Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og doseringsmønstre for Tirzepatide i praksis hos personer med fedme (TIRZ-DOSE-NL)

25. mars 2026 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Effekt og dosismønster for Tirzepatide i praksis: En flersenter retrospektiv observasjonsstudie i Nederland

Tirzepatide er et av de nye legemidlene for behandling av fedme. I klinisk forskning har personer behandlet med Tirzepatide oppnådd vekttap på opptil 21 %. Men det er bare litt forskning som viser effekten av Tirzepatide i klinisk praksis.

I denne retrospektive observasjonsstudien vil forskerne evaluere effektiviteten av tirzepatide i rutinemessig klinisk praksis blant voksne med fedme i Nederland. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvor mye vekt mister pasienter etter seks måneders behandling med tirzepatide kombinert med livsstilsveiledning?
  • Hvordan doseres legemidlet i daglig praksis? Forskere vil bruke data fra elektroniske helseregistre for pasienter på flere polikliniske avdelinger ved den nederlandske fedmeklinikken (NOK, Nederlandse Obesitas Kliniek).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
      • Arnhem, Nederland
        • NOK clinics
      • Beverwijk, Nederland
        • NOK clinics
      • Gouda, Nederland
        • NOK clinics
      • Heerlen, Nederland
        • NOK clinics
      • Hoogeveen, Nederland
        • NOK clinics
      • Nieuwegein, Nederland
        • NOK clinics
      • Terneuzen, Nederland
        • NOK clinics
      • The Hague, Nederland
      • Venlo, Nederland
        • NOK clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Poliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (alder ≥18 år)
  • BMI ≥30 kg/m² eller BMI ≥27 kg/m² med minst én fedmerelatert komplikasjon (f.eks. hypertensjon, dyslipidemi)

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner eller graviditet under behandling
  • Tidligere behandlet for fedme (med farmakoterapi, endoskopisk behandling eller metabolisk-bariatrisk kirurgi)
  • Pasienter med diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med fedme
Voksne
Legemiddel: Tirzepatid
Initiating treatment with tirzepatide
Andre navn:
  • Mounjaro

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring
Tidsramme: Baseline-6 måneder
%TWL= (startvekt - 6 måneders vekt/baseline vekt)*100%
Baseline-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline-6 måneder
Fettprosent (FP) og fettfri masse (FFM)
Baseline-6 måneder
Demografiske og kliniske karakteristikker
Tidsramme: Utgangspunkt
  • Alder
  • Kjønn
  • Behandlingssted
  • Fedme-relaterte sykdommer: høyt blodtrykk, dyslipidemi, søvnapné og artrose
  • Tidligere livsstilsbehandling for fedme
Utgangspunkt
Vekttap ved vedlikeholdsdose
Tidsramme: Baseline-6 måneder
Vedlikeholdsdose (10mg og 15mg)
Baseline-6 måneder
Tirzepatide doseringsmønstre
Tidsramme: Baseline-6 måneder
Inkludert den opprinnelig foreskrevne dosen og etterfølgende doseøkninger gjennom behandlingsforløpet
Baseline-6 måneder
Vekt
Tidsramme: Baseline-6 måneder
i kilogram (kg)
Baseline-6 måneder
Høyde
Tidsramme: Baseline-6 måneder
i centimeter (cm)
Baseline-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

Nederlandse Obesitas Kliniek

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202508

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere