Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human klinisk undersøgelse, der evaluerer blodsukkerregulerende effekter af Momordica Charantia-peptider

25. marts 2026 opdateret af: Chung Shan Medical University

Human klinisk forsøg, der evaluerer blodsukkerregulerende effekter af Momordica Charantia-peptider

Prædiabetes er en metabolisk tilstand karakteriseret ved forhøjede blodglukoseværdier, der er højere end normalt, men under den diagnostiske tærskel for diabetes. Tidlig indgriben for at forbedre glykæmisk kontrol kan hjælpe med at forsinke progressionen til type 2-diabetes. Momordica charantia (bitter melon) peptider er blevet rapporteret at have potentielle glukoseregulerende effekter.

Dette studie har til formål at evaluere effekterne af BmpP® bitter melon peptidtilskud på glykæmisk kontrol hos voksne med prædiabetes. Dette studie er designet som et 12-ugers single-arm, åbent mærket klinisk forsøg. Cirka 12 voksne i alderen 30-65 år med prædiabetes vil blive rekrutteret. Deltagerne vil indtage bitter melon peptidkapsler tre gange dagligt før måltider i 12 uger.

Primære udfald inkluderer fastende blodglukose, postprandial glukoserespons og HbA1c-niveauer. Resultaterne af dette studie kan give foreløbig evidens vedrørende den potentielle rolle af bitter melon peptider i blodglukoseregulering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 30-65 år, både mænd og kvinder.

  • Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier for prædiabetes:

    1. Fasteblodsukker 100-125 mg/dL
    2. HbA1c 5,7-6,4%
    3. Tidligere kliniske optegnelser, der indikerer 2-timers OGTT-glukoseniveauer på 140-199 mg/dL
  • Body mass index (BMI) mellem 24-35 kg/m², med taljeomfang registreret (mænd ≥90 cm; kvinder ≥80 cm).
  • Stabil livsstil (herunder kost, fysisk aktivitet og søvnvaner) i løbet af de sidste tre måneder.
  • Ingen brug af blodsukkerregulerende kosttilskud før eller under undersøgelsen.
  • Villighed til at overholde undersøgelsesprocedurer og gennemføre alle påkrævede vurderinger.
  • Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af type 2-diabetes mellitus (HbA1c ≥6,5% eller lægediagnose).
  • Nuværende brug af antidiabetiske lægemidler (f.eks. metformin, DPP-4-hæmmere, SGLT2-hæmmere, GLP-1-receptoragonister eller insulin).
  • Brug af lægemidler, der kan påvirke blodsukkerniveauer, såsom kortikosteroider, antipsykotiske lægemidler eller ustabile skjoldbruskkirtellægemidler.
  • Tilstedeværelse af svære leversygdomme, nyresygdomme, kardiovaskulære sygdomme, aktiv kræft eller gastrointestinale malabsorptionsforstyrrelser.
  • Gravide eller ammende kvinder, eller dem, der planlægger at blive gravide.
  • Kropsvægtsændring over ±5% inden for de sidste tre måneder, eller som i øjeblikket følger et vægttabsprogram eller en speciel diæt.
  • Historie med alkoholmisbrug eller stofmisbrug.
  • Personer beskæftiget med nattevagt eller skiftende vagtarbejde.
  • Kendt allergi over for enhver komponent i undersøgelsesproduktet.
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for den sidste 1 måned, eller antibiotikabrug inden for de sidste 8 uger (hvis tarmmikrobiota-analyse er involveret).
  • Personer, der er studerende, der i øjeblikket undervises af lektor You-Cheng Shen eller Dr. Jing-Bin Lin, eller laboratoriepersonale, assistenter eller ansatte med en overordnet eller underordnet relation til undersøgerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bitter Melon Peptidtilskud
Deltagere med prædiabetes vil modtage BmpP® bitter melon peptidkapsler tre gange dagligt før måltider i 12 uger. Studiebesøg vil blive foretaget ved baseline (uge 0), uge 6 og uge 12 til kliniske undersøgelser.
Kosttilskud: BmpP® Momordica charantia Peptid-kapsler
Deltagerne vil indtage én kapsel af BmpP® bitter melon peptid før hvert måltid (tre kapsler om dagen) med cirka 200 ml vand i 12 uger.
Blodglukoseniveauer, HbA1c og andre metaboliske parametre vil blive evalueret gennem blodprøver og orale glukosetoleranceprøver (OGTT) ved baseline og uge 12.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-timers glukoseareal under kurven (2h-gluAUC)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 12
Blodsukkerniveauet måles under en 2-timers oral glukosetoleranceprøve (OGTT) ved 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af en 75 g glukoseopløsning. Arealet under glukosekurven beregnes for at evaluere den postprandielle glykæmiske respons.
Baseline (uge 0) og uge 12
Maksimalt inkrementelt blodsukker (maxΔBG)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 12
Den maksimale stigning i blodglukosekoncentrationen efter glukoseindtag under OGTT vil blive beregnet som forskellen mellem det højeste glukoseniveau og basislinjen for fastende glukoseniveau.
Baseline (uge 0) og uge 12
Glykeret Hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 12
HbA1c-niveauer vil blive målt for at evaluere langsigtet glykæmisk kontrol efter supplementering med bitter melon peptidkapsler.
Baseline (uge 0) og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS1-25192

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personer med prædiabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner