Humanklinisk studie som evaluerer blodsukkerregulerende effekter av Momordica charantia-peptider

Inklusjonskriterier:

• Voksne i alderen 30–65 år, både menn og kvinner.

• Deltakere som oppfyller ett av følgende kriterier for prediabetes:

  1. Faste blodsukker 100–125 mg/dL
  2. HbA1c 5,7–6,4 %
  3. Tidligere kliniske opptegnelser som viser 2-timers OGTT-glukosenivåer på 140–199 mg/dL
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 24–35 kg/m², med midjemål registrert (menn ≥90 cm; kvinner ≥80 cm).
• Stabil livsstil (inkludert kosthold, fysisk aktivitet og søvnvaner) de siste tre månedene.
• Ingen bruk av kosttilskudd som regulerer blodsukker før eller under studien.
• Villighet til å følge studiens prosedyrer og fullføre alle nødvendige vurderinger.
• Gitt skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

• Diagnose med type 2 diabetes mellitus (HbA1c ≥6,5 % eller legediagnose).
• Nåværende bruk av antidiabetika (f.eks. metformin, DPP-4-hemmere, SGLT2-hemmere, GLP-1-reseptoragonister eller insulin).
• Bruk av medikamenter som kan påvirke blodsukkernivåer, som kortikosteroider, antipsykotika eller ustabile thyreoideamedikamenter.
• Tilstedeværelse av alvorlige leversykdommer, nyresykdommer, hjerte- og karsykdommer, aktiv kreft eller mage-tarm-malabsorpsjonslidelser.
• Gravide eller ammende kvinner, eller de som planlegger å bli gravide.
• Kroppsvektendring som overstiger ±5 % de siste tre månedene, eller som for tiden følger et vekttap-program eller spesiell diett.
• Historie med alkoholmisbruk eller rusmiddelmisbruk.
• Personer som jobber nattskift eller roterende skift.
• Kjent allergi mot noen komponent i studiens produkt.
• Deltakelse i en annen klinisk studie innen den siste måneden, eller antibiotikabruk innen de siste 8 ukene (hvis tarmmikrobiota-analyse er involvert).
• Personer som er studenter som for tiden undervises av førsteamanuensis You-Cheng Shen eller Dr. Jing-Bin Lin, eller laboratoriepersonale, assistenter eller ansatte med et overordnet eller underordnet forhold til forskerne.