Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-world effectiviteit en doseringspatronen van Tirzepatide bij mensen met obesitas (TIRZ-DOSE-NL)

25 maart 2026 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Effectiviteit in de praktijk en doseringspatronen van Tirzepatide: Een multicentrisch retrospectief observationeel onderzoek in Nederland

Tirzepatide is een van de nieuwe medicijnen voor de behandeling van obesitas. In klinisch onderzoek hebben mensen die met Tirzepatide werden behandeld een gewichtsverlies tot 21%. Er is echter maar weinig onderzoek dat het effect van Tirzepatide in de klinische praktijk aantoont.

In deze retrospectieve observationele studie zullen de onderzoekers de effectiviteit van tirzepatide evalueren in de routinematige klinische praktijk bij volwassenen met obesitas in Nederland. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Hoeveel gewicht verliezen patiënten na zes maanden behandeling met tirzepatide gecombineerd met leefstijlcoaching?
  • Hoe wordt het medicijn gedoseerd in de dagelijkse praktijk? Onderzoekers zullen gegevens gebruiken uit elektronische patiëntendossiers van patiënten op meerdere poliklinische locaties van de Nederlandse Obesitas Kliniek (NOK).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
      • Arnhem, Nederland
        • NOK clinics
      • Beverwijk, Nederland
        • NOK clinics
      • Gouda, Nederland
        • NOK clinics
      • Heerlen, Nederland
        • NOK clinics
      • Hoogeveen, Nederland
        • NOK clinics
      • Nieuwegein, Nederland
        • NOK clinics
      • Terneuzen, Nederland
        • NOK clinics
      • The Hague, Nederland
      • Venlo, Nederland
        • NOK clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Polikliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (leeftijd ≥18 jaar)
  • Een BMI van ≥ 30 kg/m² of een BMI ≥ 27 kg/m² met minstens één obesitascomplicatie (bijvoorbeeld hypertensie, dyslipidemie)

Exclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen of zwangerschap tijdens behandeling
  • Eerder behandeld voor obesitas (met farmacotherapie, endoscopische behandeling of metabool-bariatrische chirurgie)
  • Patiënten met diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen met obesitas
Volwassenen
Geneesmiddel: Tirzepatide
Initiëren van behandeling met tirzepatide
Andere namen:
  • Mounjaro

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: Baseline-6 maanden
%TWL= (startgewicht - 6 maanden gewicht/basisgewicht)*100%
Baseline-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline-6 maanden
Vetpercentage (FP) en vetvrije massa (VVM)
Baseline-6 maanden
Demografische en klinische kenmerken
Tijdsspanne: Baseline
  • Leeftijd
  • Geslacht
  • Behandelingslocatie
  • Obesitas-gerelateerde ziekten: hypertensie, dyslipidemie, slaapapneu en artrose
  • Eerdere leefstijlbehandeling voor obesitas
Baseline
Gewichtsverlies door onderhoudsdosering
Tijdsspanne: Baseline-6 maanden
Onderhoudsdosis (10mg en 15mg)
Baseline-6 maanden
Tirzepatide doseringspatronen
Tijdsspanne: Baseline-6 maanden
Inclusief de aanvankelijk voorgeschreven dosis en de daaropvolgende dosisverhogingen gedurende de behandelingsperiode
Baseline-6 maanden
Gewicht
Tijdsspanne: Baseline-6 maanden
in kilogram (kg)
Baseline-6 maanden
Lengte
Tijdsspanne: Baseline-6 maanden
in centimeters (cm)
Baseline-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Nederlandse Obesitas Kliniek

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Hopman, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202508

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren