このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満症患者におけるチルゼパチドの実世界での有効性と投与パターン (TIRZ-DOSE-NL)

2026年3月25日 更新者：Radboud University Medical Center

チルゼパチドの実世界における有効性と投与パターン：オランダでの多施設共同後ろ向き観察研究

チルゼパチドは、肥満治療のための新薬の一つです。 臨床研究では、チルゼパチドで治療を受けた人々は最大21%の体重減少を示しています。 しかし、臨床実践におけるチルゼパチドの効果を示す研究はわずかしかありません。

この後ろ向き観察研究では、研究者はオランダにおける肥満の成人を対象に、日常臨床実践におけるチルゼパチドの有効性を評価します。この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：

  • チルゼパチドとライフスタイルコーチングを組み合わせた治療を6ヶ月間受けた後、患者はどのくらい体重を減らすか？
  • 日常診療では、どのように薬剤が投与されているか？ 研究者は、オランダ肥満クリニック（NOK, Nederlandse Obesitas Kliniek）の複数の外来施設における患者の電子健康記録のデータを使用します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
      • Arnhem、オランダ
        • NOK clinics
      • Beverwijk、オランダ
        • NOK clinics
      • Gouda、オランダ
        • NOK clinics
      • Heerlen、オランダ
        • NOK clinics
      • Hoogeveen、オランダ
        • NOK clinics
      • Nieuwegein、オランダ
        • NOK clinics
      • Terneuzen、オランダ
        • NOK clinics
      • The Hague、オランダ
      • Venlo、オランダ
        • NOK clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外来診療

説明

適格基準：

  • 成人（年齢18歳以上）
  • BMIが30kg/m²以上、またはBMIが27kg/m²以上で少なくとも1つの肥満関連合併症（例：高血圧、脂質異常症）を有すること

除外基準：

  • 妊婦または治療期間中の妊娠
  • 過去に肥満治療（薬物療法、内視鏡治療、代謝・減量手術）を受けたことがある
  • 糖尿病患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肥満の人々
成人
薬：チルゼパチド
チルゼパチドによる治療の開始
他の名前：
  • ムンジャロ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重変化
時間枠：ベースライン-6ヶ月
%TWL= (開始体重 - 6ヶ月後体重／ベースライン体重)*100%
ベースライン-6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の変化
時間枠：ベースライン-6か月
体脂肪率（FP）および除脂肪体重（FFM）
ベースライン-6か月
人口統計学的および臨床的特徴
時間枠：ベースライン
  • 年齢
  • 性別
  • 治療場所
  • 肥満関連疾患：高血圧、脂質異常症、睡眠時無呼吸症候群、変形性関節症
  • 以前の肥満に対する生活習慣治療
ベースライン
維持投与量による体重減少
時間枠：ベースライン-6か月
維持用量（10mgおよび15mg）
ベースライン-6か月
チルゼパチド投与パターン
時間枠：ベースライン～6ヵ月
治療コース全体における初期投与量およびその後の増量を含む
ベースライン～6ヵ月
体重
時間枠：ベースライン-6か月
キログラム (kg)
ベースライン-6か月
高さ
時間枠：ベースライン-6か月
センチメートル (cm)
ベースライン-6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radboud University Medical Center

協力者

Nederlandse Obesitas Kliniek

捜査官

  • 主任研究者：Maria Hopman, MD, PhD、Radboud University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月25日

最初の投稿 (実際)

2026年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202508

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する