Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и режимы дозирования тирзепатида в реальной клинической практике у людей с ожирением (TIRZ-DOSE-NL)

25 марта 2026 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Эффективность и режимы дозирования тирзепатида в реальной клинической практике: многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование в Нидерландах

Тирзепатид — один из новых препаратов для лечения ожирения. В клинических исследованиях у пациентов, получавших тирзепатид, наблюдалась потеря веса до 21%. Однако существует лишь небольшое количество исследований, демонстрирующих эффект тирзепатида в клинической практике.

В этом ретроспективном обсервационном исследовании исследователи оценят эффективность тирзепатида в рутинной клинической практике среди взрослых с ожирением в Нидерландах. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Сколько веса теряют пациенты после шести месяцев лечения тирзепатидом в сочетании с коучингом по изменению образа жизни?
  • Как дозируется препарат в повседневной практике? Исследователи будут использовать данные электронных медицинских карт пациентов в нескольких амбулаторных отделениях Нидерландской клиники ожирения (NOK, Nederlandse Obesitas Kliniek).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • NOK clinics
        • Контакт:
      • Arnhem, Нидерланды
        • NOK clinics
      • Beverwijk, Нидерланды
        • NOK clinics
      • Gouda, Нидерланды
        • NOK clinics
      • Heerlen, Нидерланды
        • NOK clinics
      • Hoogeveen, Нидерланды
        • NOK clinics
      • Nieuwegein, Нидерланды
        • NOK clinics
      • Terneuzen, Нидерланды
        • NOK clinics
      • The Hague, Нидерланды
        • NOK clinics
        • Контакт:
      • Venlo, Нидерланды
        • NOK clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторная клиника

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (возраст ≥18 лет)
  • ИМТ ≥30 кг/м² или ИМТ ≥27 кг/м² с наличием хотя бы одного осложнения ожирения (например, гипертония, дислипидемия)

Критерии исключения:

  • Беременные женщины или беременность во время лечения
  • Ранее проходившие лечение от ожирения (фармакотерапией, эндоскопическим лечением или метаболическо-бариатрической хирургией)
  • Пациенты с диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Люди с ожирением
Взрослые
Лекарство: Тирзепатид
Начало лечения тирзепатидом
Другие имена:
  • Мунджаро

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
%TWL= (начальный вес - вес через 6 месяцев/исходный вес)*100%
Базовый уровень - 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в составе тела
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
Процент жира (FP) и безжировая масса (FFM)
Базовый уровень - 6 месяцев
Демографические и клинические характеристики
Временное ограничение: Исходный уровень
  • Возраст
  • Пол
  • Место лечения
  • Заболевания, связанные с ожирением: гипертония, дислипидемия, апноэ во сне и остеоартрит
  • Предыдущее лечение образа жизни при ожирении
Исходный уровень
Снижение веса при поддерживающей дозе
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
Поддерживающая доза (10 мг и 15 мг)
Базовый уровень - 6 месяцев
Схемы дозирования тирзепатида
Временное ограничение: Исходный уровень – 6 месяцев
Включая начальную предписанную дозу и последующие повышения дозы на протяжении всего курса лечения
Исходный уровень – 6 месяцев
Вес
Временное ограничение: Базовый уровень - 6 месяцев
в килограммах (кг)
Базовый уровень - 6 месяцев
Рост
Временное ограничение: Базовый уровень – 6 месяцев
в сантиметрах (см)
Базовый уровень – 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Nederlandse Obesitas Kliniek

Следователи

  • Главный следователь: Maria Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202508

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться