Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia nel mondo reale e schemi posologici di Tirzepatide nelle persone con obesità (TIRZ-DOSE-NL)

25 marzo 2026 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Efficacia nel Mondo Reale e Schemi di Dosaggio del Tirzepatide: Uno Studio Osservazionale Retrospettivo Multicentrico nei Paesi Bassi

Il tirzepatide è uno dei nuovi farmaci per il trattamento dell'obesità. Nella ricerca clinica, le persone trattate con il tirzepatide hanno perso fino al 21% del peso. Tuttavia, c'è solo una piccola quantità di ricerca che mostra l'effetto del tirzepatide nella pratica clinica.

In questo studio osservazionale retrospettivo, i ricercatori valuteranno l'efficacia del tirzepatide nella pratica clinica di routine tra gli adulti con obesità nei Paesi Bassi. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:

  • Quanto peso perdono i pazienti dopo sei mesi di trattamento con tirzepatide combinato con coaching sullo stile di vita?
  • Come viene dosato il farmaco nella pratica quotidiana? I ricercatori utilizzeranno i dati delle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti in più sedi ambulatoriali della Clinica Olandese per l'Obesità (NOK, Nederlandse Obesitas Kliniek).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
      • Arnhem, Olanda
        • NOK clinics
      • Beverwijk, Olanda
        • NOK clinics
      • Gouda, Olanda
        • NOK clinics
      • Heerlen, Olanda
        • NOK clinics
      • Hoogeveen, Olanda
        • NOK clinics
      • Nieuwegein, Olanda
        • NOK clinics
      • Terneuzen, Olanda
        • NOK clinics
      • The Hague, Olanda
      • Venlo, Olanda
        • NOK clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (età ≥18 anni)
  • Un IMC di ≥30 kg/m² o un IMC di ≥27 kg/m² con almeno una complicanza dell'obesità (es. ipertensione, dislipidemia)

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o gravidanza durante il trattamento
  • Precedentemente trattati per obesità (con farmacoterapia, trattamento endoscopico o chirurgia metabolico-bariatrica)
  • Pazienti con diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone con obesità
Adulti
Droga: Tirzepatide
Inizio del trattamento con tirzepatide
Altri nomi:
  • Mounjaro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di peso
Lasso di tempo: Baseline-6 mesi
%TWL= (peso iniziale - peso a 6 mesi/peso basale)*100%
Baseline-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Baseline-6 mesi
Percentuale di grasso (FP) e massa magra (FFM)
Baseline-6 mesi
Caratteristiche demografiche e cliniche
Lasso di tempo: Baseline
  • Età
  • Genere
  • Luogo del trattamento
  • Malattie associate all'obesità: ipertensione, dislipidemia, apnea notturna e osteoartrite
  • Precedente trattamento dello stile di vita per l'obesità
Baseline
Perdita di peso con dose di mantenimento
Lasso di tempo: Linea di base - 6 mesi
Dose di mantenimento (10mg e 15mg)
Linea di base - 6 mesi
Modalità di dosaggio di Tirzepatide
Lasso di tempo: Baseline-6 mesi
Inclusa la dose iniziale prescritta e le successive escalation di dose durante il corso del trattamento
Baseline-6 mesi
Peso
Lasso di tempo: Baseline-6 mesi
in chilogrammi (kg)
Baseline-6 mesi
Altezza
Lasso di tempo: Baseline - 6 mesi
in centimetri (cm)
Baseline - 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Collaboratori

Nederlandse Obesitas Kliniek

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202508

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi