Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lidská klinická studie hodnotící účinky peptidů z Momordica charantia na regulaci hladiny glukózy v krvi

25. března 2026 aktualizováno: Chung Shan Medical University

Prediabetes je metabolický stav charakterizovaný zvýšenou hladinou glukózy v krvi, která je vyšší než normální, ale pod diagnostickým prahem pro diabetes. Včasný zásah ke zlepšení glykemické kontroly může pomoci oddálit progresi k diabetu 2. typu. Bylo hlášeno, že peptidy Momordica charantia (hořká tykev) mají potenciální účinky na regulaci glukózy.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky doplňování BmpP® peptidů z hořké tykve na glykemickou kontrolu u dospělých s prediabetem. Tato studie je navržena jako 12týdenní klinická studie s jednou skupinou a otevřeným označením. Bude přijato přibližně 12 dospělých ve věku 30-65 let s prediabetem. Účastníci budou konzumovat tobolky s peptidy z hořké tykve třikrát denně před jídlem po dobu 12 týdnů.

Primární výsledky zahrnují hladinu glukózy nalačno, postprandiální glukózovou odpověď a hladiny HbA1c. Výsledky této studie mohou poskytnout předběžné důkazy o potenciální roli peptidů z hořké tykve v regulaci hladiny glukózy v krvi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 30–65 let, muži i ženy.

  • Účastníci splňující kterékoli z následujících kritérií pro prediabetes:

    1. Hladina glukózy nalačno 100–125 mg/dL
    2. HbA1c 5,7–6,4 %
    3. Předchozí klinické záznamy ukazující hladiny glukózy při 2hodinovém OGTT 140–199 mg/dL
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 24–35 kg/m², se zaznamenaným obvodem pasu (muži ≥90 cm; ženy ≥80 cm).
  • Stabilní životní styl (včetně stravy, fyzické aktivity a spánkových návyků) během posledních tří měsíců.
  • Žádné užívání doplňků stravy regulujících hladinu glukózy v krvi před nebo během studie.
  • Ochota dodržovat studijní postupy a dokončit všechna požadovaná hodnocení.
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu (HbA1c ≥6,5 % nebo lékařská diagnóza).
  • Aktuální užívání antidiabetik (např. metformin, inhibitory DPP-4, inhibitory SGLT2, agonisté receptoru GLP-1 nebo inzulin).
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit hladinu glukózy v krvi, jako jsou kortikosteroidy, antipsychotika nebo nestabilní léky na štítnou žlázu.
  • Přítomnost závažných jaterních, ledvinových, kardiovaskulárních onemocnění, aktivního nádorového onemocnění nebo poruch gastrointestinální absorpce.
  • Těhotné nebo kojící ženy, nebo ty, které plánují otěhotnět.
  • Změna tělesné hmotnosti přesahující ±5 % během posledních tří měsíců, nebo aktuální dodržování programu hubnutí nebo speciální diety.
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Osoby pracující na noční směny nebo rotující směny.
  • Známá alergie na kteroukoli složku studijního produktu.
  • Účast v jiné klinické studii během posledního 1 měsíce, nebo užívání antibiotik během posledních 8 týdnů (pokud je součástí analýza střevního mikrobiomu).
  • Osoby, které jsou studenty aktuálně vyučovanými docentem You-Cheng Shenem nebo doktorem Jing-Bin Linem, nebo laboratorní personál, asistenti nebo zaměstnanci s nadřízeným nebo podřízeným vztahem k vyšetřovatelům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk stravy s peptidy z hořkého melounu
Účastníci s prediabetem budou po dobu 12 týdnů užívat třikrát denně před jídlem tobolky BmpP® bitter melon peptide. Studijní návštěvy budou probíhat na začátku (týden 0), v týdnu 6 a v týdnu 12 za účelem klinického hodnocení.
Doplněk stravy: BmpP® Momordica charantia Peptidové kapsle
Účastníci budou konzumovat jednu kapsli BmpP® hořkomelonového peptidu před každým jídlem (tři kapsle denně) s přibližně 200 ml vody po dobu 12 týdnů. Hladiny glukózy v krvi, HbA1c a další metabolické parametry budou hodnoceny pomocí odběrů krve a orálních glukózových tolerančních testů (OGTT) na začátku studie a ve 12. týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2hodinová plocha pod křivkou glukózy (2h-gluAUC)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týden 12
Hladiny glukózy v krvi budou měřeny během 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) v čase 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po požití 75 g glukózového roztoku. Plocha pod glukózovou křivkou bude vypočtena pro vyhodnocení postprandiální glykemické odpovědi.
Výchozí stav (týden 0) a týden 12
Maximální přírůstek hladiny glukózy v krvi (maxΔBG)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týden 12
Maximální nárůst koncentrace glukózy v krvi po požití glukózy během OGTT bude vypočítán jako rozdíl mezi nejvyšší hladinou glukózy a výchozí hladinou glukózy nalačno.
Výchozí stav (týden 0) a týden 12
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a týden 12
Hladiny HbA1c budou měřeny pro vyhodnocení dlouhodobé glykemické kontroly po podávání doplňků s kapslemi obsahujícími peptidy z hořkého melounu.
Výchozí hodnoty (týden 0) a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CS1-25192

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidé s prediabetem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit