Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Real-World-Effektivität und Dosierungsmuster von Tirzepatid bei Menschen mit Adipositas (TIRZ-DOSE-NL)

25. März 2026 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Real-World-Effektivität und Dosierungsmuster von Tirzepatid: Eine multizentrische retrospektive Beobachtungsstudie in den Niederlanden

Tirzepatide ist eines der neuen Medikamente zur Behandlung von Adipositas. In klinischen Studien haben mit Tirzepatide behandelte Personen einen Gewichtsverlust von bis zu 21 %. Es gibt jedoch nur wenige Forschungsergebnisse, die die Wirkung von Tirzepatide in der klinischen Praxis zeigen.

In dieser retrospektiven Beobachtungsstudie werden die Forscher die Wirksamkeit von Tirzepatide in der routinemäßigen klinischen Praxis bei Erwachsenen mit Adipositas in den Niederlanden bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie viel Gewicht verlieren Patienten nach sechs Monaten Behandlung mit Tirzepatide in Kombination mit Lebensstil-Coaching?
  • Wie wird das Medikament in der täglichen Praxis dosiert? Die Forscher werden Daten aus elektronischen Patientenakten von Patienten an mehreren ambulanten Standorten der Niederländischen Adipositas-Klinik (NOK, Nederlandse Obesitas Kliniek) verwenden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
      • Arnhem, Niederlande
        • NOK clinics
      • Beverwijk, Niederlande
        • NOK clinics
      • Gouda, Niederlande
        • NOK clinics
      • Heerlen, Niederlande
        • NOK clinics
      • Hoogeveen, Niederlande
        • NOK clinics
      • Nieuwegein, Niederlande
        • NOK clinics
      • Terneuzen, Niederlande
        • NOK clinics
      • The Hague, Niederlande
      • Venlo, Niederlande
        • NOK clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Klinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter ≥18 Jahre)
  • Ein BMI von ≥30 kg/m² oder ein BMI ≥27 kg/m² mit mindestens einer Adipositas-Komplikation (z.B. Hypertonie, Dyslipidämie)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen oder Schwangerschaft während der Behandlung
  • Zuvor wegen Adipositas behandelt (mit Pharmakotherapie, endoskopischer Behandlung oder metabolisch-bariatrischer Chirurgie)
  • Patienten mit Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit Adipositas
Erwachsene
Arzneimittel: Tirzepatide
Initiierung der Behandlung mit Tirzepatide
Andere Namen:
  • Mounjaro

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline-6 Monate
%TWL= (Startgewicht - Gewicht nach 6 Monaten / Ausgangsgewicht)*100%
Baseline-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline-6 Monate
Fettanteil (FP) und fettfreie Masse (FFM)
Baseline-6 Monate
Demografische und klinische Merkmale
Zeitfenster: Baseline
  • Alter
  • Geschlecht
  • Behandlungsort
  • Mit Adipositas assoziierte Erkrankungen: Bluthochdruck, Fettstoffwechselstörung, Schlafapnoe und Arthrose
  • Frühere Lebensstilbehandlung bei Adipositas
Baseline
Gewichtsverlust durch Erhaltungsdosis
Zeitfenster: Baseline-6 Monate
Erhaltungsdosis (10mg und 15mg)
Baseline-6 Monate
Tirzepatide-Dosierungsmuster
Zeitfenster: Baseline-6 Monate
Einschließlich der anfänglich verordneten Dosis und der anschließenden Dosiserhöhungen während des gesamten Behandlungsverlaufs
Baseline-6 Monate
Gewicht
Zeitfenster: Baseline-6 Monate
in Kilogramm (kg)
Baseline-6 Monate
Höhe
Zeitfenster: Baseline-6 Monate
in Zentimetern (cm)
Baseline-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

Nederlandse Obesitas Kliniek

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202508

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tirzepatide

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren