- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07504172
비만 환자에서의 Tirzepatide 실제 효과 및 투여 패턴 (TIRZ-DOSE-NL)
2026년 3월 25일 업데이트: Radboud University Medical Center
티르제파타이드의 실제 임상 효과 및 투여 패턴: 네덜란드에서 진행된 다기관 후향적 관찰 연구
티르제파타이드는 비만 치료를 위한 새로운 약물 중 하나입니다. 임상 연구에서 티르제파타이드로 치료받은 사람들은 최대 21%의 체중 감량을 보였습니다. 그러나 임상 실무에서 티르제파타이드의 효과를 보여주는 연구는 아직 매우 적습니다.
이 후향적 관찰 연구에서 연구자들은 네덜란드 성인 비만 환자를 대상으로 일상적인 임상 실무에서 티르제파타이드의 효과를 평가할 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 티르제파타이드와 생활습관 코칭을 병행한 6개월 치료 후 환자들의 체중 감소량은 얼마인가요?
- 일상적인 실무에서 이 약물은 어떻게 투여되나요? 연구자들은 네덜란드 비만 클리닉(NOK, Nederlandse Obesitas Kliniek)의 여러 외래 진료소 환자들의 전자 건강 기록 데이터를 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Puck van den Hooff, MD
- 전화번호: +31649653657
- 이메일: puck.vandenhooff@radboudumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Valerie Monpellier, MD, PhD
- 전화번호: +31645247665
- 이메일: vmonpellier@obesitaskliniek.nl
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- NOK clinics
-
연락하다:
- Puck van den Hooff, MD
- 전화번호: +31649653657
- 이메일: pvandenhooff@obesitaskliniek.nl
-
Arnhem, 네덜란드
- NOK clinics
-
Beverwijk, 네덜란드
- NOK clinics
-
Gouda, 네덜란드
- NOK clinics
-
Heerlen, 네덜란드
- NOK clinics
-
Hoogeveen, 네덜란드
- NOK clinics
-
Nieuwegein, 네덜란드
- NOK clinics
-
Terneuzen, 네덜란드
- NOK clinics
-
The Hague, 네덜란드
- NOK clinics
-
연락하다:
- Puck van den Hooff, MD
- 전화번호: +31649653657
- 이메일: pvandenhooff@obesitaskliniek.nl
-
Venlo, 네덜란드
- NOK clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외래 진료소
설명
포함 기준:
- 성인 (연령 ≥18세)
- 체질량지수(BMI) ≥ 30 kg/m2 또는 체질량지수(BMI) ≥ 27 kg/m2 이상으로 비만 합병증(예: 고혈압, 이상지질혈증)을 적어도 하나 이상 보유한 경우
제외 기준:
- 임신 중인 여성 또는 치료 기간 중 임신
- 이전에 비만 치료(약물요법, 내시경 치료 또는 대사-비만 수술)를 받은 적이 있는 경우
- 당뇨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비만 환자
성인
|
티르제파타이드로 치료 시작하기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 변화
기간: 기준선-6개월
|
%TWL= (시작 체중 - 6개월 체중/기준 체중)*100%
|
기준선-6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분 변화
기간: Basline-6 months
|
지방 비율(FP)과 제지방량(FFM)
|
Basline-6 months
|
|
인구통계학적 및 임상적 특성
기간: 기준선
|
|
기준선
|
|
유지 용량에 의한 체중 감소
기간: Baseline-6 개월
|
유지 용량 (10mg 및 15mg)
|
Baseline-6 개월
|
|
티르제파타이드 투여 패턴
기간: Baseline-6 months
|
치료 과정 전반에 걸쳐 초기 처방 용량 및 이후의 용량 증량을 포함
|
Baseline-6 months
|
|
무게
기간: 기준점-6개월
|
킬로그램(kg)으로
|
기준점-6개월
|
|
키
기간: 기준선-6개월
|
센티미터(cm)
|
기준선-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, Wharton S, Connery L, Alves B, Kiyosue A, Zhang S, Liu B, Bunck MC, Stefanski A; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2022 Jul 21;387(3):205-216. doi: 10.1056/NEJMoa2206038. Epub 2022 Jun 4.
- McGowan B, Ciudin A, Baker JL, Busetto L, Dicker D, Fruhbeck G, Goossens GH, Monami M, Sbraccia P, Martinez-Tellez B, Woodward E, Yumuk V. A systematic review and meta-analysis of the efficacy and safety of pharmacological treatments for obesity in adults. Nat Med. 2025 Oct;31(10):3317-3329. doi: 10.1038/s41591-025-03978-z. Epub 2025 Oct 2.
- Jastreboff AM, le Roux CW, Stefanski A, Aronne LJ, Halpern B, Wharton S, Wilding JPH, Perreault L, Zhang S, Battula R, Bunck MC, Ahmad NN, Jouravskaya I; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention. N Engl J Med. 2025 Mar 6;392(10):958-971. doi: 10.1056/NEJMoa2410819. Epub 2024 Nov 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202508
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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