Ihmisille suunnattu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan Momordica charantia -peptidien verensokeritasoja sääteleviä vaikutuksia
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chung Shan Medical University
Ihmisille suunnattu kliininen tutkimus Momordica charantia -peptidien verensokeritasapainoa säätelevistä vaikutuksista
Prediabetes on aineenvaihdunnallinen tila, jolle on ominaista kohonneet verensokeriarvot, jotka ovat normaalia korkeammat mutta alle diabeteksen diagnostisen kynnyksen. Varhainen puuttuminen glukoositasapainon parantamiseksi voi auttaa viivyttämään tyypin 2 diabeteksen kehittymistä. Momordica charantian (karvaskurkun) peptidien on raportoitu olevan mahdollisesti glukoositasapainoa sääteleviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BmpP® karvaskurkun peptidilisän vaikutuksia glukoositasapainoon aikuisilla, joilla on prediabetes. Tämä tutkimus on suunniteltu 12 viikon yksisuuntaiseksi, avoimen leiman kliiniseksi tutkimukseksi. Noin 12 30–65-vuotiasta aikuista, joilla on prediabetes, rekrytoidaan. Osallistujat nauttivat karvaskurkun peptidikapseleita kolme kertaa päivässä ennen aterioita 12 viikon ajan.
Ensisijaisia tuloksia ovat paastoverensokeri, aterianjälkeinen glukoosivaste ja HbA1c-tasot. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota alustavia todisteita karvaskurkun peptidien mahdollisesta roolista verensokerin säätelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Chung Shan Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- You-Cheng Mr Shen, Ph.D.
- Puhelinnumero: 11868 886-4-24730022
- Sähköposti: youcheng@csmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 30–65-vuotiaat, sekä miehet että naiset.
Osallistujat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista esidiabeteksen kriteereistä:
- Paastoverensokeri 100–125 mg/dl
- HbA1c 5,7–6,4 %
- Aikaisemmat kliiniset tiedot osoittavat 2 tunnin OGTT-verensokeriarvot 140–199 mg/dl
- Painoindeksi (BMI) 24–35 kg/m², vyötärönympärys kirjattuna (miehillä ≥90 cm; naisilla ≥80 cm).
- Vakaa elämäntapa (mukaan lukien ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja unirytmi) viimeisten kolmen kuukauden aikana.
- Verensokeritasoa säätelevien lisäravinteiden käyttö ennen tutkimusta tai tutkimuksen aikana ei ole sallittua.
- Halukkuus noudattaa tutkimusmenettelyjä ja suorittaa kaikki vaaditut arvioinnit.
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi (HbA1c ≥6,5 % tai lääkärin diagnoosi).
- Nykyinen diabeteslääkitys (esim. metformiini, DPP-4-estäjät, SGLT2-estäjät, GLP-1-reseptoriagonistit tai insuliini).
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa verensokeriin, kuten kortikostereoidit, antipsykoottiset lääkkeet tai epävakaat kilpirauhaslääkkeet.
- Vakavia maksa-, munuais-, sydän- ja verisuonitauteja, aktiivista syöpää tai suoliston imeytymishäiriöitä.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista.
- Painonmuutos yli ±5 % viimeisten kolmen kuukauden aikana tai tällä hetkellä painonpudotusohjelmassa tai erityisruokavaliolla.
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia.
- Yö- tai vuorotyössä työskentelevät henkilöt.
- Tunnettu allergia tutkimustuotteen minkä tahansa ainesosan suhteen.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 1 kuukauden aikana tai antibioottien käyttö viimeisten 8 viikon aikana (jos suoliston mikrobiston analyysi sisältyy).
- Henkilöt, jotka ovat opiskelijoita, joita opettaa apulaisprofessori You-Cheng Shen tai tohtori Jing-Bin Lin, tai laboratorion henkilöstöä, avustajia tai työntekijöitä, joilla on tutkijoihin nähden esimies-alainen suhde.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karvasmelonipeptidilisä
Prediabeteksen omaavat osallistujat saavat BmpP® katkeran melonin peptidikapseleita kolme kertaa päivässä ennen aterioita 12 viikon ajan.
Tutkimuskäynnit suoritetaan alkuvaiheessa (viikko 0), viikolla 6 ja viikolla 12 kliinistä arviointia varten.
|
Osallistujat nauttivat yhden BmpP® katkeran melonin peptidikapselin ennen jokaista ateriaa (kolme kapselia päivässä) noin 200 ml:n vesimäärän kanssa 12 viikon ajan.
Verensokeritasot, HbA1c ja muut aineenvaihduntaparametrit arvioidaan verinäytteiden ja suun kautta tehtävien glukoositoleranssitestien (OGTT) avulla alku- ja 12 viikon kohdalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2-tunnin glukoosin alue käyrän alla (2h-gluAUC)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja viikko 12
|
Verensokeritasot mitataan kahden tunnin suun kautta tapahtuvan glukoosinsietokokeen (OGTT) aikana 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua 75 g glukoosiliuoksen nauttimisesta.
Glukoosikäyrän alla oleva pinta-ala lasketaan ruokailun jälkeisen glykemisen vasteen arvioimiseksi.
|
Perustaso (viikko 0) ja viikko 12
|
|
Maksimaalinen inkrementaalinen verensokeri (maxΔBG)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) ja viikko 12
|
Verensokeripitoisuuden maksimaalinen nousu glukoosin nauttimisen jälkeen OGTT:n aikana lasketaan erotuksena korkeimman glukoositasotason ja perustason paastoverensokeritason välillä.
|
Perustaso (viikko 0) ja viikko 12
|
|
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (viikko 0) ja viikko 12
|
HbA1c-tasoja mitataan arvioimaan pitkäaikaista glukoositasapainoa katkeran melonin peptidikapselien lisäravinteen jälkeen.
|
Alkuperäinen tila (viikko 0) ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS1-25192
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .