Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tirzepatidin todellisen maailman teho ja annostelukäytännöt ylipainoisilla henkilöillä (TIRZ-DOSE-NL)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Tirzepatidin todellisen maailman tehokkuus ja annostelu: Monikeskuksellinen retrospektiivinen havainnointitutkimus Alankomaissa

Tirzepatide on yksi uusista lihavuuden hoidon lääkkeistä. Kliinisessä tutkimuksessa tirzepatideilla hoidetut henkilöt saavuttivat jopa 21 prosentin painonpudotuksen. Kliinisessä käytännössä tirzepatidin vaikutuksia osoittavia tutkimuksia on kuitenkin vain vähän.

Tässä retrospektiivisessä havainnointitutkimuksessa tutkijat arvioivat tirzepatidin tehokkuutta rutiinikliinisessä käytännössä aikuisten lihavuuspotilaiden keskuudessa Alankomaissa. Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Kuinka paljon potilaat laihtuvat kuuden kuukauden tirzepatidihoitojakson jälkeen yhdistettynä elämäntapavalmentamiseen?
  • Miten lääkitystä annostellaan päivittäisessä käytännössä? Tutkijat käyttävät potilaiden sähköisten terveystietojen aineistoa useista Alankomaiden Lihavuusklinikan (NOK, Nederlandse Obesitas Kliniek) avohoidon yksiköistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
      • Arnhem, Alankomaat
        • NOK clinics
      • Beverwijk, Alankomaat
        • NOK clinics
      • Gouda, Alankomaat
        • NOK clinics
      • Heerlen, Alankomaat
        • NOK clinics
      • Hoogeveen, Alankomaat
        • NOK clinics
      • Nieuwegein, Alankomaat
        • NOK clinics
      • Terneuzen, Alankomaat
        • NOK clinics
      • The Hague, Alankomaat
      • Venlo, Alankomaat
        • NOK clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avoin poliklinikka

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä ≥18 vuotta)
  • Painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m² tai BMI ≥27 kg/m² vähintään yhden lihavuuteen liittyvän komplikaation kanssa (esim. hypertonia, dyslipidemia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset tai raskaus hoidon aikana
  • Aiemmin lihavuudesta hoidetut (lääkehoito, endoskooppinen hoito tai metabolis-kirurginen leikkaus)
  • Diabetesta sairastavat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lihavat ihmiset
Aikuiset
Lääke: Tirzepatidi
Aloitetaan tirzepatidihoito
Muut nimet:
  • Mounjaro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonmuutos
Aikaikkuna: Perustaso-6 kuukautta
%TWL= (alkupaino - 6 kuukauden paino / peruspaino)*100%
Perustaso-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonkoostumuksen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso-6 kuukautta
Rasvaprosentti (FP) ja rasvaton massa (FFM)
Perustaso-6 kuukautta
Demografiset ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Alkupiste
  • Ikä
  • Sukupuoli
  • Hoidon sijainti
  • Lihavuuteen liittyvät sairaudet: verenpainetauti, lipidiaineenvaihdunnan häiriöt, uniapnea ja nivelrikko
  • Aiempi lihavuuden elämäntapahoito
Alkupiste
Painonpudotus ylläpitöannoksella
Aikaikkuna: Alkutila-6 kuukautta
Ylläpitodosis (10mg ja 15mg)
Alkutila-6 kuukautta
Tirzepatidin annostelumallit
Aikaikkuna: Perustaso-6 kuukautta
Sisältäen alkuperäisen määrätyn annoksen ja sitä seuraavat annoksen nostot koko hoitojakson ajan
Perustaso-6 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: Alkutilanne - 6 kuukautta
kilogrammoina (kg)
Alkutilanne - 6 kuukautta
Pituus
Aikaikkuna: Alkutila-6 kuukautta
senttimetreinä (cm)
Alkutila-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Nederlandse Obesitas Kliniek

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202508

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa