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Efficacité en vie réelle et schémas posologiques du tirzépatide chez les personnes atteintes d'obésité (TIRZ-DOSE-NL)

25 mars 2026 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Efficacité en conditions réelles et schémas posologiques du Tirzepatide : une étude observationnelle rétrospective multicentrique aux Pays-Bas

Le tirzépatide est l'un des nouveaux médicaments pour le traitement de l'obésité. Dans la recherche clinique, les personnes traitées au tirzépatide ont perdu jusqu'à 21 % de leur poids. Mais il n'y a que peu de recherches montrant l'effet du tirzépatide en pratique clinique.

Dans cette étude observationnelle rétrospective, les investigateurs évalueront l'efficacité du tirzépatide en pratique clinique courante chez des adultes obèses aux Pays-Bas. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Combien de poids les patients perdent-ils après six mois de traitement par tirzépatide associé à un coaching de mode de vie ?
  • Comment le médicament est-il dosé en pratique quotidienne ? Les chercheurs utiliseront les données des dossiers médicaux électroniques de patients de plusieurs sites ambulatoires de la Clinique néerlandaise de l'obésité (NOK, Nederlandse Obesitas Kliniek).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
      • Arnhem, Pays-Bas
        • NOK clinics
      • Beverwijk, Pays-Bas
        • NOK clinics
      • Gouda, Pays-Bas
        • NOK clinics
      • Heerlen, Pays-Bas
        • NOK clinics
      • Hoogeveen, Pays-Bas
        • NOK clinics
      • Nieuwegein, Pays-Bas
        • NOK clinics
      • Terneuzen, Pays-Bas
        • NOK clinics
      • The Hague, Pays-Bas
      • Venlo, Pays-Bas
        • NOK clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique externe

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes (âge ≥ 18 ans)
  • Un IMC de ≥ 30 kg/m² ou un IMC de ≥ 27 kg/m² avec au moins une complication liée à l'obésité (par exemple, hypertension, dyslipidémie)

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes ou grossesse pendant le traitement
  • Traitement antérieur pour l'obésité (par pharmacothérapie, traitement endoscopique ou chirurgie métabolique-bariatrique)
  • Patients atteints de diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes souffrant d'obésité
Adultes
Médicament: Tirzepatide
Initiation d'un traitement par le tirzepatide
Autres noms:
  • Mounjaro

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de poids
Délai: Baseline-6 mois
%TWL= (poids initial - poids à 6 mois/poids de référence)*100%
Baseline-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la composition corporelle
Délai: Baseline-6 mois
Pourcentage de graisse (FP) et masse maigre (FFM)
Baseline-6 mois
Caractéristiques démographiques et cliniques
Délai: Valeur de base
  • Âge
  • Genre
  • Lieu de traitement
  • Maladies associées à l'obésité : hypertension, dyslipidémie, apnée du sommeil et arthrose
  • Traitement antérieur du mode de vie pour l'obésité
Valeur de base
Perte de poids par dose d'entretien
Délai: Base - 6 mois
Dose d'entretien (10 mg et 15 mg)
Base - 6 mois
Schémas posologiques du tirzepatide
Délai: Ligne de base - 6 mois
Y compris la dose initiale prescrite et les augmentations de dose ultérieures au cours du traitement
Ligne de base - 6 mois
Poids
Délai: Baseline-6 mois
en kilogrammes (kg)
Baseline-6 mois
Taille
Délai: Ligne de base - 6 mois
en centimètres (cm)
Ligne de base - 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Collaborateurs

Nederlandse Obesitas Kliniek

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Première publication (Réel)

31 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202508

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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