています。 30歳から65歳のプレ糖尿病の成人約12名を募集します。 参加者は、12週間にわたり毎食前にゴーヤペプチドカプセルを1日3回摂取します。
主要評価項目には、空腹時血糖値、食後血糖応答、HbA1c値が含まれます。 本研究の結果は、ゴーヤペプチドの血糖調節における潜在的な役割に関する予備的証拠を提供する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾
- 募集
- Chung Shan Medical University
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コンタクト：
- You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- 電話番号：11868 886-4-24730022
- メール：youcheng@csmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 30〜65歳の成人で、男女を問わない。
以下のいずれかの前糖尿病基準を満たす参加者：
- 空腹時血糖値 100-125 mg/dL
- HbA1c 5.7-6.4%
- 過去の臨床記録で2時間OGTT血糖値が140-199 mg/dLを示すもの
- 体格指数（BMI）が24〜35 kg/m²で、腹囲を記録していること（男性≧90 cm；女性≧80 cm）。
- 過去3ヶ月間、安定した生活習慣（食事、身体活動、睡眠習慣を含む）を維持していること。
- 研究開始前または研究中に血糖調節サプリメントを使用していないこと。
- 研究手順に従い、必要なすべての評価を完了する意思があること。
- 文面によるインフォームドコンセントを提供すること。
除外基準：
- 2型糖尿病の診断（HbA1c≧6.5%または医師による診断）。
- 現在、抗糖尿病薬（例：メトホルミン、DPP-4阻害薬、SGLT2阻害薬、GLP-1受容体作動薬、またはインスリン）を使用していること。
- コルチコステロイド、抗精神病薬、または不安定な甲状腺薬など、血糖値に影響を与える可能性のある薬剤を使用していること。
- 重度の肝臓、腎臓、心血管疾患、活動性がん、または胃腸吸収障害の存在。
- 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠を計画している女性。
- 過去3ヶ月以内に体重が±5％以上変化した、または現在減量プログラムや特別食を実施していること。
- アルコール乱用または薬物乱用の既往歴。
- 夜勤または交替制勤務に従事している個人。
- 研究製品のいずれかの成分に対する既知のアレルギー。
- 過去1ヶ月以内に他の臨床試験に参加した、または過去8週間以内に抗生物質を使用したこと（腸内細菌叢分析が含まれる場合）。
- 沈佑丞准教授または林靖斌博士が現在教鞭をとる学生、または研究責任者と監督・被監督関係にある研究室スタッフ、アシスタント、または従業員。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゴーヤペプチドサプリメント
糖尿病前症の参加者は、12週間、食事の前にBmpP® 苦瓜ペプチドカプセルを1日3回摂取します。
臨床評価のための研究訪問は、ベースライン（0週目）、6週目、および12週目に実施されます。
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参加者は、各食事の前にBmpP®苦瓜ペプチドを1カプセル（1日3カプセル）摂取し、約200mLの水とともに12週間続けます。
血糖値、HbA1c、およびその他の代謝パラメーターは、ベースライン時と12週目に採血および経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を通じて評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2時間血糖曲線下面積 (2h-gluAUC)
時間枠：ベースライン（週0）および週12
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2時間経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）において、75gのブドウ糖溶液摂取後、0、15、30、45、60、90、120分時に血糖値を測定します。
食後血糖反応を評価するために、血糖曲線下面積を計算します。
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ベースライン（週0）および週12
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最大増加血糖値（maxΔBG）
時間枠：ベースライン（0週目）および12週目
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OGTT中にグルコース摂取後の血糖濃度の最大上昇は、最高血糖値と空腹時基準血糖値との差として算出されます。
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ベースライン（0週目）および12週目
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グリコヘモグロビン（HbA1c）
時間枠：ベースライン（週0）および週12
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HbA1cレベルは、ゴーヤペプチドカプセルの補給後の長期的な血糖コントロールを評価するために測定されます。
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ベースライン（週0）および週12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月13日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CS1-25192
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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