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Efectividad en el mundo real y patrones de dosificación de tirzepatida en personas con obesidad (TIRZ-DOSE-NL)

25 de marzo de 2026 actualizado por: Radboud University Medical Center

Efectividad en la Vida Real y Patrones de Dosificación de Tirzepatida: Un Estudio Observacional Retrospectivo Multicéntrico en los Países Bajos

La tirzepatida es uno de los nuevos medicamentos para el tratamiento de la obesidad. En la investigación clínica, las personas tratadas con tirzepatida han experimentado una pérdida de peso de hasta el 21%. Sin embargo, hay poca investigación que muestre el efecto de la tirzepatida en la práctica clínica.

En este estudio observacional retrospectivo, los investigadores evaluarán la eficacia de la tirzepatida en la práctica clínica habitual entre adultos con obesidad en los Países Bajos. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cuánto peso pierden los pacientes después de seis meses de tratamiento con tirzepatida combinada con coaching de estilo de vida?
  • ¿Cómo se dosifica el medicamento en la práctica diaria? Los investigadores utilizarán datos de registros de salud electrónicos de pacientes en múltiples ubicaciones ambulatorias de la Clínica de Obesidad de los Países Bajos (NOK, Nederlandse Obesitas Kliniek).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos
      • Arnhem, Países Bajos
        • NOK clinics
      • Beverwijk, Países Bajos
        • NOK clinics
      • Gouda, Países Bajos
        • NOK clinics
      • Heerlen, Países Bajos
        • NOK clinics
      • Hoogeveen, Países Bajos
        • NOK clinics
      • Nieuwegein, Países Bajos
        • NOK clinics
      • Terneuzen, Países Bajos
        • NOK clinics
      • The Hague, Países Bajos
      • Venlo, Países Bajos
        • NOK clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica ambulatoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (edad ≥18 años)
  • Un IMC de ≥30 kg/m² o un IMC de ≥27 kg/m² con al menos una complicación de la obesidad (por ejemplo, hipertensión, dislipidemia)

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o embarazo durante el tratamiento
  • Tratamiento previo para la obesidad (con farmacoterapia, tratamiento endoscópico o cirugía metabólica-bariátrica)
  • Pacientes con diabetes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Personas con obesidad
Adultos
Droga: Tirzepatida
Iniciar el tratamiento con tirzepatida
Otros nombres:
  • Monjaro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 meses
%TWL= (peso inicial - peso a los 6 meses/peso basal)*100%
Línea de base - 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Baseline-6 meses
Porcentaje de grasa (FP) y masa libre de grasa (FFM)
Baseline-6 meses
Características demográficas y clínicas
Periodo de tiempo: Línea de base
  • Edad
  • Género
  • Ubicación del tratamiento
  • Enfermedades asociadas a la obesidad: hipertensión, dislipidemia, apnea del sueño y osteoartritis
  • Tratamiento previo de estilo de vida para la obesidad
Línea de base
Pérdida de peso con dosis de mantenimiento
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 meses
Dosis de mantenimiento (10 mg y 15 mg)
Línea de base - 6 meses
Patrones de dosificación de tirzepatida
Periodo de tiempo: Línea base - 6 meses
Incluyendo la dosis prescrita inicial y las posteriores escaladas de dosis a lo largo del curso del tratamiento
Línea base - 6 meses
Peso
Periodo de tiempo: Línea de base - 6 meses
en kilogramos (kg)
Línea de base - 6 meses
Altura
Periodo de tiempo: Baseline-6 meses
en centímetros (cm)
Baseline-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Colaboradores

Nederlandse Obesitas Kliniek

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202508

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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