Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność w warunkach rzeczywistych oraz schematy dawkowania tyrzepatydu u osób z otyłością (TIRZ-DOSE-NL)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Skuteczność i wzorce dawkowania tirzepatyd w warunkach rzeczywistych: wieloośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne w Holandii

Tirzepatide to jeden z nowych leków stosowanych w leczeniu otyłości. W badaniach klinicznych osoby leczone Tirzepatide odnotowały utratę masy ciała do 21%. Jednak istnieje tylko niewielka ilość badań pokazujących efekty działania Tirzepatide w praktyce klinicznej.

W tym retrospektywnym badaniu obserwacyjnym badacze ocenią skuteczność tirzepatide w rutynowej praktyce klinicznej wśród dorosłych z otyłością w Holandii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Ile masy ciała tracą pacjenci po sześciu miesiącach leczenia tirzepatide w połączeniu z coachingiem stylu życia?
  • Jak dawkuje się lek w codziennej praktyce? Badacze wykorzystają dane z elektronicznych dokumentacji medycznych pacjentów z wielu placówek ambulatoryjnych Holenderskiej Kliniki Otyłości (NOK, Nederlandse Obesitas Kliniek).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
      • Arnhem, Holandia
        • NOK clinics
      • Beverwijk, Holandia
        • NOK clinics
      • Gouda, Holandia
        • NOK clinics
      • Heerlen, Holandia
        • NOK clinics
      • Hoogeveen, Holandia
        • NOK clinics
      • Nieuwegein, Holandia
        • NOK clinics
      • Terneuzen, Holandia
        • NOK clinics
      • The Hague, Holandia
      • Venlo, Holandia
        • NOK clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przychodnia ambulatoryjna

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (wiek ≥18 lat)
  • BMI ≥ 30 kg/m2 lub BMI ≥ 27 kg/m2 z co najmniej jednym powikłaniem otyłości (np. nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia)

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub ciąża w trakcie leczenia
  • Wcześniej leczone z powodu otyłości (farmakoterapia, leczenie endoskopowe lub chirurgia metaboliczno-bariatryczna)
  • Pacjenci z cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z otyłością
Dorośli
Lek: Tirzepatyd
Rozpoczęcie leczenia tirzepatydem
Inne nazwy:
  • Mounjaro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy - 6 miesięcy
%TWL = (waga początkowa - waga po 6 miesiącach / waga wyjściowa) * 100%
Punkt wyjściowy - 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Baseline-6 miesięcy
Procent tkanki tłuszczowej (FP) i masa beztłuszczowa (FFM)
Baseline-6 miesięcy
Demograficzne i kliniczne charakterystyki
Ramy czasowe: Linia bazowa
  • Wiek
  • Płeć
  • Miejsce leczenia
  • Choroby związane z otyłością: nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, bezdech senny i choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Wcześniejsze leczenie otyłości za pomocą zmiany stylu życia
Linia bazowa
Utrata masy ciała dzięki dawce podtrzymującej
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 miesięcy
Dawka podtrzymująca (10mg i 15mg)
Linia bazowa - 6 miesięcy
Schematy dawkowania tyrzepatydu
Ramy czasowe: Początek badania - 6 miesięcy
Obejmując początkową przepisaną dawkę i kolejne zwiększenia dawki w trakcie leczenia
Początek badania - 6 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: Linia wyjściowa - 6 miesięcy
w kilogramach (kg)
Linia wyjściowa - 6 miesięcy
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa - 6 miesięcy
w centymetrach (cm)
Linia bazowa - 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Nederlandse Obesitas Kliniek

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202508

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj