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Eficácia no Mundo Real e Padrões de Dosagem de Tirzepatida em Pessoas com Obesidade (TIRZ-DOSE-NL)

25 de março de 2026 atualizado por: Radboud University Medical Center

Eficácia e Padrões de Dosagem do Tirzepatide no Mundo Real: Um Estudo Observacional Retrospetivo Multicêntrico nos Países Baixos

A tirzepatida é um dos novos medicamentos para o tratamento da obesidade. Na investigação clínica, as pessoas tratadas com tirzepatida tiveram uma perda de peso de até 21%. Mas há apenas um pouco de investigação que mostra o efeito da tirzepatida na prática clínica.

Neste estudo observacional retrospetivo, os investigadores avaliarão a eficácia da tirzepatida na prática clínica de rotina entre adultos com obesidade nos Países Baixos. As principais questões que pretende responder são:

  • Quanto peso perdem os pacientes após seis meses de tratamento com tirzepatida combinada com coaching de estilo de vida?
  • Como é dosado o medicamento na prática diária? Os investigadores usarão dados de registos de saúde eletrónicos de pacientes em vários locais ambulatórios da Clínica Holandesa de Obesidade (NOK, Nederlandse Obesitas Kliniek).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
      • Arnhem, Holanda
        • NOK clinics
      • Beverwijk, Holanda
        • NOK clinics
      • Gouda, Holanda
        • NOK clinics
      • Heerlen, Holanda
        • NOK clinics
      • Hoogeveen, Holanda
        • NOK clinics
      • Nieuwegein, Holanda
        • NOK clinics
      • Terneuzen, Holanda
        • NOK clinics
      • The Hague, Holanda
      • Venlo, Holanda
        • NOK clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de consulta externa

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos (idade ≥18 anos)
  • IMC ≥30 kg/m² ou IMC ≥27 kg/m² com pelo menos uma complicação da obesidade (por exemplo, hipertensão, dislipidemia)

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres grávidas ou gravidez durante o tratamento
  • Tratamento prévio para obesidade (com farmacoterapia, tratamento endoscópico ou cirurgia metabólica-bariátrica)
  • Pacientes com diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas com obesidade
Adultos
Medicamento: Tirzepatida
Iniciar tratamento com tirzepatida
Outros nomes:
  • Mounjaro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de peso
Prazo: Linha de base - 6 meses
%TWL= (peso inicial - peso aos 6 meses/peso inicial)*100%
Linha de base - 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na composição corporal
Prazo: Basline-6 meses
Percentagem de gordura (FP) e massa livre de gordura (FFM)
Basline-6 meses
Características demográficas e clínicas
Prazo: Baseline
  • Idade
  • Género
  • Local de tratamento
  • Doenças associadas à obesidade: hipertensão, dislipidemia, apneia do sono e osteoartrite
  • Tratamento anterior do estilo de vida para a obesidade
Baseline
Perda de peso com dose de manutenção
Prazo: Linha de base - 6 meses
Dose de manutenção (10mg e 15mg)
Linha de base - 6 meses
Padrões de dosagem de tirzepatida
Prazo: Linha de base - 6 meses
Incluindo a dose prescrita inicial e as subsequentes escaladas de dose ao longo do tratamento
Linha de base - 6 meses
Peso
Prazo: Baseline-6 meses
em quilogramas (kg)
Baseline-6 meses
Altura
Prazo: Linha de base - 6 meses
em centímetros (cm)
Linha de base - 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Colaboradores

Nederlandse Obesitas Kliniek

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202508

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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