Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Humant kliniskt prövning som utvärderar blodglukosreglerande effekter av Momordica Charantia-peptider

25 mars 2026 uppdaterad av: Chung Shan Medical University

Humanklinisk studie som utvärderar blodglukosreglerande effekter av Momordica charantia-peptider

Prediabetes är ett metabolt tillstånd som kännetecknas av förhöjda blodglukosnivåer som är högre än normalt men under den diagnostiska tröskeln för diabetes. Tidiga insatser för att förbättra glykemisk kontroll kan hjälpa till att fördröja utvecklingen till typ 2-diabetes. Peptider från Momordica charantia (bitter melon) har rapporterats ha potentiella glukosreglerande effekter.

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av BmpP® bitter melon-peptidtillskott på glykemisk kontroll hos vuxna med prediabetes. Denna studie är utformad som en 12-veckors enarmsstudie med öppen design. Ungefär 12 vuxna i åldern 30-65 år med prediabetes kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att inta bitter melon-peptidkapslar tre gånger dagligen före måltider under 12 veckor.

Primära utfall inkluderar fastande blodglukos, postprandiell glukosrespons och HbA1c-nivåer. Resultaten av denna studie kan ge preliminärt stöd för den potentiella rollen av bitter melon-peptider i blodglukosreglering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytering
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 30–65 år, både män och kvinnor.

  • Deltagare som uppfyller något av följande kriterier för prediabetes:

    1. Fasta blodsocker 100–125 mg/dL
    2. HbA1c 5,7–6,4 %
    3. Tidigare kliniska journaler som visar 2-timmars OGTT-glukosnivåer på 140–199 mg/dL
  • Kroppsmassaindex (BMI) mellan 24–35 kg/m², med midjeomfång registrerat (män ≥90 cm; kvinnor ≥80 cm).
  • Stabil livsstil (inklusive kost, fysisk aktivitet och sövanor) under de senaste tre månaderna.
  • Ingen användning av blodsockerreglerande kosttillskott före eller under studien.
  • Beredvillighet att följa studieprocedurer och genomföra alla nödvändiga utvärderingar.
  • Lämnande av skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Diagnos av typ 2-diabetes (HbA1c ≥6,5 % eller läkardiagnos).
  • Pågående användning av antidiabetiska läkemedel (t.ex. metformin, DPP-4-hämmare, SGLT2-hämmare, GLP-1-receptoragonister eller insulin).
  • Användning av läkemedel som kan påverka blodsockernivåer, såsom kortikosteroider, antipsykotiska läkemedel eller instabila sköldkörtelläkemedel.
  • Förekomst av allvarliga hepatiska, renala, kardiovaskulära sjukdomar, aktiv cancer eller gastrointestinala malabsorptionsstörningar.
  • Gravida eller ammande kvinnor, eller de som planerar att bli gravida.
  • Kroppsviktsförändring som överstiger ±5 % under de senaste tre månaderna, eller som för närvarande följer ett viktminskningsprogram eller speciell diet.
  • Historik av alkoholmissbruk eller substansmissbruk.
  • Personer som arbetar med natt- eller skiftarbete.
  • Känd allergi mot någon komponent i studiens produkt.
  • Deltagande i en annan klinisk prövning inom den senaste månaden, eller användning av antibiotika inom de senaste 8 veckorna (om tarmmikrobiota-analys ingår).
  • Personer som är studenter som för närvarande undervisas av docent You-Cheng Shen eller Dr. Jing-Bin Lin, eller laboratoriepersonal, assistenter eller anställda med överordnad eller underordnad relation till forskarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bitter Melon Peptidtillskott
Deltagare med prediabetes kommer att få BmpP® bitter melon-peptidkapslar tre gånger dagligen före måltider under 12 veckor. Studiebesök kommer att genomföras vid baslinje (vecka 0), vecka 6 och vecka 12 för kliniska bedömningar.
Kosttillskott: BmpP® Momordica charantia Peptidkapslar
Deltagarna kommer att inta en kapsel BmpP® bitter melon-peptid före varje måltid (tre kapslar per dag) med cirka 200 ml vatten under 12 veckor. Blodglukosnivåer, HbA1c och andra metaboliska parametrar kommer att utvärderas genom blodprovstagning och orala glukostoleranstester (OGTT) vid baslinjen och vecka 12.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2-timmars glukos area under kurvan (2h-gluAUC)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vecka 12
Blodglukosnivåer kommer att mätas under ett 2-timmars oralt glukostoleranstest (OGTT) vid 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter intag av en 75 g glukoslösning. Arean under glukoskurvan kommer att beräknas för att utvärdera postprandiell glykemisk respons.
Baslinje (vecka 0) och vecka 12
Maximalt Inkrementellt Blodglukos (maxΔBG)
Tidsram: Baslinje (Vecka 0) och Vecka 12
Den maximala ökningen av blodglukoskoncentrationen efter glukosintag under OGTT kommer att beräknas som skillnaden mellan den högsta glukosnivån och baslinjens fastande glukosnivå.
Baslinje (Vecka 0) och Vecka 12
Glykerat Hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vecka 12
HbA1c-nivåer kommer att mätas för att utvärdera långsiktig glykemisk kontroll efter tillägg med bitter melon-peptidkapslar.
Baslinje (vecka 0) och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Första postat (Faktisk)

31 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CS1-25192

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera