Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-world Effektivitet og Doseringsmønstre af Tirzepatid hos Personer med Fedme (TIRZ-DOSE-NL)

25. marts 2026 opdateret af: Radboud University Medical Center

Effektivitet og doseringsmønstre for Tirzepatide i den virkelige verden: En multicentrisk retrospektiv observationsundersøgelse i Holland

Tirzepatide er en af de nye mediciner til behandling af fedme. I klinisk forskning har personer behandlet med Tirzepatide haft et vægttab på op til 21 %. Men der er kun en lille smule forskning, der viser virkningen af Tirzepatide i klinisk praksis.

I denne retrospektive observationsundersøgelse vil forskerne evaluere effektiviteten af tirzepatide i rutinemæssig klinisk praksis blandt voksne med fedme i Holland. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvor meget vægt taber patienter efter seks måneders behandling med tirzepatide kombineret med livsstilscoaching?
  • Hvordan doseres medicinen i daglig praksis? Forskere vil bruge data fra elektroniske patientjournaler for patienter på flere ambulante lokationer i den hollandske fedmeklinik (NOK, Nederlandse Obesitas Kliniek).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
      • Arnhem, Holland
        • NOK clinics
      • Beverwijk, Holland
        • NOK clinics
      • Gouda, Holland
        • NOK clinics
      • Heerlen, Holland
        • NOK clinics
      • Hoogeveen, Holland
        • NOK clinics
      • Nieuwegein, Holland
        • NOK clinics
      • Terneuzen, Holland
        • NOK clinics
      • The Hague, Holland
      • Venlo, Holland
        • NOK clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulatorisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder ≥18 år)
  • En BMI på ≥30 kg/m² eller en BMI på ≥27 kg/m² med mindst én fedmerelateret komplikation (f.eks. hypertension, dyslipidæmi)

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder eller graviditet under behandlingen
  • Tidligere behandlet for fedme (med farmakoterapi, endoskopisk behandling eller metabolisk-bariatrisk kirurgi)
  • Patienter med diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med overvægt
Voksne
Medicin: Tirzepatid
Initiating behandling med tirzepatide
Andre navne:
  • Mounjaro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring
Tidsramme: Baseline-6 måneder
%TWL= (startvægt - 6 måneders vægt/baselinevægt)*100%
Baseline-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropskomposition
Tidsramme: Baseline-6 måneder
Fedtprocent (FP) og fedtfri masse (FFM)
Baseline-6 måneder
Demografiske og kliniske karakteristika
Tidsramme: Udgångspunkt
  • Alder
  • Køn
  • Behandlingssted
  • Fedme-relaterede sygdomme: forhøjet blodtryk, dyslipidæmi, søvnapnø og leddegigt
  • Tidligere livsstilsbehandling for fedme
Udgångspunkt
Vægttab ved vedligeholdelsesdosis
Tidsramme: Baseline-6 måneder
Vedligeholdelsesdosis (10mg og 15mg)
Baseline-6 måneder
Tirzepatide doseringsmønstre
Tidsramme: Baseline-6 måneder
Inklusive den oprindeligt ordinerede dosis og efterfølgende dosisforhøjelser gennem behandlingsforløbet
Baseline-6 måneder
Vægt
Tidsramme: Baseline-6 måneder
i kilogram (kg)
Baseline-6 måneder
Højde
Tidsramme: Baseline-6 måneder
i centimeter (cm)
Baseline-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Nederlandse Obesitas Kliniek

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202508

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tirzepatid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner