Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reálná účinnost a dávkovací režimy tirzepatidu u lidí s obezitou (TIRZ-DOSE-NL)

25. března 2026 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Reálná účinnost a dávkovací režimy přípravku Tirzepatid: Multicentrická retrospektivní observační studie v Nizozemsku

Tirzepatid je jeden z nových léků pro léčbu obezity. V klinickém výzkumu lidé léčení tirzepatidem zhubli až 21 %. Existuje však jen málo výzkumů ukazujících účinek tirzepatidu v klinické praxi.

V této retrospektivní observační studii výzkumníci vyhodnotí účinnost tirzepatidu v běžné klinické praxi u dospělých s obezitou v Nizozemsku. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Kolik váhy pacienti ztratí po šesti měsících léčby tirzepatidem kombinovaným s koučinkem životního stylu?
  • Jak se lék dávkuje v denní praxi? Výzkumníci použijí data z elektronických zdravotních záznamů pacientů z více ambulantních pracovišť Nizozemské obezitní kliniky (NOK, Nederlandse Obesitas Kliniek).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
      • Arnhem, Holandsko
        • NOK clinics
      • Beverwijk, Holandsko
        • NOK clinics
      • Gouda, Holandsko
        • NOK clinics
      • Heerlen, Holandsko
        • NOK clinics
      • Hoogeveen, Holandsko
        • NOK clinics
      • Nieuwegein, Holandsko
        • NOK clinics
      • Terneuzen, Holandsko
        • NOK clinics
      • The Hague, Holandsko
      • Venlo, Holandsko
        • NOK clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk ≥18 let)
  • BMI ≥ 30 kg/m² nebo BMI ≥ 27 kg/m² s alespoň jednou komplikací obezity (např. hypertenze, dyslipidémie)

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy nebo těhotenství během léčby
  • Dříve léčení na obezitu (farmakoterapií, endoskopickou léčbou nebo metabolicko-bariatrickou chirurgií)
  • Pacienti s diabetem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé s obezitou
Dospělí
Lék: Tirzepatid
Zahájení léčby tirzepatidem
Ostatní jména:
  • Mounjaro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
%TWL= (počáteční hmotnost - hmotnost po 6 měsících / výchozí hmotnost)*100%
Výchozí stav - 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v tělesné kompozici
Časové okno: Baseline-6 měsíců
Procento tuku (FP) a hmotnost bez tuku (FFM)
Baseline-6 měsíců
Demografické a klinické charakteristiky
Časové okno: Výchozí hodnota
  • Věk
  • Pohlaví
  • Místo léčby
  • Onemocnění spojená s obezitou: hypertenze, dyslipidémie, spánková apnoe a osteoartróza
  • Předchozí léčba životního stylu pro obezitu
Výchozí hodnota
Úbytek hmotnosti při udržovací dávce
Časové okno: Základní stav - 6 měsíců
Údržbová dávka (10 mg a 15 mg)
Základní stav - 6 měsíců
Dávkovací režimy tirzepatidu
Časové okno: Výchozí stav – 6 měsíců
Včetně počáteční předepsané dávky a následných zvýšení dávky v průběhu léčby
Výchozí stav – 6 měsíců
Váha
Časové okno: Výchozí stav – 6 měsíců
v kilogramech (kg)
Výchozí stav – 6 měsíců
Výška
Časové okno: Výchozí stav - 6 měsíců
v centimetrech (cm)
Výchozí stav - 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Nederlandse Obesitas Kliniek

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202508

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tirzepatid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit