Studio Clinico Umano che Valuta gli Effetti Regolatori sulla Glicemia dei Peptidi di Momordica Charantia

Criteri di inclusione:

• Adulti di età compresa tra 30 e 65 anni, sia maschi che femmine.

• Partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri per il prediabete:

  1. Glicemia a digiuno 100-125 mg/dL
  2. HbA1c 5,7-6,4%
  3. Precedenti referti clinici che indicano livelli di glucosio OGTT a 2 ore di 140-199 mg/dL
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 24-35 kg/m², con circonferenza vita registrata (uomini ≥90 cm; donne ≥80 cm).
• Stile di vita stabile (inclusa dieta, attività fisica e abitudini del sonno) negli ultimi tre mesi.
• Nessun uso di integratori regolatori della glicemia prima o durante lo studio.
• Disponibilità a rispettare le procedure dello studio e completare tutte le valutazioni richieste.
• Fornitura del consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (HbA1c ≥6,5% o diagnosi medica).
• Uso attuale di farmaci antidiabetici (ad es. metformina, inibitori DPP-4, inibitori SGLT2, agonisti del recettore GLP-1 o insulina).
• Uso di farmaci che possono influenzare i livelli di glucosio nel sangue, come corticosteroidi, farmaci antipsicotici o farmaci tiroidei instabili.
• Presenza di gravi malattie epatiche, renali, cardiovascolari, cancro attivo o disturbi da malassorbimento gastrointestinale.
• Donne in gravidanza o in allattamento, o che pianificano una gravidanza.
• Variazione del peso corporeo superiore a ±5% negli ultimi tre mesi, o attualmente in programma di perdita di peso o dieta speciale.
• Storia di abuso di alcol o uso improprio di sostanze.
• Individui impegnati in turni notturni o turni rotativi.
• Allergia nota a qualsiasi componente del prodotto in studio.
• Partecipazione a un altro studio clinico nell'ultimo mese, o uso di antibiotici nelle ultime 8 settimane (se è coinvolta l'analisi del microbiota intestinale).
• Individui che sono studenti attualmente insegnati dal Professore Associato You-Cheng Shen o dal Dottor Jing-Bin Lin, o personale di laboratorio, assistenti o dipendenti con una relazione di supervisione o subordinazione con i ricercatori.