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Klinische Studie am Menschen zur Bewertung der blutzuckerregulierenden Wirkung von Momordica Charantia-Peptiden

25. März 2026 aktualisiert von: Chung Shan Medical University

Human Clinical Trial Evaluating the Blood Glucose-Regulating Effects of Momordica Charantia Peptides

Prädiabetes ist eine Stoffwechselerkrankung, die durch erhöhte Blutzuckerwerte gekennzeichnet ist, die höher als normal, aber unterhalb der diagnostischen Schwelle für Diabetes liegen. Eine frühzeitige Intervention zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle kann dazu beitragen, das Fortschreiten zu Typ-2-Diabetes zu verzögern. Peptiden aus Momordica charantia (Bittermelone) wird nachgesagt, potenzielle blutzuckerregulierende Wirkungen zu besitzen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Supplementation mit BmpP® Bittermelonenpeptiden auf die glykämische Kontrolle bei Erwachsenen mit Prädiabetes zu bewerten. Diese Studie ist als 12-wöchige einarmige, offene klinische Studie konzipiert. Es werden etwa 12 Erwachsene im Alter von 30-65 Jahren mit Prädiabetes rekrutiert. Die Teilnehmer werden über 12 Wochen hinweg dreimal täglich vor den Mahlzeiten Bittermelonenpeptid-Kapseln einnehmen.

Primäre Endpunkte umfassen Nüchternblutzucker, postprandiale Glukosereaktion und HbA1c-Werte. Die Ergebnisse dieser Studie könnten vorläufige Hinweise auf die potenzielle Rolle von Bittermelonenpeptiden bei der Blutzuckerregulation liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 30–65 Jahren, sowohl männlich als auch weiblich.

  • Teilnehmer, die eines der folgenden Kriterien für Prädiabetes erfüllen:

    1. Nüchternblutzucker 100–125 mg/dL
    2. HbA1c 5,7–6,4 %
    3. Vorherige klinische Aufzeichnungen, die 2-Stunden-OGTT-Glukosewerte von 140–199 mg/dL anzeigen
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 24–35 kg/m², mit aufgezeichnetem Taillenumfang (Männer ≥90 cm; Frauen ≥80 cm).
  • Stabiler Lebensstil (einschließlich Ernährung, körperlicher Aktivität und Schlafgewohnheiten) in den letzten drei Monaten.
  • Keine Verwendung von blutzuckerregulierenden Nahrungsergänzungsmitteln vor oder während der Studie.
  • Bereitschaft, die Studienverfahren einzuhalten und alle erforderlichen Bewertungen abzuschließen.
  • Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus (HbA1c ≥6,5 % oder ärztliche Diagnose).
  • Aktuelle Einnahme von Antidiabetika (z. B. Metformin, DPP-4-Hemmer, SGLT2-Hemmer, GLP-1-Rezeptoragonisten oder Insulin).
  • Einnahme von Medikamenten, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen können, wie Kortikosteroide, Antipsychotika oder instabile Schilddrüsenmedikamente.
  • Vorliegen schwerer Leber-, Nieren-, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, aktiver Krebs oder gastrointestinale Malabsorptionsstörungen.
  • Schwangere oder stillende Frauen oder solche, die eine Schwangerschaft planen.
  • Körpergewichtsveränderung von mehr als ±5 % in den letzten drei Monaten oder derzeit Teilnahme an einem Gewichtsabnahmeprogramm oder spezieller Diät.
  • Anamnese von Alkoholmissbrauch oder Drogenmissbrauch.
  • Personen, die in Nachtschicht oder Wechselschicht arbeiten.
  • Bekannte Allergie gegen eine Komponente des Studienprodukts.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb des letzten Monats oder Antibiotikaeinnahme innerhalb der letzten 8 Wochen (falls eine Darmmikrobiota-Analyse durchgeführt wird).
  • Personen, die derzeit Studenten von Associate Professor You-Cheng Shen oder Dr. Jing-Bin Lin sind, oder Laborpersonal, Assistenten oder Mitarbeiter mit einer Überwachungs- oder Unterordnungsbeziehung zu den Prüfern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bitter Melon Peptid-Ergänzung
Teilnehmer mit Prädiabetes erhalten BmpP® Bittergurken-Peptidkapseln dreimal täglich vor den Mahlzeiten über 12 Wochen. Studienvisiten werden zu Studienbeginn (Woche 0), Woche 6 und Woche 12 für klinische Beurteilungen durchgeführt.
Nahrungsergänzungsmittel: BmpP® Momordica charantia Peptid-Kapseln
Die Teilnehmer werden vor jeder Mahlzeit (drei Kapseln pro Tag) eine Kapsel BmpP® bitter melon peptide mit etwa 200 mL Wasser über 12 Wochen einnehmen.
Blutzuckerspiegel, HbA1c und andere Stoffwechselparameter werden durch Blutentnahmen und orale Glukosetoleranztests (OGTT) zu Studienbeginn und in Woche 12 ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2-Stunden-Glukose-Fläche unter der Kurve (2h-gluAUC)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und Woche 12
Der Blutzuckerspiegel wird während eines 2-stündigen oralen Glukosetoleranztests (OGTT) 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Einnahme einer 75-g-Glukoselösung gemessen. Die Fläche unter der Glukosekurve wird berechnet, um die postprandiale glykämische Reaktion zu bewerten.
Ausgangswert (Woche 0) und Woche 12
Maximaler Anstieg des Blutzuckers (maxΔBG)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 12
Der maximale Anstieg der Blutglukosekonzentration nach Glukoseaufnahme während des OGTT wird als Differenz zwischen dem höchsten Glukosewert und dem basalen Nüchtern-Blutzuckerwert berechnet.
Baseline (Woche 0) und Woche 12
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) und Woche 12
Der HbA1c-Wert wird gemessen, um die langfristige Blutzuckerkontrolle nach der Einnahme von Bittermelonen-Peptidkapseln zu bewerten.
Baseline (Woche 0) und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS1-25192

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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